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Imunoensaios cromatográficos rápidos para antígenos de SARS-CoV-2 e gripe A B em testes de doenças infecciosas por swab

Nome da marca:	ALLTEST
Número do modelo:	RA1011702
MOQ:	N / A
preço:	negotiable
Condições de pagamento:	À saída da fábrica
Capacidade de abastecimento:	2000mg/month

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Sample Type:

human nasal or nasopharyngeal swab.

Formot:

Cassette

Storage:

2-30°C

Cut Off:

See Insert

Shelf Time:

24months

Test Principle:

chromatographic immunoassay

Detalhes da embalagem:

0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube do、 20mg/tube do、 10mg/tube do、 5mg/tube

Habilidade da fonte:

2000mg/month

Destacar:

antígeno de recombinação

antígeno da proteína

Descrição do produto

O teste rápido de antígeno A+B para SARS-CoV-2 e gripe é um teste cromatográfico rápido

Imunoanálise para a detecção qualitativa da proteína nucleocapsida do SARS-CoV-2,

As nucleoproteínas da gripe A e da gripe B presentes no fluido nasal ou nasal humano

Esfregaço nasofaringeal.

Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.

[UTIlização prevista]

O Teste Rápido de Combinação de Antígenos A+B para SARS-CoV-2 e Influenza (Swab) é um

Imunoanálise cromatográfica rápida para a detecção qualitativa do SARS-CoV-2

Proteína nucleocapsida, antígenos do vírus da gripe A e da gripe B nos testes nasais ou

amostras de esfregaços nasofaríngeos de indivíduos com suspeita de SARS-CoV-2/

Infecção por gripe em conjugação com a apresentação clínica e os resultados de outros

Ensaios de laboratório.

Os resultados são para a detecção da proteína nucleocapsida do SARS-CoV-2 e da gripe

Um antígeno é geralmente detectável em amostras respiratórias superiores

Os resultados positivos indicam a presença de vírus

Antígenos, mas correlação clínica com a história do doente e outros diagnósticos

Os resultados positivos não são uma regra.

A infecção bacteriana ou a co-infecção com outros vírus.

não ser a causa definitiva da doença.

Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2/Influenza A+B e

não deve ser utilizado como base exclusiva para o tratamento ou gestão do doente

Os resultados negativos devem ser tratados como presumidos e confirmados com base nos dados obtidos.

um ensaio molecular, se necessário para o tratamento do doente.

Os resultados do exame devem ser considerados no contexto das exposições recentes do doente, dos seus antecedentes e dos resultados do exame.

presença de sinais e sintomas clínicos compatíveis com o SARS-CoV-2/influenza

A + B.

[RESUMO]

Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. O COVID-19 é um vírus respiratório agudo

As pessoas são geralmente suscetíveis.

Infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção; assintomáticos

A partir da informação atual, é possível concluir que as pessoas infectadas também podem ser uma fonte infecciosa.

Investigação epidemiológica, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7

Os principais sintomas incluem febre, fadiga e tosse seca.

congestão, secreção nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns

casos.

A gripe (comumente conhecida como flu ) é uma infecção viral aguda altamente contagiosa de

É uma doença transmissível facilmente transmitida através do trato respiratório.

tosse e espirros de gotas aerossólicas que contenham vírus vivos.1 Gripe

Os vírus do tipo A são os mais comuns em Portugal, onde ocorrem cada ano durante os meses de outono e inverno.

Os vírus do tipo B são normalmente mais prevalentes do que os vírus do tipo B e estão associados com os mais graves

As infecções de tipo B são geralmente mais leves.

O padrão ouro do diagnóstico laboratorial é a cultura de células de 14 dias com uma de

A cultura de células tem permitido a obtenção de uma variedade de linhas celulares que podem apoiar o crescimento do vírus da gripe.2

a utilidade clínica limitada, uma vez que os resultados são obtidos demasiado tarde no curso clínico para

Reacção em cadeia da transcriptase polimerase reversa

(RT-PCR) é um método mais recente que é geralmente mais sensível do que a cultura com

A RT-PCR é, no entanto, dispendiosa.

O processo é complexo e deve ser realizado em laboratórios especializados.

[PRINCÍPULO]

O Teste Rápido de Combinação de Antígenos A+B para SARS-CoV-2 e Influenza (Swab) é um

Imunoanálise qualitativa baseada em membrana para a detecção do SARS-CoV-2

Proteína nucleocapsida, nucleoproteínas da gripe A e da gripe B no nariz humano

Anticorpo específico para o SARS-CoV-2, Influenza A

e Influenza B são revestidas separadamente nas regiões da linha de ensaio do ensaio.

o espécime extraído reage com o anticorpo contra o SARS-CoV-2, Influenza A

A mistura migra para cima da superfície da água.

membrana para reagir com o anticorpo contra SARS-CoV-2, Influenza A e/ou

Influenza B na membrana e geram uma, duas ou três linhas coloridas na

A presença desta linha colorida em uma ou duas ou três das regiões de teste

Para servir de controlo processual, uma linha colorida

aparecerá sempre na região de controlo se o ensaio tiver sido efectuado correctamente.

[REAGENTES]

O teste contém anti- SARS-CoV-2, anti- Influenza A e anti- Influenza B como o

reagente de captura, anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A e anti-Influenza B como o

reagente de detecção.

[PREVENÇÕES]

1Este folheto de instruções deve ser lido completamente antes de efectuar o ensaio.

O incumprimento das instruções constantes do folheto informativo pode resultar em resultados de ensaio imprecisos.

2Não utilizar após a data de validade.

