O Norovírus, Rotavírus, Adenovírus e Astrovírus Combo Rapid Test (Feces) é um teste
Imunoanálise cromatográfica para a detecção qualitativa de norovírus, rotavírus, adenovírus e
para auxiliar no diagnóstico de norovírus, rotavírus, adenovírus ou
infecção por astrovírus.
[RESUMO]
O Norovírus, Rotavírus, Adenovírus e Astrovírus Combo Rapid Test é um teste cromatográfico rápido
Imunoanálise para a detecção qualitativa de norovírus, rotavírus, adenovírus e astrovírus em
O teste utiliza anticorpos específicos para norovírus, rotavírus, adenovírus e
para detectar seletivamente norovírus, rotavírus, adenovírus e astrovírus nas fezes humanas
Espécimes.
O teste combinado é composto por 4 partes, a saber, norovírus, rotavírus, adenovírus e astrovírus.
A seguir são apresentados os pormenores relativos a cada parte.
Para o teste rápido do norovírus (fezes): Os norovírus (NoV) são um grupo geneticamente diversificado de seres unicelulares.
Os norovírus são uma espécie de vírus que se encontram na região de origem do vírus, que se encontram na região de origem do vírus.
A maior causa de gastroenterite aguda em todo o mundo, muitas vezes causando surtos explosivos em instituições.
A transmissão é predominantemente fecal-oral, mas pode transmitir-se pelo ar devido à aerosólise do vômito,
A doença é aguda, geralmente leve.
Embora tenha causado mortes entre os idosos frágeis, e auto-limitado e segue uma incubação
Os sintomas da doença podem ocorrer no período de 24 a 48 horas, embora os casos possam ocorrer dentro de 12 horas da exposição.
A doença por norovírus geralmente inclui náuseas, vômitos, diarreia e algumas cólicas estomacais.
Às vezes, as pessoas têm, além disso, febre leve, calafrios, dor de cabeça, dores musculares e uma
A doença geralmente começa de repente, e a pessoa infectada pode sentir
Na maioria das pessoas, a doença é autolimitante com sintomas que duram cerca de 1 ou 2 dias.1
Para testes rápidos de rotavírus (fezes): a doença diarreia aguda em crianças pequenas é uma das principais causas de
O rotavírus é a principal causa de mortalidade nos países em desenvolvimento.
O rotavírus é o agente mais comum responsável pela gastroenterite aguda, principalmente em crianças pequenas.
A transmissão é por via oral-fecal, com um período de incubação de 1 a 3 dias.
Os anticorpos utilizados no segundo e quinto dias da doença são ideais para a detecção de antígenos, o rotavírus pode causar alterações no sistema imunológico.
A gastroenterite rotaviral pode resultar em mortalidade por
Os doentes que sofrem de doenças graves, tais como a doença de Alzheimer, podem ser tratados com a ajuda de medicamentos e medicamentos, em populações em risco, tais como lactentes, idosos e doentes imunodeprimidos (3).
No entanto, o número de casos de infecções por rotavírus é mais elevado em Portugal e na Itália, onde as infecções por rotavírus ocorrem principalmente nos meses de inverno.
de doença entérica aguda, até 50% das amostras analisadas foram positivas para rotavírus.4
Para o teste rápido de adenovírus (fezes): A investigação mostrou que os adenovírus entéricos, principalmente os adenovírus intestinais, podem causar alterações na secreção de adenovírus.
Os níveis mais elevados de diarréia são os que ocorrem em crianças com idade entre 15 e 24 anos.
Estes patógenos virais foram isolados em todo o mundo e podem causar
As infecções são mais frequentemente observadas em crianças com menos de dois anos
Outros estudos indicam que os adenovírus são mais propensos a desenvolver-
Os resultados do ensaio mostraram que os sintomas de gastroenterite viral foram associados a 4-17% de todos os casos hospitalizados.6
O diagnóstico de gastroenterite causada por adenovírus é útil para estabelecer a etiologia da gastroenterite
e gestão do doente.
Para teste rápido de astrovírus (fezes): O astrovírus é um tipo de vírus que foi descoberto pela primeira vez em 1975
Os astrovírus podem ser detectados através de microscópios eletrónicos após um surto de diarreia em seres humanos.
28 ∼ 35 nm de diâmetro, vírus icosaédricos que apresentam uma característica estrela de cinco ou seis pontas
A estrutura da superfície, quando observada por microscopia eletrônica.7
RNA de sentido positivo dentro de uma cápside icosaédrica não envolvida.8 Humano
Os astrovírus demonstraram em numerosos estudos ser uma causa importante de gastroenterite em
crianças em todo o mundo.
[PRINCÍPULO]
O Norovirus Rapid Test (Feces) é um imunotest qualitativo de fluxo lateral para a detecção de
Norovírus nas fezes humanas.
Durante o ensaio, a amostra de fezes reage com o
A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por
ação capilar para reagir com os anticorpos dos genogrupos 1 e 2 na membrana e gera um
A presença de uma linha colorida na região de T indica um valor positivo
O resultado para o genogrupo 1 e/ ou para o genogrupo 2, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
Como controlo de procedimento, uma linha colorida aparecerá sempre na zona de reacção de controlo (C) indicando:
que foi adicionado um volume adequado de amostra e que se verificou uma secagem da membrana.
O Rotavirus Rapid Test (Feces) é um ensaio imunológico qualitativo de fluxo lateral para a detecção de
No teste, a membrana é pré- revestida com rotavírus específico
Durante o ensaio, a amostra reage com o
A mistura migra para cima na membrana
cromatograficamente por acção capilar para reagir com anticorpos do rotavírus na membrana e
A presença da linha colorida na região da linha de teste indica um valor positivo
Para servir de controlo processual, um teste de cores é utilizado para determinar se o resultado é positivo ou negativo.
A linha deve aparecer sempre na região da linha de controlo, indicando que o volume adequado da amostra foi
Ocorreu a adição e a expansão da membrana.
O Teste Rápido de Adenovírus (Feces) é um teste imunológico qualitativo de fluxo lateral para a detecção de
Adenovírus nas fezes humanas Neste teste, a membrana é pré- revestida com adenovírus específico
Durante o ensaio, a amostra reage com o
A mistura migra para cima na membrana
cromatograficamente por acção capilar para reagir com o anticorpo do adenovírus na membrana e
A presença da linha colorida na região da linha de teste indica um valor positivo
Para servir de controlo processual, um teste de cores é utilizado para determinar se o resultado é positivo ou negativo.
A linha deve aparecer sempre na região da linha de controlo, indicando que o volume adequado da amostra foi
Ocorreu a adição e a expansão da membrana.
O Teste Rápido do Astrovírus (Feces) é um ensaio imunológico qualitativo de fluxo lateral para a detecção de:
Neste teste, a membrana é pré- revestida com um material específico para os astrovírus.
Durante o ensaio, a amostra reage com o
A mistura migra para cima na membrana
cromatograficamente por acção capilar para reagir com o anticorpo do astrovírus na membrana e
A presença desta linha colorida na região de teste
A sua ausência indica um resultado negativo.
O controlo, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo indicando que o volume adequado de
foi adicionada uma amostra e ocorreu uma secagem da membrana.
[REAGENTES]
O ensaio combinado é composto por quatro partes e os pormenores de cada parte são apresentados no presente documento.
O teste rápido do Norovirus contém anticorpos monoclonais do Norovirus do Genogrupo 1 e do Genogrupo 2.
partículas revestidas e anticorpos monoclonais do norovírus do genogrupo 1 e do genogrupo 2 revestidos
a membrana.
O teste rápido para rotavírus contém partículas revestidas com anticorpos anti- rotavírus e anti- rotavírus
Anticorpo revestido na membrana.
