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Produção de Em-casa de meios virais do transporte

March 31, 2021

Produção de Em-casa de meios virais do transporte

 

A pandemia COVID-19 conduziu a uma necessidade inaudita para testes diagnósticos do transcrição-PCR do reverso (RT-PCR). O tipo ideal do espécime é acreditado atualmente para ser um espécime nasopharyngeal do cotonete (NP) transportado a um laboratório molecular da microbiologia no meio viral do transporte (VTM). Começando em março de 2020, procura crescente para os testes conduzidos a uma falta nacional dos cotonetes do NP e do VTM que criaram gargalos significativos em esforços de teste em grande escala.

 

Em resposta a esta falta em curso, nós começamos a produção de VTM in-house a favor do teste de diagnóstico em nossa rede do hospital. Porque nosso laboratório diagnóstico não foi equipado para a produção do reagente, nós aproveitamo-nos do espaço e dos pessoais que se transformaram disponível devido ao fechamento da divisão de pesquisa de nosso centro médico.

 

Nós utilizamos uma formulação de VTM descrevemos pelo CDC que era simples produzir, não exigimos a filtragem para a esterilização, e os reagentes usados que estavam disponíveis dos fornecedores comerciais. O desempenho de VTM foi avaliado por diversas medidas do controle de qualidade. Baseado em valores do ponto inicial do ciclo (CT) de cravar experiências, nós encontramos que nosso VTM apoiou a amplificação altamente consistente do alvo SARS-CoV-2 (coeficiente do   da variação = do   2,95%) que usa o ensaio RealTime da autorização do uso da emergência SARS-CoV-2 de Abbott (EUA) na plataforma de Abbott m2000.

 

O VTM foi encontrado igualmente para poder compatível com tipos múltiplos do cotonete e, com base nos estudos acelerados da estabilidade, manter no mínimo a funcionalidade 4 meses na temperatura ambiente. Além disso, nós encontramos os desafios logísticos associados com a produção em grande escala de VTM em um ajuste da crise, incluindo o uso de uma cadeia de fabricação encenada para a produção do tubo do transporte de VTM.