O Norovirus Rapid Test (Feces) é um imunotestamento cromatográfico rápido para
a detecção qualitativa do norovírus em amostras fecais humanas para ajudar na
diagnóstico de infecção por norovírus.
[RESUMO]
Os norovírus (NoV) são um grupo geneticamente diversificado de RNA de cadeia única,
vírus não envolvidos pertencentes à família Caliciviridae.
Os norovírus são uma das principais causas de gastroenterite aguda em todo o mundo, causando frequentemente
Os casos de doenças infecciosas que se manifestam em instituições são altamente contagiosos, com um inoculo
A transmissão ocorre através de um sistema de transmissão que contém apenas 10 partículas capazes de causar infecção.
através da ingestão de alimentos e água contaminados e da transmissão de pessoa para pessoa.
A transmissão é predominantemente fecal- oral, mas pode ser transmitida pelo ar devido a:
aerosol de vômito, que normalmente contém vírus infecciosos abundantes
Os surtos podem envolver várias vias de transmissão.
aguda, geralmente leve, embora tenha causado mortes entre os idosos frágeis, e
A doença é autolimitada e segue um período de incubação de 24 a 48 horas, embora os casos possam ocorrer durante o período de incubação.
ocorrem no prazo de 12 horas após a exposição.2
Os sintomas da doença por norovírus incluem normalmente náuseas, vômitos, diarreia,
Às vezes, as pessoas também têm um baixo grau de
febre, calafrios, dor de cabeça, dores musculares e uma sensação geral de cansaço.
A doença começa muitas vezes de repente e a pessoa infectada pode sentir-se muito doente.
em doentes com doença auto- limitante com sintomas que duram cerca de 1 ou 2 dias.
Em geral, as crianças experimentam mais vômitos do que os adultos.2, 3
O Norovirus Rapid Test (Feces) é um imunotestamento cromatográfico rápido para
a detecção qualitativa do norovírus em amostras de fezes humanas, fornecendo resultados
O teste utiliza anticorpos específicos para o adenovírus para seletivamente
Detetar norovírus a partir de amostras de fezes humanas.
[PRINCÍPULO]
O Norovirus Rapid Test (Feces) é um imunotest qualitativo de fluxo lateral para
O ensaio utiliza o genogrupo 1 e o genogrupo 2 para a detecção do norovírus nas fezes humanas.
Anticorpos monoclonais específicos do genogrupo 2 revestidos na membrana de ensaio.
Durante o ensaio, a amostra de fezes reage com os anticorpos conjugados.
A mistura migra para cima na membrana por via cromatográfica por via capilar
ação para reagir com anticorpos dos genogrupos 1 e 2 na membrana e
A presença de uma linha colorida em
A região T indica um resultado positivo para o genogrupo 1 e/ ou o genogrupo 2, enquanto a sua
Para servir de controlo processual, uma amostra colorida
A linha deve aparecer sempre na zona de reação de controlo (C), indicando que a reação adequada
O volume da amostra foi adicionado e ocorreu a secagem da membrana.
[REAGENTES]
O teste contém anticorpos monoclonais do norovírus do genogrupo 1 e do genogrupo 2
partículas revestidas e norovírus monoclonal do genogrupo 1 e do genogrupo 2
anticorpos revestidos na membrana
[PREVENÇÕES]
Por favor, leia todas as informações contidas neste folheto de instruções antes de executar o procedimento.
teste.
• Apenas para utilização profissional, apenas para diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• Armazenar num local seco a 2 a 30°C, evitando zonas de excesso de umidade.
se a embalagem de papel for danificada ou tiver sido aberta, não a use.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Tratar todos os espécimes como se tivessem agentes infecciosos.
precauções contra os riscos microbiológicos durante todos os procedimentos e
Seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
• Use roupas de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e óculos
proteção durante o ensaio de amostras.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
• Lave bem as mãos antes e depois de manuseá-las.
• Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser
Foram comunicados ao fabricante e à autoridade competente.
• Utilizar o ensaio apenas uma vez.
Virar o teste de cabeça para baixo.
• O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa no
Pacote.
• Os componentes fornecidos no kit estão aprovados para utilização no Norovirus Rapid
Não utilizar qualquer outro componente comercial do kit.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser armazenado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).
Este ensaio deve ser realizado com uma dose de 0, 5 mg/ kg/ kg/ kg e com um nível de estabilidade de até à data de validade impressa na embalagem selada.
Mantenha- se na bolsa fechada até à utilização.
data de validade.
NOTA: Sugere-se utilizar o ensaio no prazo de uma hora após a sua retirada da folha
Saco.
[Recolha e preparação de amostras]
• A amostra fecal deve ser recolhida num recipiente limpo, seco e à prova d' água
que não contenham detergentes, conservantes ou meios de transporte.
• Não são necessárias restrições alimentares antes de utilizar o teste rápido do norovírus.
• Coloque os reagentes necessários e a amostra de fezes à temperatura ambiente antes de
- Não, não.
• Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais de segurança.
Regulamento relativo ao transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES]
Materiais fornecidos
Copas de ensaio (com tampão de diluição)
Inserta da embalagem
Drippers
Materiais necessários, mas não fornecidos
Temporizador
Centrífuga
Recipiente de amostras
Pipeta
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes de realizar o ensaio, permitir que o ensaio e a amostra cheguem à sala
A temperatura do sangue (15-30°C), as amostras de fezes devem ser colhidas após o
instruções abaixo.
1Lave as mãos com sabão e enxaguar com água limpa.
2. recolher amostras fecais:
Recolher quantidade suficiente de fezes (1-2 ml ou 1-2 g) numa amostra limpa e seca
Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado
O espécime recolhido pode ser armazenado durante 3 dias em:
Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser conservadas em
mantidos abaixo de - 20 °C.
3Retire o copo de ensaio.
Os melhores resultados serão obtidos com a utilização de uma solução para o tratamento da doença.
Se o ensaio for efectuado imediatamente após a abertura da bolsa de papel.
4. Processar amostras fecais:
• Para espécimes sólidos:
Desvirar a tampa do copo de ensaio e retirar a colheita de amostras
aplicador.
Espetar aleatoriamente o aplicador de recolha de amostras na amostra fecal em
pelo menos 3 locais diferentes para recolher cerca de 50 mg de fezes (equivalente
Não recolha a amostra fecal.
• Para amostras líquidas:
Segure o conta-gotas verticalmente, aspirar amostras fecais e, em seguida, transferir
gotas da amostra líquida (aproximadamente 50 μL) no copo de ensaio
contendo o tampão de diluição.
5Introduzir o aplicador de recolha de amostras de novo no copo de ensaio e apertar o
- Não.
6Agitar o copo de ensaio durante cerca de 10 a 15 segundos para misturar bem.
reação durante 2 minutos.
7Retire a tira de plástico limite do copo de ensaio.
8Colocar a xícara de ensaio numa superfície limpa e plana, pressionar o corpo da xícara de cima para baixo.
A parte inferior e iniciar o temporizador.
NOTA: Mantenha o copo de ensaio ereto durante o desenvolvimento do ensaio.
o copo de ensaio virado de cabeça para baixo.
9Leia os resultados após 15 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
NOTA: Se a amostra não migrar (presença de partículas), abrir um novo ensaio
Copo, repetir o passo 4 e centrifugar a amostra diluída contida no copo de ensaio com
um tubo limpo, pipetando 1-1,5 ml de supernatante, dispensando-o no copo de ensaio e inserindo-o
Colocar o aplicador de recolha de amostras de volta no copo de ensaio e apertar a tampa.
Continuar a partir do passo 7 a 8 das instruções de utilização acima e iniciar o temporizador.