O fluxo lateral Immunochromatographic do CE analisa a gaveta rápida combinado difficile do teste da toxina B da toxina A+ do clostridium

O fluxo lateral Immunochromatographic do CE analisa a gaveta rápida combinado difficile do teste da toxina B da toxina A+ do clostridium

Um teste rápido do IVD para a detecção de antígenos difficile da toxina A e da toxina B do clostridium em amostras humanas da fezes para o uso profissional somente.

Aplicações:

A gaveta rápida combinado difficile do teste da toxina B da toxina A+ do clostridium (fezes) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos difficile da toxina A e da toxina B do clostridium no espécime humano da fezes.

Descrição:

O clostridium difficile é as bactérias anaeróbicas que atuam como um micróbio patogênico oportunista: cresce no intestino quando a flora normal foi alterada pelo tratamento com tensões antibiotics.1,2,3 Toxinogenic de infecções difficile da causa do clostridium da suave-diarreia à colite pseudomembranous, conduzindo potencialmente a death.4

A doença é causada por duas toxinas produzidas por tensões toxinogenic de C.difficile: Toxina A (enterotoxina tecido-prejudicial) e toxina B (cytotoxin). Algumas tensões produzem as toxinas A e o B, algum outro a toxina B do produto somente. O papel potencial de uma terceira toxina (do binário) na parogenicidade é debatido ainda. 4

Como se usar?

Permita que o teste, o espécime, o amortecedor da coleção do tamborete e/ou o controle equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

PROCEDIMENTO DA PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME:

1. Para recolher espécimes fecais: Recolha a suficiente quantidade de fezes (1-2mL ou 1-2g) em um recipiente limpo, seco da coleção de espécime para obter bastante antígenos (se presente). Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleção. O espécime recolhido pode ser armazenado por 3 dias em 2-8°C se não testado dentro de 6 horas. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C.
2. Para processar espécimes fecais:

• Para espécimes contínuos: Desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleção de espécime no espécime fecal pelo menos 3 locais diferentes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). Não escave o espécime fecal.
• Para espécimes líquidos: Guarde o conta-gotas verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira então 2 gotas do espécime líquido (µL aproximadamente 80) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.

Aperte o tampão no tubo da coleção de espécime, a seguir agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Deixe o tubo da coleção para a reação por 2 minutos.

3. Traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.

4. Mantenha o tubo da coleção de espécime ereto e desaparafuse a ponta do tubo da coleção de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 3 da coleção de espécime do espécime extraído (aproximadamente 120mL) ao poço do espécime (s) da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s). Veja a ilustração abaixo.

5. Leia os resultados em 10 minutos após ter dispensado o espécime. Não leia resultados após 20 minutos.

6. Nota: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue a amostra diluída contida no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha 120µL do supernatant, dispense-o no poço do espécime (s). Comece o temporizador e continue de etapa 5 avante nas instruções acima para o uso.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Os resultados devem ser interpretada como segue:

POSITIVO: as linhas coloridas distintas do *Two aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de antígeno difficile do clostridium atual no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle (c) não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.