Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da vitamina D de 25 OH (25-OH VD) no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
| Nome do produto: |
25 jogos do teste da vitamina D do OH (25-OH VD) (CLIA), concentração da vitamina D de 25 OH, método da competição |
| Princípio: |
Método da competição |
| Bloco: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-VD |
| Espécime: |
WB/S/P |
| Vida útil: |
2 anos |
| Certificado: |
CE |
| Interrupção: |
5-100 Ng/mL |
[USO PRETENDIDO]
Os 25 jogos do teste da vitamina D do OH (25-OH VD) (CLIA) são pretendidos para quantitativo determinam da concentração da vitamina D de 25 OH (25-OH VD) no soro humano, no plasma e no sangue inteiro, como um auxílio avaliar a deficiência da vitamina D na prática clínica.
[SUMÁRIO]
A vitamina D é um precursor da hormona esteroide, que seja produzido principalmente pela pele após a exposição à luz. Há dois formulários principais: vitamina D2 (ergocalciferol) e vitamina D3 (cholecalciferol). Ao contrário da vitamina D3, o corpo humano não pode sintetizar a vitamina D2 e pode somente obtê-la dos alimentos fortificados ou dos suplementos ao alimento. No corpo humano, a vitamina D próprio não tem nenhuma atividade biológica. a proteína Vitamina-obrigatória combina com a vitamina D3 e a vitamina D2 e transporta-os ao fígado e aos rins.
Após ser hydroxylated duas vezes, produz 1, 25 a vitamina hidroxi D com activity.1 biológico 25-OH VD é o formulário de armazenamento principal da vitamina D no corpo humano e a vitamina total D pode ser determinada testando o no sangue.
A meia-vida da vitamina de circulação D (25-OH) é 2 a 3 semanas, em circunstâncias normais. A maioria 25 do hydroxyvitamin D detectado no soro é 25 a vitamina D3. O valor do teste da vitamina D2 é geralmente muito baixo ou indetectável. Somente pacientes que tomam os suplementos à vitamina D2, 25 - a vitamina D2 pode alcançar o nível da detecção.
A vitamina D é o elemento principal para a saúde de manutenção do osso, falta de vitamina D na infância conduzirá à disponibilidade diminuída do cálcio do alimento, da fraqueza de músculo e de deformidades esqueletais severas, isto é, raquitismo.
Para adultos, a deficiência da vitamina D pode causar a osteomalacia e aumentar o risco de quedas. Especialmente para de meia idade e pessoas adultas, a deficiência da vitamina D conduz ao hyperparathyroidism secundário e níveis elevados de PTH, aumentos do retorno do osso, diminuições do osso e aumentos maciços do risco da fratura.
[PRINCÍPIO]
Este produto adota o método da competição. Na primeira etapa, incube a amostra com a solução do pré-tratamento para liberar 25-OH VD da proteína obrigatória da vitamina D. A segunda etapa é misturar a amostra processada com as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de 25-OH VD. Após a incubação, o 25-OH VD na amostra liga ao anticorpo nas partículas magnéticas e é fixado nas partículas magnéticas. Na terceira etapa, adicione 25-OH VD etiquetado com fosfatase alcalina e incube-o.
Finalmente, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover 25-OH enzima-etiquetado livre VD. Adicione a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de 25-OH VD na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de 25-OH VD na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de 25-OH VD revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou 25-OH VD, lava o amortecedor, a solução da carcaça e a solução do pré-tratamento.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle:
Fechado: Estábulo até a data de validade quando armazenado em 2-8 °C.
Aberto:
Undissolved: O estábulo para 1 semana no °C 2-8, evita a deliquescência
Dissolvido: Estábulo por 3 dias em 2-8 °C.
[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]
1. Comparação do método
o lt foi comparado com o jogo comercial do teste de CLIA, 50 espécimes foram testados e o coeficiente de correlação (R2) é 0,9678.
2. Precisão o desvio is≤±10% do teste.
3. Analise o limite da escala e de detecção
Escala do ensaio: 5-100 ng/mL
Limite de detecção mínimo: 5 ng/mL
4. Escala das linearidades
5-100 ng/ml, R≥0.990
5. Precisão
precisão do Intra-lote
a precisão da Dentro-corrida foi determinada usando 10 replicates de 2 espécimes que contêm 13 ng/mL, 45 ng/mLl de 25-OH VD. C.V. é ≤8%. a precisão da Entre-corrida da precisão do Inter-lote foi determinada usando 10 replicates para cada um de três lotes usando 2 espécimes que contêm 13 ng/mL, 45 ng/mL de 25-OH VD. C.V. é ≤15%.
6. Substâncias de interferência
Os seguintes substâncias potencialmente de interferência foram adicionados a 16,75 ng/mL e a 59,74 ng/mL de espécimes de 25-OH VD.
Triglyceride: 10 mg/mL bilirrubina: 0,2 mg/mL
Biotina: hemoglobina de 100 ng/mL 5 mg/mL
Nenhumas das substâncias na concentração testaram interferido no ensaio.