O teste rápido do adenovírus contém partículas revestidas com anticorpos anti-adenovírus e anti-adenovírus
Anticorpo revestido na membrana.
O teste rápido do astrovírus contém partículas revestidas com anticorpos anti-astrovírus e anti-astrovírus
Anticorpo revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
Leia todas as informações contidas neste folheto informativo antes de realizar o ensaio.
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• Armazenar num local seco a 2 a 30 °C (36 a 86 °F), evitando áreas de excesso de umidade.
se a embalagem estiver danificada ou tiver sido aberta, não a use.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Trate todas as amostras como se elas contêm agentes infecciosos.
contra os riscos microbiológicos durante todos os procedimentos e seguir os procedimentos normalizados
para a eliminação adequada das amostras.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
• Lave bem as mãos antes e depois de manuseá-las.
• Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
O fabricante e a autoridade competente.
• Utilize o ensaio apenas uma vez. Mantenha o ensaio ereto durante o ensaio.
de cabeça para baixo.
• Manter fora do alcance das crianças.
• O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
• Os componentes fornecidos no kit estão aprovados para utilização no Norovírus, Rotavírus, Adenovírus
Não utilize qualquer outro componente comercial do kit.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C).
O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
Não congelar, não utilizar após a data de validade.
Nota: Sugere-se que o ensaio seja utilizado no prazo de uma hora após a sua retirada da bolsa de papel.
[Recolha e preparação de amostras]
• A amostra fecal deve ser recolhida num recipiente limpo, seco e à prova d' água que não contenha
Detergentes, conservantes ou meios de transporte.
• Não são necessárias restrições dietéticas antes de utilizar o Norovírus, Rotavírus, Adenovírus e
Teste Rápido de Combinação de Astrovírus.
• Coloque os reagentes necessários e a amostra fecal à temperatura ambiente antes de utilizar.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais
abrangendo o transporte de agentes etiológicos.
[Materiais fornecidos]
Copas de ensaio (com tampão de diluição)
Drippers
Inserta da embalagem
[Materiais necessários, mas não fornecidos]
Temporizador
Centrífuga
Recipiente de amostras
Pipeta
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes da realização do ensaio, deixar a amostra atingir a temperatura ambiente (15-30 °C),
As amostras de fezes devem ser colhidas de acordo com as instruções a seguir indicadas.
1Lave as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2. recolher amostras fecais:
Recolher uma quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) num recipiente de recolha de amostras limpo e seco.
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado no prazo de 6 horas após a recolha.
As amostras recolhidas podem ser armazenadas durante 3 dias a 2-8°C, se não forem testadas no prazo de 6 horas.
As amostras devem ser mantidas a menos de -20 °C.
3Retire o copo de ensaio do saco de papel alumínio.
Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente
Após abrir a bolsa de papel.
4. Processar amostras fecais:
• Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e retirar o aplicador de recolha de amostras.
Espetar aleatoriamente o aplicador de colheita de amostras na amostra fecal em pelo menos 3 diferentes
Não recolha a amostra fecal.
• Para amostras líquidas:
Segure o conta-gotas verticalmente, aspirar amostras fecais e, em seguida, transferir 2 gotas do líquido
Colocar a amostra (aproximadamente 50 μL) no copo de ensaio que contém o tampão de diluição.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar a tampa.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
Minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Colocar o copo de ensaio numa superfície limpa e plana, pressionar o corpo do copo de cima para baixo e
Começa o temporizador.
NOTA: Mantenha o copo de ensaio ereto durante o desenvolvimento do ensaio.
de cabeça para baixo.
9Leia os resultados após 15 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
Observação: Se a amostra não migrar (presença de partículas), abrir um novo copo de ensaio e repetir a etapa 4.
e centrifugar a amostra diluída contida no copo de ensaio com um tubo limpo.
O aplicador de recolha de amostras deve ser colocado de novo no recipiente de ensaio.
Continuar a partir do passo 7 a 8 nas instruções de utilização acima e
