Os kits de teste de imunologia de fluorescência 3-em-1 para a troponina cardíaca, a mioglobina T e a doença cardíaca CK-MB

A Caixa de Teste Troponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 em 1) (Sangue Integral/ Sero/ Plasma) destina- se a:In vitrodeterminação quantitativa da troponina T, mioglobina e CK-MB cardíacas humanas no sangue inteiro, soro ou plasma como uma ajuda no diagnóstico de Infarto do Miocárdio (IM).

[RESUMO]

A mioglobina (MYO), a creatina quinase MB (CK- MB) e a troponina T cardíaca (cTnT) são proteínas liberadas na corrente sanguínea após lesão cardíaca.A mioglobina é uma proteína heme encontrada normalmente nos músculos esqueléticos e cardíacos, com um peso molecular de 17.8 kDa.¹Quando as células musculares são danificadas, a mioglobina é liberada rapidamente no sangue devido ao seu tamanho relativamente pequeno.Pico entre 9 e 12 horas, e regressando à linha de base dentro de 24 a 36 horas.^2,3A CK- MB é uma enzima também presente no músculo cardíaco, com um peso molecular de 87, 0 kDa.⁴A creatina quinase é uma molécula dimérica formada por duas subunidades designadas como M e B, que se combinam para formar três isoenzimas diferentes, CK-MM, CK-BB e CK-MB.CK-MB é a isoenzima da creatina quinase mais envolvida no metabolismo do tecido muscular cardíaco.⁵A liberação de CK-MB no sangue após um IM pode ser detectada dentro de 3-8 horas após o início dos sintomas.⁶A troponina cardíaca T ((cTnT) é uma proteína estruturalmente ligada encontrada em células musculares estriadas com um peso molecular de 37kD.⁷A troponina T faz parte de um complexo de três subunidades composto por troponina I e troponina C.Este complexo estrutural forma o principal componente que regula a atividade da ATPase sensível ao cálcio da actomiosina no músculo esquelético e cardíaco estriado.⁸Após o infarto agudo do miocárdio (AMI), os níveis séricos de cTnT são elevados de 2 a 8 horas após o início, atingem o pico em 12 a 24 horas e podem persistir até 14 dias.⁹Assim, proporcionando uma janela mais longa de detecção de lesões cardíacas.

A detecção combinada de três marcadores de lesão do miocárdio, incluindo CK-MB, cTnT e mioglobina, tem uma melhor sensibilidade e especificidade, o que torna o diagnóstico mais preciso.Para um diagnóstico precoce, tratamento precoce, reduzir o diagnóstico esquecido e a estratificação de risco oportuna dos doentes.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, mioglobina e CK- MB no sangue inteiro, soro ou plasma.

[Princípio]

A Caixa de Teste Troponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 em 1) (Sangue Integral/ Serum/ Plasma) detecta a Troponina T cardíaca, a Mioglobina e a CK-MB com base no Imunoensaios de Fluorescência.A amostra se move através da tira de pad amostra para pad absorventeSe a amostra conter cTnT, mioglobina ou CK-MB, liga-se aos anticorpos específicos conjugados com as microsferas fluorescentes.Em seguida, o complexo será capturado pelos anticorpos de captura revestidos na membrana de nitrocelulose (linha de ensaio).A concentração de cTnT, mioglobina e CK-MB na amostra correlaciona-se com a intensidade do sinal de fluorescência capturada na linha de ensaio.De acordo com a intensidade de fluorescência da curva padrão do ensaio e do produto, a concentração de cTnT, mioglobina e CK-MB na amostra pode ser calculada pelo FIATEST^TMAnalisador para mostrar a concentração de cTnT, mioglobina e CK-MB na amostra.

[Reagentes]

O kit de ensaio inclui fluoróforos revestidos com anticorpos cTnT, fluoróforos revestidos com anticorpos de mioglobina, fluoróforos conjugados com anticorpos CK-MB e reagentes de captura revestidos na membrana.

[PRECAUÇÕES]

• Para profissionalIn vitroapenas para uso diagnóstico.
• Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.

Se a bolsa de papel for danificada, não a reutilize.

• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os testes são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• Não trocar nem misturar reagentes de lotes diferentes.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados em conformidade com a regulamentação local.
• Leia cuidadosamente todo o procedimento antes de realizar qualquer teste.
• O Fiat^TMTroponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 em 1) A Caixa de ensaio só deve ser utilizada com o FIATEST^TMAnalisador por profissionais médicos autorizados.

