Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa de PepsinogenⅡ (Ⅱ da PÁGINA) no soro ou no plasma humano com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
| Nome do produto: |
(ⅡJogo Pepsinogen do teste do Ⅱ da PÁGINA) (CLIA), método dobro do sanduíche do anticorpo, Ⅱ de CI-PG |
| Princípio: |
Método dobro do sanduíche do anticorpo |
| Bloco: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PGⅡ |
| Espécime: |
S/P |
| Vida útil: |
2 anos |
| Certificado: |
CE |
| Interrupção: |
1.4-200 Ng/mL |
[USO PRETENDIDO]
(ⅡO jogo Pepsinogen do teste do Ⅱ da PÁGINA) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do Ⅱ Pepsinogen (Ⅱ da PÁGINA) no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico da doença do estômago na prática clínica.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
Pepsinogen (PÁGINA) é o precursor de pepsina, que é uma enzima digestiva produzida especificamente na mucosa gástrica. O estômago humano expressa dois isoenzima, ⅡⅠ da PÁGINA e da PÁGINA, que têm propriedades bioquímicas e imunes diferentes. Os estudos histológicos baseados no immunohistochemistry usando anticorpos específicos ou a hibridação in situ identificaram claramente PGI e PGII produzindo pilhas. O Ⅰ da PÁGINA é segregado principalmente pelas pilhas principais das glândulas do fundo e por pilhas mucosos do pescoço, mas o Ⅱ da PÁGINA é produzido não somente nestas pilhas, mas igualmente nas pilhas da glândula de Brunner do coração, do piloro e do duodeno.
Pepsinogen é excretado principalmente na cavidade gástrica, mas aproximadamente 1% dele entra na circulação sanguínea. Os estudos esclareceram que o nível da PÁGINA do soro reflete a morfologia e a função da mucosa gástrica e das várias circunstâncias patológicas, tais como a inflamação. Vale anotação de que em processo da gastrite atrófica crônica, a atrofia mucosa progride do lado pyloric da glândula ao lado oral, e o nível de PÁGINAⅠ e a relação da diminuição do Ⅱ de /PG do Ⅰ da PÁGINA com o progresso da atrofia mucosa.
Estas mudanças clinicamente importantes em níveis da PÁGINA do soro são devido à distribuição original das pilhas deprodução acima mencionadas nas pilhas epiteliais da mucosa gástrica. Além, os resultados de estudos patológicos e epidemiológicos passados mostraram que há uma correlação forte entre a gastrite atrófica crônica e o câncer gástrica diferenciado.
Consequentemente, a gastrite atrófica crônica é considerada ser uma lesão precancerous. O teste pepsinogen é baseado na correlação entre a gastrite atrófica crônica e o desenvolvimento do câncer gástrica de um lado e por outro lado é baseado mais na correlação entre a gastrite atrófica crônica e baixos níveis da PÁGINA.
Introduzindo um teste da PÁGINA que possa identificar assuntos no risco elevado para o câncer gástrica, e introduzindo uma endoscopia para selecionar assuntos com um teste positivo da PÁGINA, a eficiência da detecção gástrica do câncer pode significativamente ser melhorada.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpoⅡ da PÁGINA etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do Ⅱ da PÁGINA são misturados. Após a incubação, o Ⅱ da PÁGINA nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de Ⅱ da PÁGINA na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de Ⅱ da PÁGINA na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpoⅡ da PÁGINA revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo do Ⅱ da PÁGINA, lava o amortecedor e a solução da carcaça.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle: Fechado:
Estábulo até a data de validade quando armazenado em 2-8 °C.
Aberto:
Estábulo para 1 semana no °C 2-8
[COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME]
Recolha e segure o espécime restritamente como abaixo:
1. Recolha o espécime de acordo com procedimentos padrão.
2. Soro humano recolhido usando os tubos de amostra padrão ou os tubos que contêm separando o gel.
3. O plasma humano recolheu usando o sódio do EDTA ou da heparina.
4. Soro e plasma humanos separados do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. As amostras brutamente hemolytic, lipídicas ou turvos não devem ser usadas. O espécime com relativo à partícula ínfima extensivo deve ser esclarecido pela centrifugação antes do uso. Não use os espécimes com partículas da fibrina ou contaminados com o crescimento microbiano.
5. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados no °C 2-8 por até 5 dias, abaixo do °C -20 estável por 3 meses.
6. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
7. Se os pacientes tinham sido tratados pela dose alta da biotina (5 mg/day), a coleção do sangue deve ser feita após pelo menos 8 horas.
8. Se os espécimes devem ser enviado, bloco eles em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiologic.
