Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa do antígeno Carcinoembryonic (CEA) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo Carcinoembryonic do teste do antígeno (CEA) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do CEA no soro e no plasma humanos. Usado principalmente para a observação do efeito curativo de tumores malignos, julgamento do prognóstico e monitoração do retorno, etc.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
O CEA é uma glicoproteína monomeric, um grupo de antígenos fetal do câncer produzidos na fase embrionária. A determinação do CEA do soro é da grande importância para pacientes com doenças malignos, especialmente para o prognóstico e a gestão dos pacientes com câncer colorectal.
A medida contínua pode monitorar o progresso, a regressão ou o retorno do câncer em pacientes tratados. Após sinais do tratamento ou da intervenção cirúrgica, o nível do CEA continua a aumentar, que significa a doença residual ou o retorno da doença, e se o nível está reduzido e dentro da escala normal, significa que a intervenção é bem sucedida.
Os níveis do CEA do soro nos pacientes com doenças não-malignos e em fumadores pesados podem igualmente aumentar, os testes do CEA não são usados para diagnosticar o câncer, mas podem ajudar a doutores em prever como o câncer de uma pessoa provavelmente tornar-se, em determinar a eficácia do tratamento, e na avaliação mesmo se o câncer retornou após o tratamento.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo do CEA etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do CEA são misturados. Após a incubação, o CEA nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de CEA na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de CEA na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo do CEA revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo do CEA, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo Carcinoembryonic do teste do antígeno 13.The (CEA) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
[RESULTADOS PREVISTOS]
Devido ao método não-paramétrico, este reagente executa uma análise do número médio de 90% nos resultados da análise do CEA de 242 amostras da população normal com um nível de confiança de 95%, e o valor da concentração do percentil de 95% é menos de 5,00 ng/mL.
Devido às diferenças na geografia, na raça, no gênero, e na idade, recomenda-se
que cada laboratório para estabelecer seu próprio valor de referência (escala).
