A Caixa de Teste de Strep A (Swab de Garganta) destina-se à detecção in vitro de strep A.
O método de detecção dos antigénios em amostras de esfregaços da garganta destina- se a ajudar no diagnóstico diferencial rápido.
infecções virais por estreptococo A.
[RESUMO]
O Streptococcus pyogenes é um coco gram- positivo não móvel, que contém o
Antígenos do grupo A de Lancefield que podem causar infecções graves como faringite,
infecção respiratória, impetigo, endocardite, meningite, sepse puerperal e artrite.1
Se não forem tratadas, estas infecções podem levar a complicações graves, incluindo reumatismo.
Febre e abscesso peritonsillar.2 Procedimentos tradicionais de identificação para o grupo A
A infecção por estreptococos envolve o isolamento e a identificação de organismos viáveis através da utilização de
técnicas que exigem 24 a 48 horas ou mais.3.4
A Caixa de Teste de Strep A é um teste para detectar qualitativamente a presença de Strep A.
O teste utiliza um sistema de medição de antigénios em amostras de esfregaços da garganta, que fornece resultados dentro de 15 minutos.
anticorpos específicos para o Streptococcus do grupo A de células inteiras de Lancefield para detecção seletiva
Antígenos do estreptococo A numa amostra de garganta.
[PRINCÍPULO]
A Caixa de Teste de Strep A (Swab de Garganta) detecta o antígeno do carboidrato de Strep A num
Neste exame, os anticorpos específicos para Strep
Durante o ensaio, o antígeno de carboidrato é revestido na região da linha de ensaio do ensaio.
Uma amostra de esfregaço de garganta extraída reage com um anticorpo contra o estreptococo A revestido
A mistura migra para cima da membrana para reagir com o anticorpo para Strep A em
Se a amostra contém antígeno Strep A, liga-se ao fluorescente
Então, o complexo será capturado pelo
A concentração de nitrocelulose deve ser estimada com base nos resultados de um ensaio.
de Strep A na amostra correlaciona com a intensidade do sinal de fluorescência capturada no
Linha T, que pode ser digitalizada pelo FIATEST GO Fluorescence Immunoassay Analyzer.
O resultado do teste de Strep A será exibido no FIATEST GO Fluorescence
Exibição do Analisador Imunológico.
[REAGENTE]
O teste contém partículas revestidas com anticorpos do Strep A e anticorpos do Strep A revestidos com
a membrana.
[PREVENÇÕES]
1. Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro. Não utilizar após a data de validade.
2Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.
3Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.
tomar precauções contra os riscos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir as instruções
Procedimentos normalizados de eliminação adequada das amostras.
4. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e olhos
5. proteção durante o ensaio de amostras.
6O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
7A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
8Não utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.
9O reagente 2 contém uma solução ácida.
com grandes volumes de água.
10. Não troque as tampas dos frascos do reagente.
11Não troque as tampas de frasco da solução de controlo externa.
12.Evitar a contaminação cruzada de amostras através da utilização de uma nova coleção de amostras
recipiente para cada espécime obtido.
13Leia atentamente todo o procedimento antes de realizar qualquer teste.
14A cassete de teste de Strep A só funciona no analisador.
Os laboratórios certificados em algumas regiões do mundo têm uma grande capacidade de desenvolver e desenvolver a sua tecnologia.
extrair do paciente e da clínica em que a amostra (s) é tomada por
pessoal médico
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
1O kit deve ser conservado a 4-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
2O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
3Não congelar.
4Deve ser tomada precaução para proteger os componentes do kit contra a contaminação.
5Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.
A contaminação do equipamento de distribuição, dos recipientes ou dos reagentes pode conduzir a resultados falsos.
[Recolha e preparação de amostras]
1Colher a amostra do esfregaço da garganta com o esfregaço estéril fornecido no kit.
Os esfregaços de transporte que contenham o meio Stuart ou Amies modificado também podem ser utilizados com
Não utilize este produto.
Tocando a língua, bochechas e dentes com o esfregaço.5
2Os testes devem ser efectuados imediatamente após a recolha das amostras.
As amostras de esfregaço podem ser armazenadas num tubo de plástico limpo e seco durante até 8 horas no quarto.
temperatura ou 72 horas a 2-8°C.
3Se se desejar uma cultura, rolar levemente a ponta do esfregaço sobre um sangue selectivo do grupo A (GAS).
placa de agar antes de utilizar o esfregaço na cassete de ensaio Strep A (esfregaço da garganta).
[MATERIALES]
Materiais fornecidos
¢ Cassetes de ensaio
Tubos de extracção
️ Esfregões estéreis
Estação de trabalho
¢ Folha de imprensa
Reagente de extracção 1 (2M NaNO2)
Reagente de extracção 2 (0,027M ácido cítrico)
¢ Cartão de identidade
Materiais necessários, mas não fornecidos
️ Temporizador
¢ Pipeta
Analisador de Imunoanálise de Fluorescência
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Permitir que o teste, os reagentes, a amostra de esfregaço da garganta e/ou os controles cheguem à sala
temperatura (15-30°C) antes do ensaio.
1Retire o cassete de ensaio da bolsa de papel selado e use- o no prazo de uma hora.
Os resultados serão obtidos se o ensaio for efectuado imediatamente após a abertura da folha
Saco.
2Segure o frasco do reagente de extracção 1 verticalmente e adicione 4 gotas completas (aproximadamente
240 μL) de reagente de extracção 1 para um tubo de extracção.
Segure o frasco do reagente de extracção 2 verticalmente e adicione 4 gotas completas
O reagente de extracção 2 é incolor.
A adição de Reagente de Extracção 2 para o
Reagente de extracção 1 altera a cor da solução de vermelho para amarelo.
3Adicionar imediatamente o esfregaço no tubo de extracção, agitar vigorosamente o esfregaço.
vezes e deixar o esfregaço no tubo de ensaio de extracção durante 1 minuto.
4. Pressione o esfregaço contra o lado do tubo e aperte o fundo do tubo enquanto
Remover o esfregaço para que a maior parte do líquido permaneça no tubo.
5Coloque a cassete de ensaio numa superfície limpa e plana.
(aprox.120ul) para o poço da amostra.
6Existem dois modos de ensaio para o Analisador de Imunoanálise de Fluorescência, o Teste Padrão
Para o modo Fluorescence, consulte o manual do utilizador.
Analisador de Imunoanálise para detalhes.
Modo de ensaio rápido: após 15 minutos de adição da amostra, inserir a cassete de ensaio no
O analisador, clique em QUICK TEST, preencha as informações do teste e clique em "NEW TEST"
O analisador dará automaticamente o resultado do teste após alguns segundos.
Modo de ensaio padrão: inserir a cassete de ensaio no analisador imediatamente após o ensaio.
adicionar amostra, clicar em STANDARD TEST, preencher as informações do teste e clicar em "NEW
TEST" ao mesmo tempo, o analisador irá automaticamente contar para trás 15 minutos.
A contagem regressiva, o analisador vai dar o resultado de uma vez.
