A Caixa de Teste de β-hCG destina-se à determinação quantitativa da gonadotropina coriónica humana β (β-hCG) em amostras como auxílio no diagnóstico da gravidez.
[RESUMO]
A gonadotropina coriónica humana (hCG) é uma hormona glicoproteína produzida pelo
Em uma gravidez normal, pode ser detectada hCG
tanto no soro como no plasma desde 7 a 10 dias após a concepção.1,2,3,4 É heterodimérico,
com uma subunidade α (alfa) idêntica à da hormona luteinizante (LH), estimulante dos folículos
hormônio (FSH), hormônio estimulante da tireóide (TSH) e subunidade β (beta) que é única
Este procedimento é empregado para garantir que os testes não produzem falsos positivos
(Os dois últimos estão sempre presentes em níveis variados no sangue).
A presença de hCG quase sempre indica gravidez.)
A gonadotropina coriónica humana (hCG) é uma hormona produzida pela placenta após o
Implantação.5A presença de hCG é detectada em alguns testes de gravidez (HCG).
Alguns tumores cancerosos produzem esta hormona; por conseguinte,
Os níveis elevados medidos quando a paciente não está grávida podem levar a um cancro.
No entanto, não é conhecido se o risco de síndromes paraneoplásicas é elevado.
A questão é se esta produção é uma causa contributiva ou um efeito da carcinogénese.
O análogo pituitário de hCG, conhecido como hormônio luteinizante (LH), é produzido na hipófise
glândula de homens e mulheres de todas as idades.5,7 Estes testes utilizam um anticorpo monoclonal,
que é específico da β-subunidade da hCG (β-hCG).
A cassete de ensaio de β-hCG é um teste que detecta quantitativamente o nível de β-hCG
O teste utiliza uma combinação de anticorpos
incluindo um anticorpo monoclonal anti- β- HCG para detectar seletivamente níveis elevados de β- HCG.
O nível mínimo de detecção é de 2mIU/ml.
[PRINCÍPULO]
A Caixa de Teste de β- hCG (sangue integral/ soro/ plasma) baseia- se em:
Imunoanálise por fluorescência para a detecção de gonadotropina coriónica β- humana em
Sangue inteiro, soro ou plasma para avaliar a gravidez em mulheres.
Se a amostra conter β- hCG, é
Os anticorpos anti-β-hCG conjugados com as microsferas fluorescentes são fixados aos anticorpos anti-β-hCG conjugados com as microsferas fluorescentes.
o complexo será capturado pelos anticorpos de captura revestidos na nitrocelulose
A concentração de β-hCG na amostra correlaciona linearmente
com a intensidade do sinal de fluorescência capturada na linha T.
intensidade de fluorescência do ensaio e da curva padrão, a concentração de β-hCG no
A amostra pode ser calculada pelo analisador para mostrar a concentração de β-hCG na amostra.
[REAGENTES]
O ensaio contém fluoróforos conjugados de anticorpos anti-β-hCG e reagentes de captura
revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
1Para uso profissional de diagnóstico in vitro apenas.
2Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
a bolsa de papel alumínio está danificada.
3. Evitar a contaminação cruzada de amostras utilizando uma nova coleção de amostras
recipiente para cada espécime obtido.
4Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os testes são manuseados.
Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.
precauções contra os riscos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir
Procedimentos padrão para a eliminação adequada de amostras.
como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras são
- Não, não.
5. Não trocar nem misturar reagentes de lotes diferentes.
6A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
7Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados em conformidade com as regulamentações locais.
8Leia atentamente todo o procedimento antes de realizar qualquer teste.
9A Caixa de Teste de β- hCG só deve ser utilizada com o Analisador por
profissionais médicos aprovados.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
1O kit deve ser conservado a 4-30 °C até à data de validade impressa na embalagem selada.
2O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
3Não congelar.
4Deve tomar- se cuidado para proteger os componentes do kit de contaminação.
utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.
A contaminação do equipamento de distribuição, dos recipientes ou dos reagentes pode levar a falsas
resultados.
[Recolha e preparação de amostras]
Preparação
1Antes de realizar o ensaio, certifique-se de que todos os componentes estão no quarto
solução tampão fria ou condensação de umidade na membrana
pode conduzir a resultados inválidos.
2Tire um tubo com solução tampão do kit.
Manipulação de espécimes
1Recolher a amostra de acordo com os procedimentos normalizados.
2Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
As amostras podem ser armazenadas a 2-8°C durante um dia, para armazenagem a longo prazo, as amostras
O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a uma temperatura inferior a - 20°C.
2- 8°C se o teste for utilizado no prazo de 1 dia após a colheita.
Espécimes.
3- Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio.
Evite congelamento e descongelamento repetidos
de espécimes.
4O EDTA K2, a heparina sódica, o citrato de sódio e o oxalato de potássio podem ser utilizados como
tubo anticoagulante para recolha da amostra de sangue.
Dilução da amostra
1A amostra (15 μl de sangue completo/sero/plasma) pode ser adicionada directamente com o
pipeta para dentro do tampão.
2Feche o tubo e agite a amostra à mão durante aproximadamente 10 segundos para que
misturar bem a amostra e o tampão de diluição.
3Deixar homogeneizar a amostra diluída durante aproximadamente 1 minuto.
4É melhor colocar a amostra diluída num saco de gelo e deixá-la no quarto.
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