Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa de FSH no soro ou no plasma humano com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste de FSH (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa de FSH no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico de doenças ovarianas. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
A hormona de estimulação do folículo (FSH) é uma hormona segregada pelos basófilo da glândula pituitária anterior. O componente é glicoproteína. Sua função principal é promover a maturação dos folículo. Após a ovulação, FSH e o LH são responsáveis para transformar os folículo divididos no luteum do corpus, a seguir o ato nas pilhas do luteum do corpus para segregar progesterone.1 para mulheres com um ciclo menstrual normal, a diferença do comprimento do período folicular pode ser usado para observar a diferença do comprimento de seu ciclo menstrual. A hormona de estimulação do folículo alcança seu pico no meio da menstruação. Durante a menopausa, devido à atrofia ovariana, a secreção da hormona estrogênica é reduzida significativamente, que estimula a glândula pituitária segregar uma grande quantidade de hormona de estimulação do folículo.
Os níveis de FSH em mulheres menopáusicas aumentarão, quando a hormona estrogênica e a progesterona ovarianas diminuirão. FSH no corpo masculino estimula o spermatogenesis através dos receptors em pilhas de sertoli nos deferens testicular do vaso. Geralmente, o ciclo menstrual, a fertilidade e as anomalias desenvolventes adolescentes tais como a falha ovariana do cedo-início, a menopausa, as desordens da ovulação e a falha pituitária são verificados medindo os níveis de LH humano e os baixos níveis FSH.3 de hormona luteinizing e de hormona estrogênica folicular podem indicar a falha pituitária, quando os níveis elevados de hormona luteinizing e de hormona estrogênica folicular e os níveis diminuídos de esteroides gonádicos puderem indicar a falha gonádica (menopausa, oophorectomy, síndrome ovariana do cedo-início, síndrome de Turner).
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de FSH etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de FSH são misturados. Após a incubação, o FSH nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de FSH na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de FSH na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de FSH revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo de FSH, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste de 13.The FSH (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle: Fechado:
Estábulo até a data de validade
