O teste rápido combinado norovírus/ rotavírus/ adenovírus (fezes) é um teste rápido
Imunoanálise cromatográfica para a detecção qualitativa do norovírus/rotavírus/
Adenovírus em amostras de fezes humanas para ajudar no diagnóstico de norovírus, rotavírus ou
infecção por adenovírus.
[RESUMO]
O Norovirus/Rotavirus/Adenovirus Combo Rapid Test é um teste cromatográfico rápido
Imunoanálise para a detecção qualitativa de norovírus/rotavírus/adenovírus em humanos
O teste utiliza anticorpos específicos para norovírus/rotavírus/adenovírus para
Detetar seletivamente norovírus/rotavírus/adenovírus em amostras fecais humanas.
O teste combinado consiste em 3 partes, nomeadamente, norovírus/rotavírus/adenovírus.
para cada parte são indicadas a seguir.
Para o teste rápido do norovírus (fezes): os norovírus (NoV) são um grupo geneticamente diversificado.
de RNA de cadeia única, vírus não envolvidos da família Caliciviridae.
Os norovírus são uma das principais causas de gastroenterite aguda em todo o mundo, causando frequentemente
A transmissão é predominantemente fecal-oral, mas pode ocorrer por via oral.
O vírus pode ser transportado pelo ar devido à aerossolose do vômito, que normalmente contém abundantes
A doença é aguda, geralmente ligeira, embora tenha causado
O número de mortes entre os idosos frágeis e os idosos autolimitados e segue um período de incubação de
Os sintomas da doença podem ocorrer dentro de 12 horas após a exposição.
A doença por norovírus geralmente inclui náuseas, vômitos, diarreia e algum estômago
Às vezes, as pessoas também têm febre baixa, calafrios, dor de cabeça,
A doença começa frequentemente de repente, e
Na maioria das pessoas, a doença é auto-limitada com
sintomas que durem cerca de 1 ou 2 dias.1
Para testes rápidos de rotavírus (fezes): a doença diarreia aguda em crianças pequenas é uma doença
A doença é a principal causa de morbidade em todo o mundo e é a principal causa de mortalidade nos países em desenvolvimento.
O rotavírus é o agente mais comum responsável pela gastroenterite aguda,
O rotavírus é transmitido por via oral- fecal com uma incubação
Apesar de as colheitas de amostras terem sido efectuadas no segundo e quinto dia, o número de amostras recolhidas no período de 1 a 3 dias não é superior a 10 por cento do número de amostras recolhidas.
No entanto, se o vírus rotavírus não for detectado na fase inicial da doença, pode ainda ser detectado durante a fase inicial da doença.
A gastroenterite rotavírica pode resultar em mortalidade nas populações com
Os doentes que apresentam um risco elevado de doença, como os lactentes, os idosos e os doentes imunodeprimidos.3
No entanto, em alguns casos, a infecção por rotavírus ocorre principalmente nos meses de Inverno.
crianças com doença entérica aguda até 50% da amostra analisada foram
positivo para rotavírus.4
Para o teste rápido de adenovírus (fezes): A investigação mostrou que os adenovírus entéricos,
principalmente Ad40 e Ad41, são a principal causa de diarreia em muitas dessas crianças,
Estes patógenos virais foram isolados em todo o mundo.
A infecção é mais frequente em crianças com idade entre 15 e 24 anos, e pode causar diarreia em crianças durante todo o ano.
Os resultados do ensaio mostraram que a concentração de metanfetamina em pacientes com idade inferior a dois anos de idade é muito baixa, mas foi observada em doentes de todas as idades.
Outros estudos indicam que os adenovírus estão associados a 4-17% de todos os hospitalizados
Diagnóstico rápido e preciso da gastroenterite causada por
o adenovírus é útil no estabelecimento da etiologia da gastroenterite e do paciente relacionado
gestão.
[PRINCÍPULO]
O teste rápido do norovírus (fezes) é um ensaio imunológico qualitativo de fluxo lateral para o diagnóstico do
O ensaio utiliza o genogrupo 1 e o genogrupo 2
Durante o ensaio, as fezes
A mistura migra para cima na superfície da amostra.
Membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com o Genogrupo 1 e 2
Os anticorpos na membrana e gera uma linha colorida ao nível da linha T.
A presença de uma linha colorida na região T indica um resultado positivo para o genogrupo 1 e/ ou
O grupo genótico 2, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
controlo, uma linha colorida aparecerá sempre na zona de reacção de controlo (C), indicando que
Foi adicionado um volume adequado de amostra e ocorreu a secagem da membrana.
O Rotavirus Rapid Test (Feces) é um teste imunológico qualitativo de fluxo lateral para o
Neste ensaio, a membrana é pré- revestida com
Anticorpo monoclonal específico do rotavírus na região da linha T do teste.
A amostra reage com a partícula revestida com anticorpos do rotavírus.
Migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com
A presença de anticorpos do rotavírus na membrana gera uma linha colorida.
A linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
Para servir de controlo processual, uma linha colorida aparecerá sempre no
região da linha de controlo que indique que foi adicionado o volume adequado de amostra e
ocorreu uma ruptura da membrana.
