O Rotavirus Rapid Test (Feces) é um teste imunológico cromatográfico rápido para o
detecção qualitativa do rotavírus em amostras fecais humanas para auxiliar no diagnóstico
infecção por rotavírus.
[RESUMO]
A diarreia aguda em crianças pequenas é uma das principais causas de morbidade em todo o mundo
O rotavírus é a causa principal de mortalidade nos países em desenvolvimento.
O agente causador comum da gastroenterite aguda, principalmente em crianças pequenas.
A sua descoberta em 1973 e a sua associação com a gastroenterite infantil representaram uma
avanço muito importante no estudo da gastroenterite não causada por
infecção bacteriana. O rotavírus é transmitido por via oroféca com uma incubação
Apesar de as colheitas de amostras efectuadas no segundo e quinto
No dia da doença são ideais para a detecção de antígeno, o rotavírus ainda pode ser encontrado
A gastroenterite rotavírica pode resultar em mortalidade para os
populações em risco, tais como lactentes, idosos e imunocomprometidos
2 com crianças hospitalizadas com doença entérica aguda até
50% das amostras analisadas foram positivas para rotavírus.3
O núcleo celular e tendem a ser espécies hospedeiras específicas produzindo uma característica
A rotavírus é extremamente difícil de cultivar.
O uso do isolamento do vírus no diagnóstico de uma infecção é incomum.
foram desenvolvidas técnicas para detectar rotavírus nas fezes.
O Rotavirus Rapid Test (Feces) é um teste imunológico cromatográfico rápido para o
detecção qualitativa do rotavírus em amostras de fezes humanas, proporcionando resultados em 10
O teste utiliza anticorpos específicos para o rotavírus para detectar seletivamente
rotavírus de amostras de fezes humanas.
[PRINCÍPULO]
O Rotavirus Rapid Test é um teste imunológico qualitativo e de fluxo lateral para o
detecção de rotavírus em amostras de fezes humanas.
Neste ensaio, a membrana é pré-revestida com anticorpos anti-rotavírus na linha de ensaio
Durante o ensaio, a amostra reage com a partícula revestida com
A mistura migra para cima na membrana
cromatograficamente por acção capilar para reagir com o anticorpo anti- rotavírus no
A presença de esta substância pode ser observada na região da linha de teste.
A linha colorida na região de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica
Para servir como um controlo processual, uma linha colorida será sempre
aparecem na região da linha de controlo indicando que o volume adequado da amostra tem
foi adicionado e ocorreu a secagem da membrana.
[REAGENTES]
O teste contém partículas revestidas com anticorpos anti-rotavírus e anti-rotavírus
Anticorpo revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
Por favor, leia todas as informações contidas neste folheto de instruções antes de executar o procedimento.
teste.
• Apenas para utilização profissional, apenas para diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• Armazenar num local seco a 2 a 30°C, evitando zonas de excesso de umidade.
se a embalagem de papel for danificada ou tiver sido aberta, não a use.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Tratar todos os espécimes como se tivessem agentes infecciosos.
precauções contra os riscos microbiológicos durante todos os procedimentos e
Seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
• Use roupas de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e óculos
proteção durante o ensaio de amostras.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
• Lave bem as mãos antes e depois de manuseá-las.
• Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado.
ao fabricante e à autoridade competente.
• Utilizar o ensaio apenas uma vez.
Virar o teste de cabeça para baixo.
• O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa no
Pacote.
• Os componentes fornecidos no kit são aprovados para utilização no Rotavirus Rapid
Não utilizar qualquer outro componente comercial do kit.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).
Este ensaio deve ser realizado com uma dose de 0, 5 mg/ kg/ kg/ kg e com um nível de estabilidade de até à data de validade impressa na embalagem selada.
Mantenha- se na bolsa fechada até à utilização.
data de validade.
NOTA: Sugere-se utilizar o ensaio no prazo de uma hora após a sua retirada da folha
Saco.
[Recolha e preparação de amostras]
• A amostra fecal deve ser recolhida num recipiente limpo, seco e à prova d' água
que não contenham detergentes, conservantes ou meios de transporte.
• Não são necessárias restrições alimentares antes de utilizar o teste rápido do rotavírus.
• Coloque os reagentes necessários e a amostra de fezes à temperatura ambiente antes de
- Não, não.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais de segurança.
Regulamento relativo ao transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES]
Materiais fornecidos
Copas de ensaio (com tampão de diluição)
Inserta da embalagem
Drippers
Materiais necessários, mas não fornecidos
Temporizador
Centrífuga
Recipiente de amostras
Pipeta
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes de realizar o ensaio, permitir que o ensaio e a amostra cheguem à sala
A temperatura do sangue (15-30°C), as amostras de fezes devem ser colhidas após o
instruções abaixo.
1Lave as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2. recolher amostras fecais:
Recolher quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) numa amostra limpa e seca
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado
O espécime recolhido pode ser armazenado durante 3 dias em:
Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser conservadas em
mantidos abaixo de - 20 °C.
3Retire o copo de ensaio.
Os melhores resultados serão alcançados com a utilização de uma dose de 1 mg/ kg de
Obtido se o ensaio for efectuado imediatamente após a abertura da bolsa de papel.
4. Processar amostras fecais:
•
Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e retirar a colheita de amostras
aplicador.
Espetar aleatoriamente o aplicador de recolha de amostras na amostra fecal em
pelo menos 3 locais diferentes para recolher cerca de 50 mg de fezes (equivalente
Não recolha a amostra fecal.
•
Para amostras líquidas:
Segure o conta-gotas verticalmente, aspirar amostras fecais e, em seguida, transferir
gotas da amostra líquida (aproximadamente 50 μL) no copo de ensaio
contendo o tampão de diluição.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar o
- Não.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
reação durante 2 minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Colocar o copo de ensaio numa superfície limpa e plana, pressionar o corpo do copo de cima.