3Não coma, beba ou fume na área onde as amostras ou os kits estão

- Está resolvido.

4Não utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.

5- Tratar todas as amostras como se eles contêm agentes infecciosos.

As medidas de precaução contra os perigos microbiológicos estabelecidas em toda a

recolha, manuseio, armazenamento e eliminação de amostras de doentes e de equipamento usado

conteúdos.

6. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e olhos

proteção durante o ensaio de amostras.

7Os meios de transporte viral (VTM) podem afectar o resultado do teste, não devem ser armazenados.

amostras em meios de transporte viral; as amostras extraídas para testes PCR não podem

ser utilizado para o ensaio.

8. Lavar bem as mãos após a manipulação.

9Certifique-se de que uma quantidade adequada de amostras é utilizada para o teste.

Uma amostra demasiado grande ou demasiado pequena pode provocar desvios nos resultados.

10O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as normas locais.

11A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]

Conservar na embalagem na bolsa selada, à temperatura ambiente ou refrigerada

O ensaio é estável até à data de validade impressa no

O ensaio deve permanecer no saco selado até à utilização.

não utilizar após a data de validade.

[MATERIALES]

Materiais fornecidos

• Cassetes de ensaio

• Esfregões estéreis

• Folheto informativo

• Reservatório de extracção

• Tubos e pontas de extracção (opcional)

• Estação de trabalho

• Cartão de procedimento

Materiais necessários mas não fornecidos

• Temporizador

[Recolha, transporte e armazenagem de espécimes]

Coleção de amostras de esfregaços nasais

1Introduzir um esfregaço esterilizado de menos de 1 polegada (cerca de 2 cm) numa narina (até

A resistência é encontrada nos turbinados).

2Rote o esfregaço 5 a 10 vezes contra a parede nasal.

Repita o procedimento de recolha com a segunda narina.

3Retire o esfregaço estéril; evite o excesso de volume e o nasal viscoso.

Descarga.

Coleta de amostras de esfregaço nasofaringeal

1Introduzir um esfregaço estéril na narina do doente, atingindo a superfície da

nasofaringe posterior.

2Esfregue a superfície da nasofaringe posterior.

3Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.

Atenção: se o bastão do esfregaço se quebrar durante a recolha da amostra, repetir a amostra

recolha com um novo esfregaço.

Transporte e armazenagem de espécimes

As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a recolha.

Se os tampões não forem tratados imediatamente, é altamente recomendável que o tampão

A amostra é colocada num tubo de plástico seco, estéril e bem fechado para armazenamento.

A amostra de esfregaço em estado seco e estéril é estável durante até 24 horas a 2-8 °C.

[PREPARAÇÃO DA ESPECIMENTA]

Apenas o tampão de extracção e os tubos fornecidos no kit devem ser utilizados para o esfregaço

Preparação da amostra.

de extracção de amostras.

1Coloque a amostra de esfregaço no tubo de extracção com tampão de extracção.

o esfregaço durante aproximadamente 10 segundos, pressionando a cabeça contra o

dentro do tubo para liberar o antígeno no esfregaço.

2Retire o esfregaço enquanto aperta a cabeça do esfregaço contra a parte interna do

tubo de extracção como você remover para expulsar o máximo de líquido possível do

Descarte o esfregaço de acordo com a sua eliminação de resíduos de risco biológico

Protocolo.

*NOTA: O armazenamento da amostra após a extracção é estável durante 2 horas em ambiente ambiente

temperatura ou 24 horas a 2-8°C.

[INSTRUÇÕES PARA USO]

Permitir que o ensaio, o esfregaço da amostra, o amortecedor e/ou os controles cheguem à sala

temperatura (15-30°C) antes do ensaio.

1Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel selado e use- a no prazo de uma hora.

Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado imediatamente após a abertura

a bolsa de papel alumínio.

2Inverter o tubo de extracção da amostra e adicionar 3 gotas da amostra extraída

(aproximadamente 75-100 μL) para o poço da amostra (S) e, em seguida, iniciar o temporizador.

3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 15 minutos.

Interpretar o resultado após 20 minutos.

Etiquetas:

Anticorpo monoclonal feito sob encomenda

Jogo do teste do abuso de drogas

jogo rápido do teste

Testes da doença infecciosa

Jogos rápidos do teste do marcador cardíaco de Accuate

Jogos de teste de diagnóstico rápidos da oncologia conveniente

jogos de teste de diagnóstico rápidos

Analisador do Immunoassay da fluorescência

Dispositivo da monitoração da glicose

jogos rápidos veterinários do teste

Jogos do teste de Immunoassay de Flourescence

analisador da química da urina

PCR ácido nucleico

Leitor rápido do teste

Teste de Immunoassay da quimioluminescência

Analisador de Bioquímica do Sangue

Anticorpo monoclonal feito sob encomenda

Jogo do teste do abuso de drogas

jogo rápido do teste

Testes da doença infecciosa

Jogos rápidos do teste do marcador cardíaco de Accuate

Jogos de teste de diagnóstico rápidos da oncologia conveniente

jogos de teste de diagnóstico rápidos

Analisador do Immunoassay da fluorescência

Dispositivo da monitoração da glicose

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Jogos do teste de Immunoassay de Flourescence

analisador da química da urina

PCR ácido nucleico

Leitor rápido do teste

Teste de Immunoassay da quimioluminescência

Analisador de Bioquímica do Sangue

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Imunoensaios cromatográficos rápidos para antígenos de SARS-CoV-2 e gripe A B em testes de doenças infecciosas por swab

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antígeno de recombinação

antígeno da proteína