A batalha para um teste melhor da sepsia

Os Biomarkers e a analítica com caráter de previsão estão combinando forças para melhores diagnósticos
Os profissionais da medicina do laboratório conhecem tudo demasiado bem que a sepsia é não somente um problema grave mas também que não há nenhuma maneira à prova de idiotas de testar para ela. Os testes atuais da sepsia são “menos do que ideal,” disse T. Scott Isbell, doutorado, DABCC, professor adjunto da patologia na Faculdade de Medicina da universidade do Saint Louis no Saint Louis. “Nós não temos um único biomarker que nós podemos confiar sobre para poder dizer ‘se nós medimos este, ele somos sepsia. Se nós a detectamos e está acima desta quantidade, é sepsia, ‘” disse. “Que é relacionado ao fato de que a sepsia é um tipo de problema syndromic muito complexo, heterogêneo. Foi muito difícil para nós encontrar uma coisa para travar em.”
Alguns pacientes são claramente ou em risco da sepsia ou já séptico, tão há pouca adivinhação em como tratá-los. “Para alguém vir no [departamento de emergência] que é obviamente muito doente, de que é fácil: os antibióticos largos do espectro, obtêm o paciente no [unidade de cuidados intensivos], e fazem as perguntas mais atrasadas,” disse Tim Sweeney, DM, doutorado, cofundador e CEO de Inflammatix, testes tornando-se de uma empresa molecular dos diagnósticos para a sepsia. “Mas para a grande maioria dos pacientes, não é óbvia. Há uma diferença grande em que clínicos precisam e as ferramentas que estão oferecidos, especialmente nos diagnósticos.”
Além disso, há ninguém tipo de paciente séptico, Isbell adicionou. “Pode variar de uma jovem criança com uma abrasão pequena em um pé que transforme na sepsia para uma pessoa dos anos de idade 90 em um lar de idosos com uma infecção de aparelho urinário quem nós não reconheçamos sejamos sépticos porque igualmente tem a demência,” ele digamos.
UMA BUSCA URGENTE E COMPETITIVA PARA RESPOSTAS
Mesmo enquanto os sistemas da saúde e os laboratórios clínicos lutam com como melhor distribuir ensaios existentes como o lactato e o procalcitonin, os pesquisadores acadêmicos e os empresários da indústria permanecem contratados em uma competição feroz encontrar o biomarker, a combinação de biomarkers, ou de algoritmo estatístico perfeitamente ajustado que pode revelar os clínicos acionáveis das introspecções implore.
Uma tal empresa que explora o uso de um biomarker novo é a empresa suíça Abionic do medtech, que desenvolveu o abioSCOPE, uma tecnologia nanofluidic do immunoassay essa mede para a proteína de pedra pancreático (PSP). “PSP é o único marcador para identificar a sepsia da inflamação do noninfection 24 horas antes dos métodos atuais, dando médicos que um sinal claro quando começam a terapia antibiótica,” disse o CEO Nicolas Durand de Abionic, doutorado.
Abionic demonstrou primeiramente a cinética deste marcador estudando pacientes com queimaduras severas. A empresa começou com estes pacientes, Durand disse, porque entram hospitais sem uma infecção, e suas possibilidades para desenvolver um e consequentemente a sepsia é alta. Abionic encontrou que PSP “estava aumentando rapidamente, muito mais cedo do que algum outro marcador existente da sepsia,” disse.
Abionic testou o abioSCOPE em 14 hospitais em Europa em várias centenas pacientes e confirmada que em mais de 85% dos casos, médicos poderia ter diagnosticado a sepsia mais de 24 horas mais adiantado do que o padrão de cuidado. A empresa está atualmente em seu primeiro ensaio clínico dos E.U. para validar aqueles resultados para Food and Drug Administration (FDA), trabalhando em sete hospitais. Abionic planeia introduzir no mercado os primeiros testes de PSP em Europa no segundo trimestre de 2020.