[Armazenamento e estabilidade]

• O ensaio deve ser conservado a 4-30 °C até à data de validade impressa na bolsa selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não congelar.
• Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes do kit contra a contaminação.
• Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.

[COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPECIMENAS]

Preparação

• Antes de realizar o ensaio, certifique-se de que todos os componentes estão a temperatura ambiente ((15-30 °C).A solução tampão fria ou a condensação de umidade na membrana podem provocar resultados de ensaio inválidos..
• Tire um tubo com solução tampão do kit.

Tratamento de amostras

• Recolher a amostra de acordo com os procedimentos normalizados.
• As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8 °C durante até 1 dia, para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de - 20 °C.O sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2-8 °C se o teste for utilizado no prazo de 1 dia após a colheita.Não congele amostras de sangue inteiro. O sangue inteiro coletado por punho deve ser testado imediatamente.
• Antes do ensaio, as amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• O EDTA K2, o heparina sódio, o citrato de sódio e o oxalato de potássio podem ser utilizados como tubo anticoagulante para recolha da amostra de sangue.

Dilução da amostra

• O espécime (75 μLde soro/plasma/sangue integral) pode ser adicionado diretamente com a micropipeta no tampão.
• Fechar o tubo e agitar a amostra à mão durante aproximadamenteDez segundos.Assim, a amostra e o tampão de diluição misturam-se bem.
• Deixar a amostra diluída homogeneizar durante aproximadamenteUm minuto.
• É melhor colocar a amostra diluída num saco de gelo e deixá-la a temperatura ambiente durante não mais de 2 horas.

[Materiais]

Materiais fornecidos

• Cassetes de ensaio • Tubos de recolha de amostras com tampão

• Cartão de identidade • Folha de imprensa

Materiais necessários, mas não fornecidos

• temporizador • centrífuga • FIATEST^TMAnalisador de Imunoanálise de Fluorescência

• Pipeta

[INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO]

Referir-se-á ao FIATEST^TMManual de funcionamento do analisador de imunoanálise de fluorescência para instruções completas de utilização do ensaio.

Permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30 °C) °C) antes do ensaio.

• Ligue a fonte de alimentação do Analisador. Em seguida, de acordo com a necessidade, selecione o modo de teste padrão ou teste rápido.
• Tire o cartão de identificação e insira-o na porta do analisador.
• Sério/plasma:Transferência75 μL soro/plasmaNo tubo tampão, misturar bem a amostra e o tampão.

Sangue inteiro:Transferência75 μL de sangue completoNo tubo tampão com pipeta; misturar bem a amostra e o tampão.

• Adicionar a amostra diluída com uma pipeta:Pipeta75 μL de amostra diluídaColoque a amostra no poço e inicie o temporizador ao mesmo tempo.
• Existem dois modos de ensaio para o FIATEST^TMAnalisador de Imunoanálise de Fluorescência, modo de teste padrão e modo de teste rápido.^TMAnalisador de Imunoanálise de Fluorescência para mais detalhes.

- Não.Teste rápido- Não.Modo: inserir a cassete de ensaio no analisador a15 minutos.Após a aplicação da amostra, clique em "TEST QUICK", preencha as informações do teste e clique imediatamente em "NEW TEST".

Teste padrãoModo: inserir a cassete de ensaio no analisador imediatamente após a aplicação da amostra, clicar em "STANDARD TEST", preencher as informações do ensaio e clicar simultaneamente em "NEW TEST",O Analisador irá automaticamente contar para trás15 minutos.Após a contagem regressiva, o Analisador dará o resultado imediatamente.

[Interpretação dos resultados]

Resultados lidos pela FIATEST^TMAnalisador de Imunoanálise de Fluorescência.

O resultado dos testes para cTnT, mioglobina e CK-MB é calculado pelo FIATEST^TMPara informações adicionais, consulte o manual do utilizador do FIATEST^TMAnalisador de Imunoanálise de Fluorescência.

O intervalo de linearidade do teste cTnT é de 0,1 a 40 ng/mL.

O intervalo de linearidade do teste de mioglobina é de 5-200 ng/mL.

O intervalo de linearidade do CK-MB é de 0,2-75 ng/mL.