O H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) é um teste imunológico cromatográfico rápido para o H. pylori.
detecção qualitativa de antígenos de H. pylori nas fezes humanas para ajudar no diagnóstico da infecção por H. pylori.
[RESUMO]
A H. pylori é uma pequena bactéria em forma de espiral que vive na superfície do estômago e do duodeno.
Está implicada na etiologia de uma variedade de doenças gastrointestinais, incluindo doenças do duodeno e do
úlcera gástrica, dispepsia não ulcerosa e gastrite activa e crónica.1,2 Uma abordagem muito comum para
O diagnóstico de infecção por H. pylori é a identificação sorológica de anticorpos específicos em indivíduos infectados.
A principal limitação dos testes serológicos é a incapacidade de distinguir entre o presente e o passado.
Os anticorpos podem estar presentes no soro do doente muito tempo após a erradicação dos organismos.3
A infecção por Helicobacter pylori (H. pylori) está na base da doença da úlcera gástrica, do cancro gástrico e do duodeno
a expressão da doença reflete o padrão e a extensão da gastrite/atrofia gástrica
(ou seja, úlcera do duodeno com úlcera não atrófica e úlcera gástrica e cancro gástrico com úlcera gástrica atrófica)
gastrite).4
O H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) é um teste imunológico cromatográfico rápido para o H. pylori.
detecção qualitativa de antígenos de H. pylori em amostras de fezes humanas, proporcionando resultados em 10
O teste utiliza anticorpos específicos para os antígenos H. pylori para detectar seletivamente H. pylori
antigénios em amostras de fezes humanas.
[PRINCÍPULO]
O H. pylori Antigen Rapid Test (Feces) é um ensaio imunológico qualitativo de fluxo lateral para o diagnóstico de H. pylori.
A detecção de antígenos de H. pylori em amostras de fezes humanas.
Durante o ensaio, a amostra reage
A mistura migra para cima na superfície da membrana.
ação capilar para reagir com o anticorpo anti- H. pylori na membrana e gerar
A presença desta linha colorida na região de ensaio indica um resultado positivo, enquanto
Para servir de controlo procedimental, uma linha colorida será sempre
aparecer na região da linha de controlo indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e
ocorreu uma ruptura da membrana.
[REAGENTES]
O teste contém partículas revestidas por anticorpos monoclonais anti-H. pylori e anti-H. pylori monoclonais
Anticorpo revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
Leia todas as informações contidas neste folheto informativo antes de realizar o ensaio.
• Apenas para utilização profissional, apenas para diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• Armazenar num local seco a 2 a 30 °C (36 a 86 °F), evitando áreas de excesso de umidade.
se a embalagem estiver danificada ou tiver sido aberta, não a use.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Trate todas as amostras como se elas contêm agentes infecciosos.
contra os riscos microbiológicos durante todos os procedimentos e seguir os procedimentos normalizados
para a eliminação adequada das amostras.
• Use roupas de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando
As amostras são analisadas.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
• Lave bem as mãos antes e depois de manuseá-las.
• Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
O fabricante e a autoridade competente.
• Utilize o ensaio apenas uma vez. Mantenha o ensaio ereto durante o ensaio.
de cabeça para baixo.
• O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
• Os componentes fornecidos no kit são aprovados para utilização no teste rápido do antígeno H. pylori.
utilizar qualquer outro componente comercial do kit.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C).
O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
Não congelar, não utilizar após a data de validade.
Nota: Sugere-se que o ensaio seja utilizado no prazo de uma hora após a sua retirada da bolsa de papel.
[Recolha e preparação de amostras]
• As amostras de fezes devem ser recolhidas num recipiente limpo, seco e à prova d' água que não contenha
Detergentes, conservantes ou meios de transporte.
• Não são necessárias restrições dietéticas antes de utilizar o teste rápido do antígeno H. pylori.
• Colocar os reagentes necessários e a amostra de fezes à temperatura ambiente antes da utilização.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais
abrangendo o transporte de agentes etiológicos.
[Materiais fornecidos]
Copas de ensaio (com tampão de diluição)
Inserta da embalagem
[Materiais necessários, mas não fornecidos]
Temporizador
Centrífuga
Recipientes de amostras
Drippers
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes de realizar o ensaio, deixar a amostra de ensaio e o copo atingirem a temperatura ambiente
(15-30 °C), as amostras de fezes devem ser colhidas seguindo as instruções abaixo.
1Lave as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2. recolher amostras fecais:
Recolher quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) numa amostra limpa e seca
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for efectuado no prazo de 6 horas após a recolha.
A amostra recolhida pode ser armazenada durante 3 dias a 2-8 °C se não for testada no prazo de 6 horas.
de armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a menos de -20 °C.
3Retire o copo de ensaio do saco de papel alumínio.
Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado imediatamente
Após abrir a bolsa de papel.
4. Processar amostras fecais:
• Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e retirar o aplicador de recolha de amostras.
Espetar aleatoriamente o aplicador de colheita de amostras na amostra fecal em pelo menos 3 diferentes
Os locais de recolha de aproximadamente 50 mg de fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).
Exemplo fecal.
• Para amostras líquidas:
Segure o conta-gotas verticalmente, aspirar amostras fecais e, em seguida, transferir 2 gotas do líquido
Colocar a amostra (aproximadamente 80 μL) no copo de ensaio que contém o tampão de diluição.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar a tampa.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
Minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Colocar o copo de ensaio numa superfície limpa e plana, pressionar o corpo do copo de cima para baixo e
Começa o temporizador.
NOTA: Se a amostra não migrar (presença de partículas), abrir um novo copo de ensaio, repetir a etapa
4 e centrifugar a amostra diluída contida no copo de ensaio com um tubo limpo.
1-1,5 ml de supernatante, distribuir no copo de ensaio e inserir o aplicador de recolha de amostras
Continuar a partir do passo 7-8 em diante, no método acima
instruções de utilização e iniciar o temporizador.
9Leia os resultados após 10 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
