Jogo do teste do D-dímero (CLIA), Immunoassay da quimioluminescência, CE, 2.5-10000 Ng/ML
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa do D-dímero no sangue inteiro humano e do plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste do D-dímero (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do D-dímero no sangue inteiro humano e no plasma. É usado principalmente para excluir a trombose venosa, como um auxílio no diagnóstico da coagulação intravenosa difusa e na monitoração da terapia do thrombolytic.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
A fibrina no sangue é ativada e hydrolyzed para produzir produtos específicos da degradação chamou da “os produtos” .1 da degradação fibrina, 2 que o D-dímero é o produto o mais simples da degradação da fibrina. Os níveis elevados do D-dímero indicam a presença de estado hypercoagulable e de fibrinolysis secundário no corpo.
Consequentemente, a concentração maciça de D-dímero é da grande importância para o diagnóstico, a avaliação da eficácia e o prognóstico de doenças thrombotic. Além, o enfarte do miocárdio, o infarto cerebral, o embolismo pulmonar, a trombose venosa, a cirurgia, os tumores, a coagulação intravenosa difusa, a infecção e a necrose do tecido podem igualmente conduzir ao D-dímero aumentado.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo do D-dímero etiquetado com fosfatase alcalina, e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do D-dímero são misturados. Após a incubação, o D-dímero nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de D-dímero na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de D-dímero na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo revestido com as partículas magnéticas, fosfatase alcalina do D-dímero etiquetada anticorpo do D-dímero, lava o amortecedor e a solução da carcaça.
[PRECAUÇÕES]
1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
2. Leia a inserção de pacote inteira com cuidado antes dos testes.
3. Não use depois que a data de validade indicou no pacote.
4. A única tira do reagente foi montada em uma unidade pronto para uso que não pudesse ser separada.
5. Não intercambie nem não misture reagentes dos grupos diferentes.
6. Os materiais usados do teste devem ser dispostos de acordo com regulamentos locais.
7. Os jogos e as amostras do teste precisam de ser equilibrados à temperatura ambiente antes de testar.
8. Recomenda-se usar o sangue fresco. As amostras com chylo alto-gordo, icterícia, e fator reumatoide alto não são recomendadas e as amostras hemolyzed não são recomendadas igualmente.
9. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo todos os procedimentos e segue os procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
os resultados da análise 10.The deste jogo são para a referência clínica somente, diagnóstico clínico e o tratamento dos pacientes deve detalhadamente ser considerado conjuntamente com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as respostas do tratamento.
11. Devido à especificidade metodológica ou do anticorpo e às outras razões, teste a mesma amostra com tiras do reagente dos fabricantes diferentes pode conduzir aos resultados da análise diferentes. Os resultados obtiveram do teste com tiras diferentes do reagente não devem diretamente ser comparados um com o otro, que podem causar interpretações médicas errôneas.
12.Store e teste razoavelmente do acordo restrito com as instruções da inserção de pacote. Mantenha os reagentes longe da luz, não os vire.
o jogo do teste do D-dímero 13.The (CLIA) deve somente ser usado com o analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência por profissionais.
[COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME]
Recolha e segure o espécime restritamente como abaixo:
1. Recolha o espécime de acordo com procedimentos padrão.
2. O sangue inteiro humano e o plasma recolheram usando o sódio do EDTA ou da heparina.
3. Os espécimes humanos devem ser testados imediatamente depois da coleção. Se o teste não pode ser detectado dentro de 2 horas após a coleção do sangue, o plasma deve ser separado para o armazenamento. As amostras brutamente hemolytic, lipídicas ou turvos não devem ser usadas. O espécime com relativo à partícula ínfima extensivo deve ser esclarecido pela centrifugação antes do uso. Não use os espécimes com partículas da fibrina ou contaminados com o crescimento microbiano.
4. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados no °C 2-8 por até 4 dias, abaixo do °C -20 estável por 3 meses. O sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado no °C 2-8 se o teste deve ser usada dentro de 1 dia da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro.
5. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
6. Se os pacientes tinham sido tratados pela dose alta da biotina (5 mg/day), a coleção do sangue deve ser feita após pelo menos 8 horas.
7. Se os espécimes devem ser enviado, bloco eles em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiologic.
