Immunoassay S/P da quimioluminescência da inserção de pacote do jogo do teste do C-Peptide (PC) (CLIA)
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa do C-Peptide (PC) no soro humano ou do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste do C-Peptide (PC) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do C-Peptide (PC) no soro e no plasma humanos, como um auxílio no diagnóstico da avaliação da função da ilhota.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
O peptide de C é um único polipeptídeo da corrente composto de 31 ácidos aminados. o C-peptide é um produto de acompanhamento da segmentação do proinsulin na insulina em processo da biosíntese da insulina. Proinsulin é armazenado nos grânulo secretory do complexo de Golgi de pilhas pancreáticos e produzido pela segmentação do preproinsulin.
O peptide de C joga um papel importante na construção da ligação de bissulfeto da molécula do proinsulin e da estrutura da corrente do dobro da insulina (corrente de A e corrente de B). A insulina e o C-peptide são segregados em quantidades iguais e liberados na circulação sanguínea periférica.
Neste caso, o valor do C-peptide pode mais exatamente refletir a taxa da secreção da insulina no pâncreas do que o valor da insulina. Além, a concentração do C-peptide não é afetada pela insulina exógena, e não será interferida pelos autoantibodies da insulina produzidos durante a terapia da insulina.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo do PC etiquetado com fosfatase alcalina e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do PC são misturados. Após a incubação, o PC nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente.
Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de PC na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de PC na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo do PC revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina etiquetou o anticorpo do PC, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste do C-Peptide 13.The (PC) (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência perto
profissionais.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
1. Os jogos fechados do teste devem ser armazenados em 2-8 °C. Quando armazenados e segurados como necessário, todos os reagentes fechados são estáveis através da data de validade impressa na etiqueta.
2. Não se congele. Não vire as tiras do reagente.
3. Armazene o jogo do teste verticalmente. Não expõe reagentes à luz forte durante o armazenamento. Deve ser tomado para proteger os componentes do teste da contaminação.
4. Os reagentes permanecendo no jogo devem ser armazenados em 2-8°C imediatamente.
5. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. Contaminação biológica de equipamento distribuidor,
os recipientes ou os reagentes podem conduzir aos resultados falsos.
6. Materiais do calibrador e do controle:
Fechado:
Estábulo até a data de validade quando armazenado em 2-8 °C.
Aberto:
Undissolved: O estábulo para 1 semana no °C 2-8, evita a deliquescência
Dissolvido: Estábulo por 5 dias em 2-8 °C.
Características:
Sensibilidade extraordinária
Precisão alta
Boa especificidade
Alcance dinâmico largo
Escala de aplicações extensiva
