Teste de Imunoassay de Flourescência Precisa para Doenças Cardiovasculares

OCaixa de ensaio de troponina I/D-dimer/NT-proBNP (3 em 1)(Sangue integral/ soro/ plasma) destina- se aIn vitroDeterminação quantitativa deTroponina I cardíaca, D- dimer e NT- proBNP no sangue inteiro, soro ou plasma como auxílio no diagnóstico de Infarto do Miocárdio (IM),insuficiência cardíaca, TVP e EP.

[RESUMO]

O D-dímero (ou D-dímero) é um produto de degradação da fibrina (ou FDP), um pequeno fragmento de proteína presente no sangue após um coágulo sanguíneo ser degradado por fibrinólise.A sua formação ou aumento reflete a activação do sistema de coagulação e fibrinólise, e o seu nível plasmático pode representar a produção de fibrina, agente activo da trombina in vivo.O teor de D- dimer em doentes com trombose é significativamente elevado^{Apresentação}.

Além disso, estudos mostraram que níveis baixos deD-dimer(100-500 ng/ ml) estão estreitamente relacionadas com a ocorrência de doenças cardiovasculares, e níveis elevados de D- dimer podem ser indicadores diagnósticos de exclusão precoce para TDV e EP.^[2].

O N-terminal do peptídeo natriurético do prohormônio cerebral (NT-proBNP) é um aminoácido 76N-terminalproteína inativa que é separada do proBNP para liberarNatriurético cerebral Peptídeo. Ambos.Os níveis sanguíneos de BNP e NT-proBNP são utilizados para rastreamento, diagnóstico de doenças agudasinsuficiência cardíaca congestiva(CHF) e podem ser úteis para estabelecer o prognóstico na insuficiência cardíaca, uma vez que ambos os marcadores são tipicamente mais elevados em doentes com pior desfecho.^[3]The plasma concentrations of both BNP and NT-proBNP are also typically increased in patients with asymptomatic or symptomatic left ventricular dysfunction and is associated with coronary artery disease and myocardial ischemia.^[4][5]

A troponina cardíaca I é uma proteína encontrada no músculo cardíaco, com um peso molecular de 22, 5 kDa.^{A partir de 1 de janeiro de 2015}A troponina I faz parte de um complexo de três subunidades composto por troponina T e troponina C.Este complexo estrutural forma o principal componente que regula a atividade da ATPase sensível ao cálcio da actomiosina no músculo esquelético e cardíaco estriado.^[17]Após ocorrer uma lesão cardíaca, a troponina I é liberada no sangue 4-6 horas após o início da dor.Mas enquanto os níveis de CK-MB voltam ao normal após 72 horas, a troponina I permanece elevada durante 6 a 10 dias, proporcionando assim uma janela de detecção mais longa para lesão cardíaca.

The Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin I, D- dimero e NT- proBNP no sangue inteiro, soro ou plasma.

[PRINCÍPULO]

A Caixa de Teste Troponina I/ D- dimer/ NT- proBNP (3 em 1) (sangue integral/ soro/ plasma) detecta a Troponina I, D- dimer e NT- proBNP cardíaca com base no Imunoensaios de Fluorescência.A amostra se move através da tira de pad amostra para pad absorventeSe a amostra conter cTnI, D-dimer ou NT-proBNP, liga-se aos anticorpos específicos conjugados com as microsferas fluorescentes.Em seguida, o complexo será capturado pelos anticorpos de captura revestidos na membrana de nitrocelulose (linha de ensaio).A concentração de cTnI, D-dimer e NT-proBNP na amostra correlaciona-se com a intensidade do sinal de fluorescência capturada na linha de ensaio.De acordo com a intensidade de fluorescência da curva padrão do ensaio e do produto, a concentração de cTnI, D-dimero e NT-proBNP na amostra pode ser calculada pelo analisador para mostrar a concentração de cTnI, D-dimero e NT-proBNP na amostra.

[REAGENTES]

O kit de ensaio inclui fluoróforos revestidos com anticorpos cTnI, fluoróforos revestidos com anticorpos D-dimeros, fluoróforos conjugados com anticorpos NT-proBNP e reagentes de captura revestidos na membrana.

