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D - Jogo rápido do teste do dímero, CE rápido do teste de diagnóstico e ISO13485

Nome da marca:	ALLTEST
Número do modelo:	Gaveta (CDM-402)
MOQ:	N / A
preço:	negotiable
Condições de pagamento:	À saída da fábrica
Capacidade de abastecimento:	Testes de 10 M/mês

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Lugar de origem:

China

Certificação:

CE, ISO13485

Espécime:

Sangue/soro/plasma

Matéria:

sensibilidade alta, especificidade, e nenhuma reactividade cruzada

Formato:

Gaveta

Armazenamento:

2-30℃

Tamanho do jogo:

10T/Kit

Interrupção:

500 ng/mL

Detalhes da embalagem:

10T/Kit

Habilidade da fonte:

Testes de 10 M/mês

Destacar:

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Descrição do produto

gaveta rápida do teste do D-dímero com altamente preciso/exato

Aplicações:

A gaveta rápida do teste do D-dímero (sangue inteiro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de D-dímero humano no sangue inteiro ou de plasma como um auxílio no diagnóstico Disseminated Coagulopathy intravenoso (DIC), trombose venosa profunda (DVT) e embolismo pulmonar (PE).

Descrição:

o D-dímero (ou dímero de D) são um produto da degradação da fibrina (ou FDP), um fragmento pequeno da proteína atual no sangue depois que um coágulo de sangue é degradado pelo fibrinolysis. É nomeado assim porque contém dois fragmentos ligados cruz de D da proteína da fibrina. a concentração do D-dímero pode ser determinada por uma análise de sangue ajudar a diagnosticar a trombose. Desde sua introdução nos anos 90, tornou-se

o teste importante executou nos pacientes com as desordens thrombotic suspeitadas. Quando um resultado negativo ordenar praticamente para fora a trombose, um resultado positivo pode indicar a trombose mas não ordena para fora outras causas potenciais. Sua utilização principal, é consequentemente excluir a doença thromboembolic onde a probabilidade é baixa. Além, é usada no diagnóstico da desordem disseminada

Coagulopathy intravenoso.

A gaveta rápida do teste do D-dímero (sangue inteiro/plasma) é um teste simples que utilize uma combinação de partículas do anti-D-dímero e de reagentes revestidos anticorpo da captação para detectar qualitativamente o D-dímero no sangue inteiro ou no plasma. O nível mínimo da detecção é 500ng/mL.

Como se usar?

Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (°C) 15-30 antes dos testes.

1. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.

2. Coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.

Para o espécime do plasma:

· Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota do plasma (aproximadamente 25µL) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80µL), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture:

· Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota do sangue inteiro (aproximadamente 25µL) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80µL), e comece o temporizador.

Veja a ilustração abaixo.

Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:

· Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transferência aproximadamente 25µL do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (aproximadamente 80µL) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

3. Espere as linhas coloridas para aparecer. Leia o resultado em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor, além de 6 meses após ter aberto o tubo de ensaio.

D - Jogo rápido do teste do dímero, CE rápido do teste de diagnóstico e ISO13485 0

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

(Refira por favor a ilustração acima)

POSITIVO: * uma linha colorida na linha de controle região (c) e a presença de uma linha colorida na linha região do teste indica um resultado positivo. Isto indica que a concentração de D-dímero está acima do nível mínimo da detecção.

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste variará segundo a concentração de D-dímero, atual no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).This indica que a concentração de D-dímero está abaixo dos níveis mínimos da detecção.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

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