O Teste Rápido de Adenovírus (Feces) é um teste imunológico qualitativo de fluxo lateral para o diagnóstico de infecções por adenovírus.
Neste teste, a membrana é pré- revestida com
Anticorpo monoclonal específico do adenovírus na região da linha T do teste.
a amostra reage com a partícula revestida com anticorpo adenovírus.
Migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com
A presença de anticorpos adenovírus na membrana e gerar uma linha colorida.
A linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.
Para servir de controlo processual, uma linha colorida aparecerá sempre no
região da linha de controlo que indique que foi adicionado o volume adequado de amostra e
ocorreu uma ruptura da membrana.
[REAGENTES]
O ensaio combinado é composto por quatro partes e os pormenores de cada parte são apresentados no presente documento.
O teste rápido do norovírus contém norovírus do grupo genológico 1 e do grupo genológico 2 monoclonal.
partículas revestidas por anticorpos e norovírus monoclonais do genogrupo 1 e do genogrupo 2
Anticorpos revestidos na membrana.
O teste rápido do rotavírus contém partículas revestidas com anticorpos anti- rotavírus e
Anticorpo anti- rotavírus revestido na membrana.
O teste rápido do adenovírus contém partículas revestidas com anticorpos anti- adenovírus e
Anticorpo anti- adenovírus revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
Leia todas as informações contidas neste folheto informativo antes de realizar o ensaio.
Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
Não utilize após a data de validade.
Conservar em local seco a 2 a 30 °C (36 a 86 °F), evitando áreas de excesso de umidade.
se a embalagem de papel de alumínio estiver danificada ou tiver sido aberta, não a use.
Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou os kits são manuseados.
Manter todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.
Os medicamentos devem ser utilizados em todas as fases do tratamento.
Procedimentos normalizados de eliminação adequada das amostras.
O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
Lave bem as mãos antes e após a manipulação.
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
O fabricante e a autoridade competente.
Use o ensaio apenas uma vez.
o teste de cabeça para baixo.
Manter fora do alcance das crianças.
O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
Os componentes fornecidos no kit estão aprovados para utilização no Norovírus/ Rotavírus/
Não utilize qualquer outro componente comercial do kit.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C).
O ensaio deve permanecer na embalagem do medicamento.
Não congelar, não utilizar após a data de validade.
Nota: Sugere-se que o ensaio seja utilizado no prazo de uma hora após a sua retirada da bolsa de papel.
[Recolha e preparação de amostras]
1A amostra fecal deve ser recolhida num recipiente limpo, seco e à prova d' água
que não contenham detergentes, conservantes ou meios de transporte.
2Não são necessárias restrições alimentares antes de utilizar o Norovírus/ Rotavírus/ Adenovírus.
Combo Rapid Test.
3. Colocar os reagentes necessários e a amostra fecal à temperatura ambiente antes da utilização.
4Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais.
Regulamento relativo ao transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES]
Materiais fornecidos
Copas de ensaio (com tampão de diluição)
Inserta da embalagem
Drippers
Materiais necessários, mas não fornecidos
Temporizador
Centrífuga
Recipiente de amostras
Pipeta
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes de realizar o ensaio, deixar a amostra de ensaio atingir a temperatura ambiente
(15-30 °C), as amostras de fezes devem ser colhidas seguindo as instruções abaixo.
1Lave as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2. recolher amostras fecais:
Recolher quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) numa amostra limpa e seca
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for efectuado no prazo de 6 meses.
As amostras recolhidas podem ser armazenadas durante 3 dias a 2-8°C se não forem
Para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a uma temperatura inferior a -20 °C.
3Retire o copo de ensaio da caixa de ensaio.
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio
é efectuada imediatamente após a abertura da bolsa de folha.
4. Processar amostras fecais:
• Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e retirar o aplicador de recolha de amostras.
Aponte aleatoriamente o aplicador de colheita de amostras na amostra fecal com pelo menos
3 locais diferentes, não recolha a amostra fecal.
• Para amostras líquidas:
Segure o conta- gotas verticalmente, aspire amostras fecais e transfira 2 gotas de
a amostra líquida (aproximadamente 50 μL) no copo de ensaio que contém a diluição
O amortecedor.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar a tampa.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
durante 2 minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Coloque a xícara de ensaio numa superfície limpa e plana, aperte o corpo da xícara da parte superior para a
Abaixo e arranca o temporizador.
NOTA: Mantenha o copo de ensaio ereto durante o desenvolvimento do ensaio.
Copo de ensaio de cabeça para baixo.
9Leia os resultados após 15 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
Nota: Se a amostra não migrar (presença de partículas), abrir um novo copo de ensaio.
Repita a etapa 4 e centrifuge a amostra diluída contida no copo de ensaio com uma espátula limpa
Pipeta 1-1,5 ml de supernatante, distribui no copo de ensaio e insere o
Coloque o aplicador de recolha de amostras de volta no copo de ensaio e aperte a tampa.
seguir os passos 7-8 das instruções de utilização acima e iniciar o temporizador.