Jogo do teste do antígeno 199 do hidrato de carbono (CA19-9) (CLIA), uso diagnóstico do profissional in vitro, CE
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa do antígeno 199 do hidrato de carbono (CA19-9) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste do antígeno 199 do hidrato de carbono (CA19-9) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do antígeno 199 do hidrato de carbono (CA19-9) no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico do pâncreas e de outros tumores malignos gastrintestinais, e a monitoração do efeito curativo. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
O antígeno 19-9 do hidrato de carbono é um marcador do tumor relativo ao câncer do pâncreas, câncer da vesícula biliar, câncer do cólon e o câncer gástrica, igualmente conhecido como antigen.1 relacionado gastrintestinal normalmente, no sangue de povos ou de pacientes normais com doenças benignas, o índice do antígeno do antígeno 19-9 do hidrato de carbono é muito baixo. 2, o antígeno 19-9 do hidrato de carbono de 3 soros têm uma sensibilidade mais alta e uma especificidade melhor para o câncer do pâncreas, e sua taxa positiva está entre 85%-95%, e diminui com a melhoria da circunstância após a cirurgia.
Consequentemente, pode ser usado como um índice diagnóstico auxiliar para o câncer do pâncreas, o câncer da vesícula biliar e o outro tumors.4 maligno, 5 nos pacientes com câncer gastrintestinal das malignidades, especialmente do câncer do pâncreas e da vesícula biliar, o nível do antígeno 19-9 do hidrato de carbono é significativamente mais alto, mas o diagnóstico adiantado é de pouco valor, e é usado principalmente como um indicador da monitoração da doença e do retorno de predição. Além, algumas condições do não-câncer, tais como a pancreatitie aguda, colecistite, hepatite e doenças gástricas e intestinais não-malignos podem igualmente conduzir aos níveis aumentados do antígeno 19-9.6 do hidrato de carbono
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo CA19-9 etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo CA19-9 são misturados. Após a incubação, o CA19-9 nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de CA19-9 na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de CA19-9 na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo CA19-9 revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo CA19-9, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste do antígeno 199 do hidrato de carbono 13.The (CA19-9) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
