Jogos rápidos diagnósticos em 10 minutos, jogo do teste do CE HCV da análise de sangue de HCV

Aplicação:

A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpo ao vírus da hepatite C no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Descrição:

O vírus (HCV) da hepatite C é um pequeno, envolvido, positivo-sentido, vírus único-encalhado do RNA. HCV é sabido agora para ser a causa principal de non-A parenterally transmitidos, hepatite do non-B. O anticorpo a HCV é encontrado dentro sobre 80% dos pacientes com non-A bem documentados, hepatite do non-B. Os métodos convencionais não isolam o vírus na cultura celular nem não o visualizam pelo microscópio de elétron. Clonar o genoma viral tornou possível desenvolver os ensaios serologic que usam antígenos de recombinação. Comparado à primeira geração HCV as AIA usar o único antígeno de recombinação, antígenos múltiplos usando a proteína de recombinação e/ou peptides sintéticos foi adicionada em testes serologic novos para evitar a reatividade cruzada não específica e para aumentar a sensibilidade dos testes do anticorpo de HCV.
A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpo a HCV em um sangue inteiro, em um soro ou em um espécime do plasma. O teste utiliza as proteínas conjugadas e de recombinação coloides do ouro de HCV para detectar seletivamente o anticorpo a HCV no sangue inteiro, no soro ou no plasma. As proteínas de recombinação de HCV usadas no jogo do teste são codificadas pelos genes para proteínas estruturais (nucleocapsid) e não-estruturais.

Como se usar?

Permita que a gaveta, o espécime, e/ou os controles do teste equilibrem à temperatura ambiente (15 - 30°C) antes dos testes.
1. traga o malote à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de uma hora.
2. coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota do soro ou do plasma (μl aproximadamente 25) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador, veja a ilustração abaixo.
Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas do sangue inteiro (μl aproximadamente 50) à área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
· Para usar um tubo capilar: Encha o μl aproximadamente 50 do tubo capilar e da transferência do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

3. Espere as linhas coloridas para aparecer. O resultado da análise deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor, além de 30 dias após ter aberto o tubo de ensaio.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustração acima)
POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na região de controle (c) e uma outra linha de cor deve estar na região do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de anticorpos de HCV atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara do vermelho na região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha de cor aparece na região de controle (c). A linha vermelha ou cor-de-rosa não aparente aparece na região do teste (T).
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.