Sensibilidade extraordinária
Precisão alta
Boa especificidade
Alcance dinâmico largo
Escala de aplicações extensiva
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa de Gastrin que libera o precursor do Peptide (ProGRP) no soro humano ou o plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O Gastrin que libera o jogo do teste do precursor do Peptide (ProGRP) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa de Gastrin que libera o precursor do Peptide (ProGRP) no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico do câncer pulmonar na prática clínica.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
Progastrin que libera o peptide (Progastrin que libera o peptide, ProGRP) é a estrutura do precursor do gastrin que libera o peptide (GRP) e do produto inicial codificada pelo gene de GRP, encontrado geralmente em fibras de nervo, no tecido não-gástrica do antrum, no cérebro e nos pulmões. Em pilhas neuroendócrinas, ProGRP pode alternativamente ser emendado para produzir três isômero, que têm uma sequência comum do C-terminal, 1 que pode estavelmente ser expressado no plasma.
Presentemente, como um marcador do tumor, ProGRP tem a sensibilidade alta e especificidade para o câncer pulmonar pequeno da pilha (SCLC) .2 é um indicador importante para o diagnóstico adiantado, o julgamento da eficácia e a análise do prognóstico de SCLC. ProGRP não produz nem não produz muito pouco em lesões benignas e outras não-pequenas do câncer pulmonar da pilha, e não tem um valor diagnóstico alto para o câncer pulmonar pequeno da pilha. Os estudos mostraram que ProGRP tem uma especificidade de 88,89% para o diagnóstico de SCLC e uma sensibilidade de 63,16% para SCLC.3 adiantado a detecção combinada de ProGRP com NSE e CYFRA21-1 e outros indicadores ajudará a melhorar mais a precisão do diagnóstico do câncer pulmonar pequeno da pilha.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de ProGRP etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de ProGRP são misturados. Após a incubação, o ProGRP nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de ProGRP na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de ProGRP na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de ProGRP revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo de ProGRP, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
O resultado da análise de ProGRP deve ser calculado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e indicou na tela. Para a informações adicionais, refira por favor o manual do usuário do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[LIMITAÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. A coleção ilógica da amostra, armazenamento e procedimentos do processamento pode conduzir aos resultados da análise errôneos.
3. Os resultados da análise além da escala da detecção do jogo não são dignos de crédito.
4. A hemólise severa, a aglutinação incompleta ou a contaminação microbiana podem causar erros nos resultados.
[RESULTADOS PREVISTOS]
De acordo com o método não-paramétrico, este reagente executa uma análise do número médio de 90% nos resultados da análise de ProGRP de 218 amostras da população normal com um nível de confiança de 95%, e o valor da concentração do percentil de 95% é menos de 80 pg/mL.
Devido às diferenças na geografia, na raça, no gênero, e na idade, recomenda-se que cada laboratório estabelecer seu próprio valor de referência (escala).