Uma outra estrada a um teste melhor pôde ser uma combinação precisa de marcadores. o Inflammatix-vencedor da concessão disruptiva da tecnologia de AACC no 2019 científicos anuais de AACC Reunião-está usando os algoritmos de aprendizagem da máquina que olham a expressão do mensageiro múltiplo RNAs no sangue que reflete a resposta de sistema imunitário à infecção. Sweeney disse que este processo identifica a presença de uma infecção bacteriana ou viral e determina se um paciente tem ou é provável para desenvolver a sepsia. O teste é projetado dar resultados do ponto--cuidado em 30 minutos ou em menos.
“Nós vamos pedimos o sistema imunitário,” disse. “Se nós podemos figurar para fora o que o sistema imunitário está reagindo, a seguir nós sabemos tratar o paciente. Nós pensamos que este será o primeiro produto a dizer: Primeiramente, deixe-nos figurar para fora se você tem uma infecção, e, segundo, deixe-nos figurar para fora se você está com a sepsia.”
Em janeiro Inflammatix fixou $32 milhões no financiamento para pôr seus lançamentos comerciais em Europa e submissões reguladoras para FDA. O financiamento novo segue um valor do contrato de novembro de 2019 até $72 milhões com a autoridade avançada biomedicável da investigação e desenvolvimento dos E.U. para desenvolver seus testes para infecções e a sepsia agudas. Sweeney espera submeter o teste da sepsia do HostDx de Inflammatix a FDA em 2021 e lançar-se em Europa o mesmo ano.
Em um terceiro exemplo visado o ponto do cuidado, Reino Unido - QuantuMDx baseado e Ontera Califórnia-baseado estão trabalhando junto em uma solução que acredite possa determinar, em um sistema, se um paciente tem uma infecção bacteriana ou viral e então mesmo se o organismo é resistente aos antibióticos.
QuantuMDx desenvolveu um dispositivo gaveta-baseado que separasse e concentrasse pilhas do micróbio patogênico de uma amostra usando campos eletrônicos, quando Ontera for conhecido para seu sistema de medida do biosensor do nanopore. “O sistema combinado é um painel que reserve [o operador] fazer ambos nessa primeira hora” um pouco do que esperando 24 horas por uma cultura, disse o CEO Murielle Thinard McLane de Ontera. Espera o sistema de teste estar no mercado ao fim de 2022.
ANALISANDO BYTES EM VEZ DO SANGUE
Mesmo enquanto a pesquisa prometedora emerge em biomarkers e em instrumentos novos, os sistemas da saúde igualmente estão movendo-se para a frente com aproximações grandes dos dados que apontam interpretar dados existentes usando a aprendizagem de máquina. Estes pontos de dados incluem valores do laboratório assim como sinais vitais tradicionais e registros pacientes dos comorbidities dentro -.
Em maio, os cuidados médicos de HCA, que têm 185 hospitais e 2.000 locais do cuidado em 21 estados e no Reino Unido, anunciaram que tinham desenvolvido um algoritmo conduzido, sistemas de tempo real Sepsia chamada Previsão e otimização da tecnologia da terapia (PONTO). De acordo com HCA, conjuntamente com o uso do PONTO clínico evidência-baseado das intervenções ajudou a salvar aproximadamente 8.000 vidas nos últimos 5 anos.
Outros sistemas da saúde têm avaliado uma aproximação com caráter de previsão da analítica também, aproveitando-se dos algoritmos novos oferecidos por empresas eletrônicas de (EMR) do informe médico. No hospital da universidade do Saint Louis, Isbell e o comitê da sepsia do hospital executaram um tal sistema disponível da epopeia. O algoritmo corre continuamente no fundo para verificar registros do paciente cada 15 minutos e envia a clínicos um alerta através do EMR se a contagem do algoritmo prevê que um paciente é em risco da sepsia se tornando. Além do que demográficos, sinais vitais, e comorbidities, o algoritmo igualmente calcula as contagens usando parâmetros hematológicos do laboratório clínico, assim como creatinina, HbA1c, procalcitonin, e outros resultados.
Finalmente, os peritos esperam a guerra na sepsia continuar em partes dianteiras múltiplas: biomarkers novos, analítica com caráter de previsão, e introspecção na resposta de sistema imunitário. “Os testes novos centrados sobre a resposta imune junto com aproximações da aprendizagem de máquina são prometedores e movem-nos para a objetivo-previsão final e a prevenção da sepsia,” Isbell comentou.