Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da insulina (INS) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
Nome do produto: |
Jogo do teste da insulina (INS) (CLIA), teste de Immunoassay da quimioluminescência, tira, método dobro do sanduíche do anticorpo |
Princípio: |
Método dobro do sanduíche do anticorpo |
Bloco: |
40T |
Formato: |
Tira |
Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
Cat No.: |
CI-INS |
Espécime: |
S/P |
Vida útil: |
2 anos |
Certificado: |
CE |
Interrupção: |
2-300 MIU/L
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[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste da insulina (INS) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa da insulina (INS) no soro ou no plasma humano, como um auxílio avaliar a função da ilhota.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
A insulina é uma hormona do polipeptídeo com um peso molecular de 6KD. É composta de duas correntes diferentes do peptide, de uma corrente e da corrente de B. As correntes e de B são conectadas por duas ligações de bissulfeto. A insulina é segregada pelo precursor de insulina em pilhas pancreáticos do β, a saber o proinsulin (peso molecular 9KD) .1 a molécula da insulina é composto de duas correntes do polipeptídeo, a α-corrente contém 21 ácidos aminados e a β-corrente contém 30 ácidos aminados. As pilhas de B da ilhota sintetizam o formulário da único-corrente do preproinsulin, que é decomposto então imediatamente no proinsulin. Sob a ação de proteases específicos, o proinsulin é dividido na insulina e no C-peptide na circulação sanguínea. Aproximadamente a metade das sobras da insulina no fígado, mas realmente não inclui o C-peptide. A insulina na circulação tem uma meia-vida de 3-5 minutos e é degradada preferencialmente no fígado; quando a inativação ou a excreção do proinsulin e do C-peptide ocorrerem nos rins.
O diabetes pode ser dividido em dois tipos principais conforme o que a insulina está segregada. Se é chamado diabetes insulina-dependente mellitus (IDDM) ou tipo mim o diabetes, que é uma falta absoluta dos níveis da insulina causados pelas reações autoimunes que destroem a função das beta pilhas pancreáticos para segregar a insulina. A secreção da insulina diminui lentamente até que todas as pilhas do β estejam destruídas. Neste tempo, o paciente precisa de ser injetado com insulina para manter a vida.
O teste da insulina foi amplamente utilizado fornecer a informação auxiliar para o diagnóstico. Não pode somente ajudar no diagnóstico do diabetes, mas igualmente pode distinguir o insulinoma e a hipoglicemia artificial julgando a hipoglicemia de jejum. Além, o risco aumentado de doença arterial coronária nos pacientes com hyperinsulinemia e tolerância normal da glicose pode igualmente ser encontrado com o programa da insulina.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo do INS etiquetado com fosfatase alcalina e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do INS são misturados. Após a incubação, o INS nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de INS na amostra.
O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de INS na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo do INS revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo do INS, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça
[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]
1. Comparação do método
o lt foi comparado com o jogo comercial do teste de CLIA, 54 espécimes foi testado
e o coeficiente de correlação (R2) é 0,9635.
2. Precisão
O desvio is≤±15% do teste.
3. Analise o limite da escala e de detecção
Escala do ensaio: 2-300 mIU/L
Limite de detecção mínimo: 2 mIU/L
4. Escala das linearidades
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Precisão
precisão do Intra-lote
a precisão da Dentro-corrida foi determinada usando 10 replicates de 2
espécimes que contêm 10 mIU/L, 100 mIU/L do INS. O C.V. é ≤8%.
precisão do Inter-lote
a precisão da Entre-corrida foi determinada usando 10 replicates para
cada um de três lotes usando 2 espécimes que contêm 10 mIU/L, 100 mIU/L de
INS. O C.V. é ≤15%.
6. Reatividade cruzada
Os estudos da reatividade cruzada foram realizados com analytes de seguimento.
peptide de 100ng/mL C e espécimes positivos de 10ng/mL Proinsulin.
os resultados não mostraram nenhuma reatividade cruzada.
7. Substâncias de interferência
Os seguintes substâncias potencialmente de interferência foram adicionados a 10,47 mIU/L
e 91,54 mIU/L de espécimes do INS.