[PREVENÇÕES]

• Para profissionalIn vitroapenas para uso diagnóstico.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os testes são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• Não trocar nem misturar reagentes de lotes diferentes.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados em conformidade com a regulamentação local.
• Leia cuidadosamente todo o procedimento antes de realizar qualquer teste.
• OTroponina I/D-dimer/NT-proBNP ((3 em 1) Caixa de ensaiosó deve ser utilizado com o Analisador por profissionais médicos autorizados.

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]

1O ensaio deve ser conservado a 4 a 30 °C até à data de validade impressa na embalagem selada.

• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não congelar.
• Devem ser tomados cuidados para proteger os componentes do kit contra a contaminação.
• Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.

[Recolha e preparação de amostras]

Preparação

• Antes de realizar o ensaio, certifique-se de que todos os componentes estão a temperatura ambiente (15-30 °C).A solução tampão fria ou a condensação de umidade na membrana podem provocar resultados de ensaio inválidos..
• Tire um tubo com solução tampão do kit.

Tratamento de amostras

• Recolher a amostra de acordo com os procedimentos normalizados.
• As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8 °C durante até 1 dia, para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de - 20 °C.O sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2-8 °C se o teste for utilizado no prazo de 1 dia após a colheita.Não congele amostras de sangue inteiro. O sangue inteiro coletado por punho deve ser testado imediatamente.
• Antes do ensaio, as amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• O EDTA K2, o heparina sódio, o citrato de sódio e o oxalato de potássio podem ser utilizados como tubo anticoagulante para recolha da amostra de sangue.

Dilução da amostra

• O espécime (75 L de soro/ plasma/ sangue completo) pode ser adicionado diretamente com a micropipeta no tampão.
• Fechar o tubo e agitar a amostra à mão durante aproximadamenteDez segundos.Assim, a amostra e o tampão de diluição misturam-se bem.
• Deixar a amostra diluída homogeneizar durante aproximadamenteUm minuto.
• É melhor colocar a amostra diluída num saco de gelo e deixá-la a temperatura ambiente durante não mais de 2 horas.

[MATERIALES]

Materiais fornecidos

• Cassetes de ensaio • Tubos de recolha de amostras com tampão

• Cartão de identidade • Folha de imprensa

Materiais necessários, mas não fornecidos

• temporizador • centrífuga •Analisador de Imunoanálise de Fluorescência

• Pipeta

[INSTRUÇÕES PARA USO]

Para obter as instruções completas sobre a utilização do ensaio, consulte o Manual de Operação do Analisador de Imunoanálise de Fluorescência.

Deixar o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30 °C) antes do ensaio.

• Ligue a fonte de alimentação do Analisador. Em seguida, de acordo com a necessidade, selecione o modo de teste padrão ou teste rápido.
• Tire o cartão de identificação e insira-o na porta do analisador.
• Sério/plasma:Transferência75 μL soro/plasmaNo tubo tampão, misturar bem a amostra e o tampão.

Sangue inteiro:Transferência75 μL de sangue completoNo tubo tampão com pipeta; misturar bem a amostra e o tampão.

• Adicionar a amostra diluída com uma pipeta:PipetaProva diluída de 75 μLColoque a amostra no poço e inicie o temporizador ao mesmo tempo.
• Existem dois modos de ensaio para o Analisador de Imunoanálise de Fluorescência, o modo de ensaio padrão e o modo de ensaio rápido.

"Teste rápido" modo: inserir a cassete de ensaio no analisador15 minutos.Após aplicação da amostra e clique"Novo teste", o Analisador iráAutomaticamentedar o resultado do ensaio após alguns segundos.

"Teste padrão" modo: inserir a cassete de ensaio no analisador imediatamente após a aplicação da amostra, clicar "Novo ensaio"ao mesmo tempo, o analisador irá automaticamente contar para trás15 minutos.Após a contagem regressiva, o Analisador dará o resultado imediatamente.

[Interpretação dos resultados]

Os resultados são lidos pelo Analisador de Imunoanálise de Fluorescência.

O resultado dos testes para cTnI, D-dimer e NT-proBNP é calculado pelo Fluorescence Immunoassay Analyzer e exibido no ecrã.Por favor, consulte o manual de utilização do Fluorescence Immunoassay Analyzer..

O intervalo de linearidade do teste cTnI é de 0,1 a 40 ng/ml.

O intervalo de linearidade do ensaio D-dimer é de 100-10000 ng/ml.

O intervalo de linearidade do NT-proBNP é de 0,3-22 ng/ml.