Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa de PepsinogenⅠ (Ⅰ da PÁGINA) no soro ou no plasma humano com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
(ⅠO jogo Pepsinogen do teste do Ⅰ da PÁGINA) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do Ⅰ Pepsinogen (Ⅰ da PÁGINA) no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico da doença do estômago na prática clínica.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
Pepsinogen (PÁGINA) é o precursor de pepsina, que é uma enzima digestiva produzida especificamente na mucosa gástrica. O estômago humano expressa dois isoenzima, ⅡⅠ da PÁGINA e da PÁGINA, que têm propriedades bioquímicas e imunes diferentes. Os estudos histológicos baseados no immunohistochemistry usando anticorpos específicos ou a hibridação in situ identificaram claramente PGI e PGII produzindo pilhas. O Ⅰ da PÁGINA é segregado principalmente pelas pilhas principais das glândulas do fundo e por pilhas mucosos do pescoço, mas o Ⅱ da PÁGINA é
produzido não somente nestas pilhas, mas igualmente nas pilhas da glândula de Brunner do coração, do piloro e do duodenum1.
Pepsinogen é excretado principalmente na cavidade gástrica, mas aproximadamente 1% dele entra na circulação sanguínea. Os estudos esclareceram que o nível da PÁGINA do soro reflete a morfologia e a função da mucosa gástrica e das várias circunstâncias patológicas, tais como a inflamação. Vale anotação de que em processo da gastrite atrófica crônica, a atrofia mucosa progride do lado pyloric da glândula ao lado oral, e o nível de PÁGINAⅠ e a relação da diminuição do Ⅱ do Ⅰ /PG da PÁGINA com o progresso da atrofia mucosa.
Estas mudanças clinicamente importantes em níveis da PÁGINA do soro são devido à distribuição original das pilhas deprodução acima mencionadas nas pilhas epiteliais da mucosa gástrica. Além, os resultados de estudos patológicos e epidemiológicos passados mostraram que há uma correlação forte entre a gastrite atrófica crônica e o câncer gástrica diferenciado.
Consequentemente, a gastrite atrófica crônica é considerada ser uma lesão precancerous. O teste pepsinogen é baseado na correlação entre a gastrite atrófica crônica e o desenvolvimento do câncer gástrica de um lado, e por outro lado baseado mais na correlação entre a gastrite atrófica crônica e baixos níveis da PÁGINA. Introduzindo um teste da PÁGINA que possa identificar assuntos no risco elevado para o câncer gástrica, e introduzindo uma endoscopia para selecionar assuntos com um teste positivo da PÁGINA, a eficiência da detecção gástrica do câncer pode significativamente ser melhorada.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpoⅠ da PÁGINA etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do Ⅰ da PÁGINA são misturados. Após a incubação, o Ⅰ da PÁGINA nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de PÁGINAⅠ na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de Ⅰ da PÁGINA na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpoⅠ da PÁGINA revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo do Ⅰ da PÁGINA, lava o amortecedor e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
10. Os resultados da análise deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12. Loja e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
13. (ⅠO jogo Pepsinogen do teste do Ⅰ da PÁGINA) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais
