Gaveta rápida do teste de Leishmania IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma)

Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a Leishmania no sangue inteiro do ser humano, no soro ou no espécime do plasma.
Para o uso diagnóstico do profissional in vitro somente. 

Aplicação:

A gaveta rápida do teste de Leishmania IgG/IgM (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM a Leishmania no sangue inteiro, no soro ou no plasma do ser humano.

Descrição:

O leishmaniasis visceral, ou Kala-azar, são uma infecção disseminada causada por diversa subespécie do donovani do L. A doença é calculada pela Organização Mundial de Saúde (WHO) para afetar aproximadamente 12 milhões de pessoas em 88 países 1. É transmitida aos seres humanos por mordidas dos sandflies do Phlebotomus, que adquirem a infecção da alimentação em animais contaminados. Embora é uma doença encontrada em países pobres, em TB0 0N Europa do Sul, transformou-se a infecção oportunista principal nos pacientes 2-3 do SIDA. A identificação do organismo do donovani do L. do sangue, da medula, do fígado, dos nós de linfa ou do baço fornece um meio definido do diagnóstico. Detecção Serological de anti-l. o donovani IgM é encontrado para ser um marcador excelente para o leishmaniasis visceral agudo. Os testes usados na clínica são ELISA incluídos, anticorpo fluorescente ou dirigem testes de aglutinação 4-5. Recentemente, a utilização da proteína específica do donovani do L. no teste melhorou a sensibilidade e a especificidade dramaticamente 6-7.
A gaveta rápida do teste de Leishmania IgG/IgM é proteína de recombinação um teste serological baseado, que detecte anticorpos de IgG e de IgM ao L. Donovani simultaneamente. O teste fornece um resultado seguro dentro de 15 minutos sem nenhuns instrumentos.

Como se usar?

Permita que a gaveta, o espécime, e/ou os controles do teste equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de uma hora.
2. coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota do soro ou do plasma (μL aproximadamente 40) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μL aproximadamente 80), e comece o temporizador, veja a ilustração abaixo.
Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota do sangue inteiro (μL aproximadamente 40) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80μL), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
· Para usar um tubo capilar: Encha o μL aproximadamente 40 do tubo capilar e da transferência do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80 mL) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
· Para usar gotas de suspensão: Permita 1 gota de suspensão do espécime do sangue inteiro do fingerstick (μL aproximadamente 40) à queda na área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μL aproximadamente 80) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
3. espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos, não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
POSITIVO de IgG: Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na região de controle (c) e uma outra linha de cor deve estar na região de IgG.
POSITIVO de IgM: Duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na região de controle (c) e uma outra linha de cor deve estar na região de IgM.
POSITIVO de IgG e de IgM: Três linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na região de controle (c) e umas outras linhas de duas cores devem estar na região de IgG e de IgM.
NOTA: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de anticorpos de Leishmania atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara do vermelho na região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha de cor aparece na região de controle (c). A linha vermelha ou cor-de-rosa não aparente aparece na região de IgG e de IgM.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.