Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da Alfa-fetoproteína (AFP) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste da Alfa-fetoproteína (AFP) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa da Alfa-fetoproteína (AFP) no soro humano e no plasma, usados como um marcador do soro do câncer do fígado preliminar para a monitoração do diagnóstico e da eficácia do câncer do fígado preliminar clinicamente.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
a Alfa-fetoproteína é uma globulina alfa embrião-específica e uma glicoproteína da corrente do único-polipeptídeo. Pertence à família da albumina e tem um peso molecular de aproximadamente 70.000 Daltons. AFP e o albumintogether constituem a proteína principal na circulação fetal, e sua síntese ocorre principalmente no fígado e saco de gema do fetus.1 é segregada no soro fetal, alcançando um pico ao redor 13 semanas da gestação, e então diminuindo gradualmente. Quando o feto tiver 2 anos velho, simplesmente uma pequena quantidade de AFP pode ser detectada normalmente. Se o nível de elevações de AFP, ele pode aparecer em determinadas doenças malignos ou em adultos grávidos.
Os estudos mostraram aquele no soro dos pacientes com câncer do fígado preliminar e o câncer testicular do non-spermocyte, o nível de AFP aumentará.
As mudanças em níveis de AFP são úteis para o diagnóstico dos pacientes com câncer testicular non-spermatogonial. Por exemplo, a detecção combinada de AFP e da gonadotropina coriônica humana (HCG) foi usada como um indicador importante monitorando a condição dos pacientes com câncer testicular non-spermogenic. 3-5 de qualquer modo, não se recomenda usar AFP para a despistagem do câncer na população geral.
Além, o aumento em níveis de AFP é relacionado igualmente à hepatite viral crônica, à cirrose de fígado e a outras doenças malignos.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de AFP etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de AFP são misturados. Após a incubação, o AFP nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de AFP na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de AFP na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de AFP revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo de AFP, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste da Alfa-fetoproteína 13.The (AFP) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais
[COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME]
Recolha e segure o espécime restritamente como abaixo:
1. Recolha o espécime de acordo com procedimentos padrão.
2. Soro humano recolhido usando os tubos de amostra padrão ou os tubos que contêm separando o gel.
3. O plasma humano recolheu usando o sódio do EDTA ou da heparina.
4. Soro e plasma humanos separados do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. As amostras brutamente hemolytic, lipídicas ou turvos não devem ser usadas. O espécime com relativo à partícula ínfima extensivo deve ser esclarecido pela centrifugação antes do uso. Não use os espécimes com partículas da fibrina ou contaminados com o crescimento microbiano.
5. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados.
Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados no °C 2-8 por até 5 dias, abaixo do °C -20 estável por 3 meses.
6. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
7. Se os pacientes tinham sido tratados pela dose alta da biotina (5 mg/day), a coleção do sangue deve ser feita após pelo menos 8 horas.
8. Se os espécimes devem ser enviado, bloco eles em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiologic.
