Teste Nasopharyngeal do cotonete do antígeno de COVID-19 ISO13485

O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa dos antígenos SARS-CoV-2 em espécimes nasopharyngeal do cotonete.

】 SUMÁRIO do 【

Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos são geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo são a fonte de infecção principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congestão nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia são encontrados em alguns casos.

Coronaviruses é os vírus envolvidos do RNA que são distribuídos amplamente entre seres humanos, outros mamíferos, e os pássaros e aquele espécie respiratória, entérico, hepática, e neurológica da causa do coronavirus diseases.1 seis são sabidos para causar os vírus disease.2 quatro humanos — 229E, OC43, NL63, e HKU1 — seja predominante e cause tipicamente sintomas da constipação comum em individuals.2 imuno-competente

】 DA COLEÇÃO DE ESPÉCIME DO 【

1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a superfície do nasopharynx traseiro.
2. cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. retire o cotonete estéril da cavidade nasal.

】 DA PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME DO 【
O tubo da coleção somente da extração do amortecedor e de espécime fornecido no jogo deve ser usada para a preparação de espécime do cotonete.
1. desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime.
2. inserção o espécime do cotonete no tubo da coleção de espécime. Imprensa contra a parede interna do tubo e para agitar o cotonete por aproximadamente 10 segundos ao pressionar a cabeça do theswab contra a parede interna do tubo liberar os antígenos na coleção
tubo.
3. remova o cotonete ao espremer os lados do tubo para extrair o líquido do cotonete.
4. aperte o tampão no tubo da coleção de espécime.

SENTIDOS DO 【PARA O】 DO USO
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. inverta o tubo da coleção de espécime e adicione 3 gotas do espécime extraído (approx.75μl) aos poços do espécime e para começar então o temporizador.
3. espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DO 【DO】 DOS RESULTADOS

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T). O resultado positivo na região do teste indica a detecção dos antígenos COVID-19 na amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará baseado na quantidade de presente do antígeno COVID-19 na amostra. Tão alguma máscara da cor na região do teste (T) deve ser considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar-se
o jogo do teste imediatamente e para contactar seu distribuidor local.