HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD disse que é recentemente certificado recebido de OTC do CE de Europa para seu teste rápido do antígeno COVID-19 (líquido oral) para testes do auto, e é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2 atuais no líquido oral humano.

Este teste é projetado para o uso da casa com as amostras fluidas orais auto-recolhidas nos indivíduos que são suspeitados de COVID-19. As forças do teste rápido do antígeno de OTC COVID-19 (saliva) são PRECISÃO FÁCIL (coleção de espécime), RÁPIDA (os resultados em 15 minutos analisam o tempo), SIMPLES (operação, nenhum equipamento exigidos), e ALTA.

O antígeno que de OTC COVID-19 o teste rápido (saliva) obtém resultados preliminares somente, a confirmação final deve ser baseado em resultados diagnósticos clínicos. Os resultados são para a detecção de antígenos da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de infecção. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com história paciente e a outra informação diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecção. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19.

Um evalution clínico foi conduzido que compara os resultados obteve o teste rápido do antígeno COVID-19 com resultados da análise de RT-PCR. O ensaio clínico incluiu 406 espécimes fluidos orais. De acordo com ALLTEST, os resultados da análise demonstraram a sensibilidade 99,3% a especificidade e 90,1% com uma precisão total de 97,0%. A precisão observada pode variar segundo a predominância do vírus na população.

ALLTEST fornecem uma solução completa para o diagnóstico COVID-19, que está fornecendo escolhas múltiplas dos testes COVID-19 rápidos seguros (testes do anticorpo do antígeno e do IgG/IgM) a tempo. Localizado em Hangzhou econômico e em área de desenvolvimento de Technologic, P.R China.