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July 6, 2021
BOA NOTÍCIA! (SARS-CoV-2) o teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) desenvolvido independentemente por HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. passou com sucesso a aprovação do und Medizinprodukte de Arzneimittel do für de Bundesinstitut (BfArM) para incorporar a lista branca significa que a qualidade do jogo rápido do teste do antígeno de ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 altamente está reconhecida e confiada por BfArM. Desde então, ALLTEST BIOTECH obteve a certificação do CE e a certificação local da qualificação de países de importação relevantes em mais de 40 países, e ajudou à prevenção e ao controle epidêmicos globais com uma riqueza dos produtos COVID-19 e de soluções de teste.
Ofertas rápidas do teste do antígeno de ALLTEST COVID-19:
Coleção de espécime nasal fácil do cotonete
Resultados rápidos no tempo de um ensaio de 15 minutos
Visualmente interpretação fácil
Operação simples, nenhum equipamento exigido
Precisão alta
O teste foi avaliado e aprovado por um laboratório respeitável de Alemanha:
Resultados clínicos do estudo (amostras >100 positivas; amostras >100 negativas):
1. Resultados analíticos com correlação aos Ct-valores das amostras positivas:
| Valor do Ct | No. das amostras | No. de amostras rápidas positivas verdadeiras do teste | No. de amostras rápidas do teste do falso negativo | Sensibilidade do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (CI) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% (93-100) |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% (89-98) |
2. Resultados analíticos com correlação aos Ct-valores das amostras negativas:
| No. das amostras | No. de amostras rápidas negativas verdadeiras do teste | No. de amostras rápidas do teste do falso positivo | Sensibilidade do teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (CI) |
| 100 | 100 | 0 | 100% (96-100), CI de Wilson 95%: 96-100% |
O produto foi obter whitelisted por outros países europeus antes, e a aquisição da qualificação whitelisting alemão marca que o produto tem sido reconhecido mais uma vez. Porque a situação epidêmica atual é no país e no estrangeiro ainda muito severa, ALLTEST BIOTECH continuará a ajudar o teste rápido do vírus novo do coronavirus e a contribui-lo à luta contra a epidemia COVID-19.
