Um teste rápido de uma etapa para a detecção qualitativa da lactoferrina nas fezes humanas.
Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Lactoferrina (Feces) é um teste imunológico cromatográfico rápido para o
detecção qualitativa da lactoferrina nas fezes humanas para ajudar no diagnóstico de doenças inflamatórias
doenças gastrointestinais.
[RESUMO]
A doença inflamatória intestinal (DII) envolve um amplo espectro clínico de manifestações da doença
Os sintomas variam de leves a graves em relação às diferentes localizações da doença e a extensão da doença.
Em doentes pediátricos, o diagnóstico precoce de DII é de
Indução de remissão por terapia específica
O objectivo é melhorar os sintomas do doente, manter ou restaurar a qualidade de vida assim que possível.
O tratamento é feito de forma a evitar complicações da doença.1,2Lactoferrina humana, um neutrófilo
Glicoproteína derivada, pode ser medida nas fezes e lavagem intestinal como um indicador de
Os estudos mais recentes mostraram que a doença inflamatória do intestino pode ser causada por inflamações intestinais tanto na DII como na gastroenterite infecciosa.
A lactoferrina fecal (FL) é um biomarcador sensível para a DII pediátrica.
Servir como uma ajuda para orientar o processo de diagnóstico e terapêutico para pediatras e adultos
Doença inflamatória.
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido de Lactoferrina é um ensaio imunológico qualitativo de fluxo lateral para a detecção de
Lactoferrina em amostra fecal humana.
Durante o ensaio, a amostra reage com a partícula
A mistura migra para cima na membrana por via capilar.
ação para reagir com o anticorpo anti- lactoferrina na membrana e gerar uma linha colorida.
A presença desta linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua
Para servir de controlo procedural, uma linha colorida irá indicar o resultado negativo.
aparecem sempre na região da linha de controlo, indicando que o volume adequado da amostra tem
foi adicionado e ocorreu a secagem da membrana.
[REAGENTES]
O teste contém partículas de anticorpos anti-lactoferrina do rato e anticorpos anti-lactoferrina do rato
revestido na membrana.
[ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]
Leia todas as informações contidas neste folheto informativo antes de realizar o ensaio.
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Trate todas as amostras como se elas contêm agentes infecciosos.
A proteção contra os riscos microbiológicos em todos os procedimentos e seguir a norma
Procedimentos de eliminação adequada das amostras.
• Usar vestuário de protecção, como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular
quando as amostras são analisadas.
• Certifique-se de que uma quantidade adequada de amostras é utilizada para os testes.
Uma amostra demasiado pequena pode provocar desvios nos resultados.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
• Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado ao
O fabricante e a autoridade competente.
• Mantenha o ensaio ereto durante o ensaio.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).
O ensaio deve permanecer na bolsa selada.
Não congelar, não utilizar após a data de validade.
Nota: Sugere- se que o ensaio seja utilizado no prazo de uma hora após a sua retirada da bolsa de papel.
[Recolha e preparação de amostras]
• As amostras não devem ser recolhidas durante ou no prazo de três dias após o período menstrual, ou se
o doente sofre de hemorroidas hemorrágicas ou sangue na urina.
• Alcool, aspirina e outros medicamentos tomados em excesso podem causar irritação gastrointestinal
Estas substâncias devem ser descontinuadas pelo menos 48 horas antes da ingestão.
para testes.
[MATERIALES]
Materiais fornecidos
Copo de ensaio (com tampão de diluição)
¢ Folha de imprensa
Materiais necessários, mas não fornecidos
Container para recolha de amostras
️ Temporizador
¢ Pipeta
¢ Caixinhas
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes de realizar o ensaio, deixar a amostra de ensaio e o copo atingirem a temperatura ambiente
(15-30°C), as amostras de fezes devem ser colhidas seguindo as instruções abaixo.
1. Lavar as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2Para recolher amostras fecais:
Recolher quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) numa amostra limpa e seca
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for
O espécime recolhido pode ser armazenado durante 3 dias a 2 °C.
Para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a uma temperatura inferior a - 20 °C.
3Retire o copo de ensaio da folha.
Os melhores resultados serão obtidos se o teste for realizado
Imediatamente após abrir a bolsa de papel.
4Para processar amostras fecais:
Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e, em seguida, espetar aleatoriamente o aplicador de recolha de amostras
a amostra fecal em pelo menos 3 locais diferentes para recolher aproximadamente 50 mg de fezes
(equivalente a 1/4 de uma ervilha).
Para amostras líquidas:
Segure o conta-gotas verticalmente, aspire a amostra fecal e transfira 2 gotas do líquido
Colocar a amostra (aproximadamente 80 μL) no copo de ensaio que contém o tampão de diluição.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar a tampa.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
Minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Colocar o copo de ensaio numa superfície limpa e plana, pressionar o corpo do copo de cima para baixo
e arranca o temporizador.
NOTA: Mantenha o copo de ensaio ereto durante o desenvolvimento do ensaio.
de cabeça para baixo.
9. Leia os resultados após 5 minutos. Não leia os resultados após 10 minutos.