UTILIZAÇÃO Destinada
O Kit de RT-qPCR do SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV é um reverso em tempo real (rt)
Testes de reação em cadeia da transcriptase (RT) e da polimerase (PCR) destinados à análise qualitativa
detecção dos vírus SARS-CoV-2, Influenza A e B, RSV em esfregaços nasofaríngeos (NP),
colchões de esfregaço e escarro da boca-faringe (OP) colhidos por um profissional de saúde, a partir de
doentes suspeitos de infecção do trato respiratório por parte do profissional de saúde.
Resultados positivos indicam a presença de vírus da gripe, RSV e RNA SARS-CoV-2;
A correlação com a história do doente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar
Os resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com
Os resultados negativos não excluem a infecção por vírus e não devem ser utilizados como
Os resultados negativos devem ser combinados com os resultados positivos.
Observações clínicas, história do doente e informações epidemiológicas.
O Kit de RT-qPCR do SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV destina-se a ser utilizado por pessoas qualificadas e
Pessoal de laboratório formado que seja competente na realização de análises RT-PCR em tempo real.
Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
RESUMO
Os novos coronavírus (SARS-CoV-2) pertencem ao gênero β. O COVID-19 é um vírus agudo
A doença infecciosa respiratória. As pessoas são geralmente sensíveis.
Infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção asintomáticos infectados
A partir das investigações epidemiológicas actuais, a população de animais e animais de estimação pode ser uma fonte de infecção.
O período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.
febre, fadiga e tosse seca, congestão nasal, secreção nasal, dor de garganta, mialgia e
Diarréia são encontrados em alguns casos.
A gripe é um tipo de doença infecciosa respiratória altamente aguda causada pela infecção de
vírus da gripe, pode aparecer de repente e espalhar- se rapidamente num curto prazo, resultando em
A taxa de mortalidade é relativamente baixa, mas a prevalência é muito elevada.
Os sintomas causados pelos vírus da gripe A e B são semelhantes.
Outros sintomas incluem calafrios, dor de cabeça, dor muscular,
fadiga, congestão nasal e secreção nasal, etc. A IFA apresenta a variação antigénica mais forte,
A IFB tem uma variabilidade relativamente fraca, geralmente
causa doenças leves, ataca principalmente crianças e pode causar surtos locais.
O vírus respiratório sincicial pertence ao género pneumovírus da família dos paramyxoviridae.
Causa principalmente infecções do trato respiratório inferior, tais como
bronquiolite e pneumonia em lactentes com menos de 6 meses e infecções do trato respiratório superior
O vírus é um vírus de RNA, que é altamente infeccioso, e há
No momento, não existem medicamentos e vacinas específicos.
Princípio
O Kit de RT-qPCR do SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV é um fluorescente multiplex
A sonda fluorescente Taqman é um sistema de ensaio RT-qPCR baseado em sonda.
Para cada sonda, a extremidade 5 ′ é
Quando a sonda é colocada em um ponto de fusão com o fluoroforo, a extremidade 3 ′ é colocada num ponto de fusão com um extintor.
intacto, a fluorescência emitida pelo fluoróforo é absorvida pelo extintor e não
No entanto, durante a amplificação do modelo, a sonda será
degradado devido à actividade da exonuclease 5'-3 ∆ da Taq DNA polimerase e ao fluorescente
O relator e o extintor são divididos e separados, então um sinal fluorescente pode ser
A geração de cada amplicão molecular é acompanhada pela geração de um amplicão molecular.
A monitorização em tempo real de todo o processo de PCR pode ser avaliada por
Monitorização da acumulação de sinais fluorescentes.
Este produto proporciona detecções quadruplas num único tubo, incluindo o gene NS1 do vírus da gripe,
O gene ORF1ab do SARS-CoV-2, o gene N do RSV e um controle interno que visa o
Os resultados do estudo foram baseados em dados de laboratório, de laboratório e de laboratório, com base em dados de laboratório.
concebido para a detecção da região conservada do vírus da gripe, RSV e SARS-CoV-2.
O gene RNase P fornece um controlo procedimental da extracção de ácidos nucleicos e um
O controlo positivo proporciona uma extracção de ácido nucleico e um controlo inverso
controlo da transcrição para validar todo o procedimento e a integridade do reagente.
