Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da hormona de estimulação do tiroide (TSH) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
| Nome do produto: |
Jogo de estimulação do teste da hormona do tiroide (TSH) (CLIA), método dobro do sanduíche do anticorpo, 0.1-100 MIU/L |
| Princípio: |
Método dobro do sanduíche do anticorpo |
| Bloco: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-TSH |
| Espécime: |
S/P |
| Vida útil: |
2 anos |
| Certificado: |
CE |
| Interrupção: |
0.1-100 MIU/L |
[USO PRETENDIDO]
O jogo de estimulação do teste da hormona do tiroide (TSH) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa da hormona de estimulação do tiroide (TSH) no soro e no plasma humanos, como um auxílio na avaliação da função do pituitário-tiroide.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
O Thyrotropin (hormona de estimulação do tiroide, TSH) é uma hormona da glicoproteína segregada pela glândula pituitária anterior. É composto de duas correntes do peptide, corrente do α e a corrente do β, contendo 211 ácidos aminados, com um peso molecular relativo de 25.000 a 28.000 Daltons.1 o papel de TSH em promover a função do tiroide é:
(1) promovem a síntese de T4 e o T3, promove o iodination da síntese do thyroglobulin e da tirosina e as outras relações;
(2) promovem a liberação de T4 e de T3;
(3) promova a proliferação, a diferenciação e o crescimento de pilhas epiteliais foliculares do tiroide.
A determinação de TSH é um dos indicadores importantes para diagnosticar a função do tiroide e estudar a linha central do hipotálamo-pituitário-tiroide. Quando o hipotálamo e a função pituitária da glândula normalmente, a medida de TSH forem um indicador sensível para julgar o excesso ou a deficiência da hormona de tiroide.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de TSH etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de TSH são misturados. Após a incubação, o TSH nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de TSH na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de TSH na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo de TSH revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo de TSH, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
10. Os resultados da análise deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12. Loja e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
13. O jogo de estimulação do teste da hormona do tiroide (TSH) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
[SENTIDOS PARA O USO]
Refira a operação automática do analisador do Immunoassay da quimioluminescência
Manual para as instruções completas no uso do analisador.
1. Preparação
1) Tome o jogo do teste do ambiente refrigerado e use-o em seguida
equilibração à temperatura ambiente.
2) Dissolução do calibrador e do controle: Adicione o μL 500 da água refinada a cada calibrador/controle para
reconstituição.
Os calibradores dissolvidos /controls são estáveis por 5 dias quando armazenados em 2-8 °C.
3) Informação entrada do reagente
Antes de usar um grupo novo de reagentes, a informação do reagente deve ser incorporada.
Corra o software do analisador, incorpore a relação de adição do reagente e faça a varredura do código da informação QR do reagente no cartão de informação para entrar a informação do teste.
2. Calibração
1) Ao usar um grupo novo de reagentes, a calibração deve ser prioridade
executado após a informação do reagente é entrado.
2) O sistema exige testes paralelos dobro para o calibrador 1 e o calibrador 2 e atribuirá 2 entalhes do teste ao calibrador 1 e o calibrador 2 respectivamente à revelia e os quatro testes devem ser feitos em uma vez.
Siga procedimentos da calibração de acordo com o manual do usuário do analisador.
Carregue as tiras do reagente, a seguir adicione o μL 100-150 do calibrador dissolvido correspondente 1 e 2 à amostra correspondente bem das tiras do reagente, batem finalmente a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de calibração.
3) Frequência da calibração:
Uma vez que uma calibração é aceitada e armazenada, todas as amostras subsequentes podem ser
testado sem calibração mais adicional a menos que:
Um jogo do reagente com um número de lote novo é usado.
Os reagentes do mesmo número de grupo foram usados por mais de 4 semanas.
Como necessário: Por exemplo, os testes de controles são fora da escala.
1) Informação de controle entrada da qualidade
Entre a informação do QC no sistema fazendo a varredura o código de QR do controle da qualidade no cartão de informação forneceu com o jogo.
2) Siga procedimentos de controle de acordo com o manual do usuário do analisador.
3) Carregue as tiras do reagente e adicione o μL 100-150 de materiais dissolvidos correspondentes do controle, a seguir bata a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de controle. A exigência recomendada do controle para o teste de TSH é um único teste de todos os níveis de controle testados uma vez cada 24 horas no uso diário. Se os procedimentos de controle da qualidade em seu laboratório exigem um uso mais frequente dos controles verificar resultados da análise, siga seus procedimentos laboratório-específicos. Certifique-se que os valores do controle estão dentro das escalas definidas.
Cada laboratório deve estabelecer medidas corretivas ser tomado se os valores do controle caem fora dos limites definidos.
4. Teste de amostra
O teste de amostra pode ser executado contanto que os resultados da análise da calibração e do controle da qualidade cumprem as exigências. (Os resultados da calibração indicam que resultados bem sucedidos e do controle caem dentro das escalas especificadas no cartão de informação.)
Torneira [Analy] e para selecionar o artigo [TSH].
Siga procedimentos de teste da amostra de acordo com o manual do usuário do analisador.
Carregue as tiras do reagente e adicione o μL 100-150 da amostra à amostra bem, e a tecla "Iniciar Cópias" da torneira. Depois que a detecção é terminada, a concentração estará calculada pelo software e indicada na tela.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
O resultado da análise de TSH deve ser calculado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e indicou na tela. Para a informações adicionais, refira por favor o manual do usuário do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
