Jogos rápidos do teste de HBsAb de ISO13485/CE para detectar o anticorpo do núcleo da hepatite B (HBsAb) no sangue inteiro/soro/plasma

Aplicações:

A gaveta rápida do teste de HBsAb (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpo ao antígeno da superfície da hepatite B no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Descrição:

A hepatite viral é uma doença sistemática que envolve primeiramente o fígado. A maioria de casos da hepatite viral aguda são causados pelo vírus (HBV) da hepatite Avirus, da hepatite B ou pelo vírus da hepatite C. O antígeno complexo encontrado na superfície de HBV é chamado HBsAg. A presença de HBsAg no sangue inteiro, no soro ou no plasma é uma infecção ativa ofan da hepatite B da indicação, aguda ou crônica. O anticorpo a HBsAg, HBsAb, não pode tornar-se detectável para 3-6months após a infecção aguda. É associado com a definição da doença. Este anticorpo é reconhecido como o marcador da imunidade a HBV. Em consequência, a vacinação contra HBV foi introduzida para controlar a morbosidade e a mortalidade associadas com o vírus. Como parte do programa de (W.H.O) da Organização Mundial de Saúde para o controle da hepatite B, muitos povos, infantes especialmente recém-nascidos, recebem a vacinação. O titer do padrão mínimo de HBsAb é 10 mIU/mL para a imunidade protetora a HBV. Infelizmente, aproximadamente 5-15% de indivíduos competentes imunes saudáveis qualquer um não exibem uma resposta do anticorpo à vacinação de recombinação existente ou respondpoorly. 2 o medidor de óleo rápido do teste de HBsAb (sangue inteiro/soro/plasma) são um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de HBsAb no sangue inteiro, no soro ou no espécime do plasma. O teste utiliza um sistema dobro do sanduíche do antígeno para detectar tão baixo quanto 10mIU/ml de HBsAb no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

SENTIDOS DO 【PARA O】 DO USO
Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o medidor de óleo do teste do malote selado e use-o dentro de uma hora.
2. coloque os cartões do teste em uma mesa limpa e nivelada, a seguir descasque fora a etiqueta de tira dos cartões do teste, colam o medidor de óleo do teste nele o mais cedo possível antes de testar.
Para o espécime do soro ou do plasma:
· Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas do soro ou do plasma (μl aproximadamente 75) à área do espécime do medidor de óleo do teste e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
Para Venipuncture Bloodspecimen inteiro:
· Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas do sangue inteiro (μl aproximadamente 75) à área do espécime, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (aproximadamente 40 mL), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
Para Fingerstick Bloodspecimen inteiro:
· Para usar um tubo capilar: Encha o μl aproximadamente 75 do tubo capilar e da transferência do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime do medidor de óleo do teste, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μl aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
·Para usar gotas de suspensão: Permita 3 gotas de suspensão do espécime do sangue inteiro do fingerstick (μl aproximadamente 75) à queda na área do espécime do medidor de óleo do teste, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μl aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

3. Espere as linhas coloridas para aparecer. Leia resultados em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

(Refira por favor a ilustração acima)

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na região do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de HBsAb atual no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na região do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na região de controle (c). A linha colorida não aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.