Jogo expressado estimulação do teste do gene 2 do crescimento (ST2) (CLIA), WB/S/P, método dobro do sanduíche do anticorpo
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da estimulação do crescimento expressou o gene 2 (ST2) no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
Características:
Sensibilidade extraordinária
Precisão alta
Boa especificidade
Alcance dinâmico largo
Escala de aplicações extensiva
[USO PRETENDIDO]
A estimulação do crescimento expressou o jogo do teste do gene 2 (ST2) (CLIA) é pretendida para a determinação quantitativa da estimulação do crescimento expressou o gene 2 (ST2) no sangue inteiro humano, no soro e no plasma, como um auxílio no diagnóstico da parada cardíaca.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
A estimulação do crescimento expressou o gene 2 (ST2) é um membro do receptor interleukin-1/Pedágio-como a superfamília do receptor. Há dois subtipos principais de ST2: Transmembrana ST2 (ST2L), com uma estrutura da transmembrana, contendo fragmentos da transmembrana e o domínio intracelular do receptor de Toll/IL-1TR; ST2 solúvel (sST2), sem estrutura da transmembrana, pode ser segregado ao fora da pilha. ST2 não é “um receptor órfão”, sua ligante específica é interleukin-33 (IL-33).
Em 2013, as diretrizes de ACCF/AHA incluíram sST2 como um marcador da fibrose miocárdica, que pudesse prever a hospitalização e as taxas de mortalidade de pacientes do HF. Nos pacientes com dispneia aguda, a concentração do soro sST2 pode fortemente prever a mortalidade dentro de 1 ano nos pacientes com parada cardíaca aguda e naqueles sem parada cardíaca. No estudo dos pacientes com parada cardíaca aguda, sST2 transformou-se mais uma vez a primeira escolha para uma mortalidade de 1-mês do predictin e de 1 ano; e mostrou um valor com caráter de previsão mais alto do que
outros biomarkers, tais como NT-proBNP, o BNP, o CRP ou a proteína do cálcio do músculo.
sST2 reflete um processo pathophysiological significativo na doença cardíaca, e não é afetado pela idade e pela função renal. É: 1) Prognóstico forte para resultados a curto prazo e a longo prazo; 2) Prevendo o risco de eventos cardiovasculares adversos principais, principalmente eventos HF-relacionados; 3) Demonstrando o valor adicionado de biomarkers clínicos e outros, que é do significado clínico da importância média. Quando ST2>35 ng/mL nos pacientes com parada cardíaca decompensated aguda, o risco de morte e o rehospitalization
devido à parada cardíaca é aumentado significativamente.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. A primeira etapa é misturar a amostra com um anticorpo ST2 fosfatase-etiquetado alcalino e umas partículas magnéticas revestidos com o anticorpo ST2. Após a incubação, o ST2 nos formulários da amostra um complexo imune com anticorpos correspondentes. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza foram executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima foi detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência. A intensidade detectada da luminescência foi relacionada à concentração de ST2 na amostra e a concentração de ST2 na amostra poderia ser calculada pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo ST2 revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo ST2, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle:
Fechado:
Estábulo até a data de validade quando armazenado em 2-8 °C.
Aberto:
Undissolved: O estábulo para 1 semana no °C 2-8, evita a deliquescência
Dissolvido: Estábulo por 5 dias em 2-8 °C.
[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]
comparação 1.Method
o lt foi comparado com o jogo comercial do teste de CLIA, 58 espécimes foram testados e o coeficiente de correlação (R2) é 0,9967.
2.Accuracy o desvio is≤±15% do teste.
limite da escala 3.Assay e de detecção
Escala do ensaio: 0.5-200 ng/mL
Limite vazio: 0,5 ng/mL
4.Linearity escala 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
precisão do Intra-lote
a precisão da Dentro-corrida foi determinada usando 10 replicates de 2 espécimes que contêm 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. O C.V. é ≤8%. a precisão da Entre-corrida da precisão do Inter-lote foi determinada usando 10 replicates para cada um de três lotes usando 2 espécimes que contêm 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. O C.V. é ≤15%.
substâncias 6.Interfering
Os seguintes substâncias potencialmente de interferência foram adicionados a 21,87 ng/mL
e 109,78 ng/mL dos espécimes ST2.
Triglyceride: 30 mg/mL
Bilirrubina: 0,2 mg/mL
Biotina: 50 ng/mL
Albumina: 2 mg/mL
Hemoglobina 5 mg/mL
Nenhumas das substâncias na concentração testaram interferido no ensaio
