Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da anti-mullerian hormona (AMH) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O anti-mullerian jogo do teste da hormona (AMH) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa da anti-mullerian hormona (AMH) no soro humano e no plasma, usados para avaliar a função ovariana com outros resultados clínicos e experimentais. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
A anti-Mullerian hormona (AMH) é um membro superfamília do fator de crescimento de transformação da beta, uma proteína segregada pelas pilhas granuladas dos folículo ovarianos pequenos. O papel fisiológico principal é regular o desenvolvimento de células germinais e de tecidos gonádicos e inibe o crescimento e o desenvolvimento do canal de Mullerian; nos homens, AMH é segregado pelas pilhas de apoio do testículo, e no desenvolvimento embrionário masculino, a secreção de AMH das pilhas de apoio do testículo é responsável para a produção do canal de Mullerian. A secreção de Sertoli AMH começa durante a embriogênese e continua para a vida. AMH continua a ser produzido lentamente dos testículos até a puberdade, e então as diminuições ao nível postpubertal.
Nas mulheres, AMH joga um papel importante no desenvolvimento dos folículo ovarianos:
1. AMH inibe a transição dos folículo da fase inicial à fase madura, e joga então um papel importante em regular o número de folículo restantes na associação inicial do folículo;
2. AMH pode inibir os folículo que a sensibilidade de FSH joga consequentemente um papel no processo de seleção do folículo.
Quando uma mulher é nascida, o índice do soro AMH é extremamente - baixo. Após a puberdade, a concentração de AMH alcança um pico e mantém um nível elevado durante todo a idade reprodutiva. Após isso, como a idade e vários fatores estão consumidos gradualmente, a concentração diminuirá até que não possa ser medida após a menopausa.
O valor 3 de AMH apresenta níveis médios diferentes em grupos de idade diferentes, no mais alto o índice de AMH, no maior o inventário dos ovos e na fertilidade mais forte; quando AMH diminui, significa que os ovário estão envelhecendo, assim que AMH pode ser usado para avaliar os ovário a função da reserva. Os estudos mostraram aquele comparado com as mulheres ovulando saudáveis, a concentração de AMH no líquido folicular nos pacientes com síndrome polycystic do ovário é 5 vezes mais altamente do que o valor normal, e AMH é recomendado diagnosticar o ovário polycystic syndrome.4 que uma aplicação clínica mais adicional de AMH é diagnosticar doenças desenvolventes sexuais nas crianças.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de AMH etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de AMH são misturados. Após a incubação, o AMH nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente.
Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de AMH na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de AMH na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de AMH revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo de AMH, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
10. Os resultados da análise deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12. Loja e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
13. O anti-mullerian jogo do teste da hormona (AMH) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle:
Fechado:
Estábulo até a data de validade quando armazenado em 2-8 °C.
Aberto: Estábulo para 1 semana no °C 2-8
