Características:
Sensibilidade extraordinária
Precisão alta
Boa especificidade
Alcance dinâmico largo
Escala de aplicações extensiva
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa do antígeno 125 do câncer (CA125) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste do antígeno 125 do câncer (CA125) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do antígeno 125 do câncer (CA125) no soro e no plasma humanos, como um auxílio na monitoração do diagnóstico e do tratamento do câncer do ovário e das outras doenças.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
CA125 é uma glicoproteína detectada do antígeno epitelial do câncer do ovário que pode ser limitado pelo anticorpo monoclonal OC125, com um peso molecular aproximadamente de 200~1000KD. É derivado do epitélio da cavidade de corpo durante o desenvolvimento embrionário e não existe no tecido ovariano normal.
Consequentemente, encontra-se o mais geralmente no soro dos pacientes com os tumores ovarianos epiteliais (tumores sorosos). O diagnóstico está presente altamente sensível mas pobre de specificity.not em tumores ovarianos mucinous. Consequentemente, não é usado apenas para o diagnóstico adiantado do câncer do ovário epitelial.
O soro CA125 em 90% dos pacientes é relacionado à progressão da doença, assim que é usado na maior parte para a detecção da doença e a avaliação da eficácia. CA125 é não somente um marcador específico do câncer do ovário, mas igualmente os níveis de outros tumores malignos tais como o câncer do adenocarcinoma do tubo de Falopio, do câncer endometrial, do câncer do colo do útero, do câncer do pâncreas e das entranhas aumentarão.
Além, CA125 pode igualmente ser encontrado em uma variedade de doenças benignas gynecological, tais como quistos ovarianos, doenças endometrial, cervicitis e fibroids uterinas. Outras doenças benignas, tais como a pancreatitie aguda e crônica, as doenças gastrintestinais, a insuficiência renal, as doenças autoimunes, etc. CA125 igualmente serão mais altas do que normais. Obviamente o aumento pode igualmente ser considerado na cirrose e na hepatite de fígado.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo CA125 etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo CA125 são misturados. Após a incubação, o CA125 nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de CA125 na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de CA125 na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo CA125 revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo CA125, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste do antígeno 125 do câncer 13.The (CA125) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais
