jogo C-reativo do teste da proteína (CRP) (CLIA), teste de Immunoassay da quimioluminescência
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa da proteína C-reativa (CRP) no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
| Nome do produto: |
jogo C-reativo do teste da proteína (CRP) (CLIA), teste de Immunoassay da quimioluminescência |
| Princípio: |
Método dobro do sanduíche do anticorpo |
| Bloco: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-CRP |
| Espécime: |
WB/S/P |
| Vida útil: |
2 anos |
| Certificado: |
CE |
| Interrupção: |
0.5-150 μg/mL |
[USO PRETENDIDO]
O jogo C-reativo do teste da proteína (CRP) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa da proteína C-reativa (CRP) no sangue inteiro humano, no soro e no plasma, e pode ser usado como um marcador sensível da inflamação aguda na clínica. Nos últimos anos, foi usado para avaliar eventos e riscos cardíacos.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
a proteína C-reativa é uma proteína aguda da fase com uma estrutura positiva do pentamer e um peso molecular de 115 a 140KDa. É um marcador não específico da inflamação e do dano de tecido. Quando a inflamação ou dano de tecido ocorrem no corpo, sob o regulamento do interleukin (IL) - 6, IL-1, fator de necrose de tumor, interferona e outros cytokines, a proteína C-reativa está produzida a tempo por hepatocytes e aumenta rapidamente (100-1000 vezes o nível normal), alcançando um pico em aproximadamente 48 horas, e sua meia-vida é somente 19 horas. Se o valor de CRP não diminui continuamente após o tratamento, pode haver dano ao corpo.
A proteína C-reativa completa inclui a proteína C-reativa convencional (CRP convencional) e a proteína C-reativa hipersensível (CRP hipersensível). A medida rotineira de CRP pode ser usada para avaliar a infecção, o dano de tecido e doenças inflamatórios. Para a determinação rotineira de CRP, o valor de referência é considerado geralmente ser clinicamente mais alto de 10 Mg/L.
O nível de CRP no sangue de povos saudáveis é menos de 5 mg/L, e sob várias circunstâncias, o valor de CRP alcança aproximadamente 20 a 500 mg/L dentro de 4 a 8 horas da inflamação aguda. CRP convencional como um índice da avaliação da inflamação aguda é mais sensível e seguro do que a taxa de sedimentação do eritrócite (ESR) e a contagem de glóbulo branca. O uso comum da proteína C-reativa da hipersensibilidade pode ser usado como um auxiliar significa do risco identification.3 da doença cardiovascular, 4 com diagnóstico clínico do thetraditional da síndrome coronária aguda, pode ser usado como um indicador do aviso prévio para o retorno da doença arterial coronária ou da síndrome coronária aguda.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo de CRP etiquetado com fosfatase alcalina e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo de CRP são misturados. Incubação de Afte, o CRP nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres. A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune.
O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de CRP na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de CRP na amostra.
[COLEÇÃO E PREPARAÇÃO DE ESPÉCIME]
Recolha e segure o espécime restritamente como abaixo:
1. Recolha o espécime de acordo com procedimentos padrão.
2. Soro humano recolhido usando os tubos de amostra padrão ou os tubos que contêm separando o gel.
3. O sangue inteiro humano e o plasma são recolhidos usando o sódio do EDTA ou da heparina.
4. Soro e plasma humanos separados do sangue o mais cedo possível para evitar a hemólise. As amostras brutamente hemolytic, lipídicas ou turvos não devem ser usadas. O espécime com relativo à partícula ínfima extensivo deve ser esclarecido pela centrifugação antes do uso. Não use os espécimes com partículas da fibrina ou contaminados com o crescimento microbiano.
5. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados no °C 2-8 por até 3 dias, abaixo do °C -20 estável por 3 meses. O blo inteiro od recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado no °C 2-8 se o teste deve ser usada dentro de 1 dia da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro.
6. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes.
Os espécimes não devem ser congelados e thawed repetidamente.
7. Se os pacientes tinham sido tratados pela dose alta da biotina (5 mg/day), a coleção do sangue deve ser feita após pelo menos 8 horas.
8. Se os espécimes devem ser enviado, bloco eles em conformidade com os regulamentos locais que cobrem o transporte de agentes etiologic.
[SENTIDOS PARA O USO]
Refira a operação automática do analisador do Immunoassay da quimioluminescência
Manual para as instruções completas no uso do analisador.
1. Preparação
1) Tome o jogo do teste do ambiente refrigerado e use-o após a equilibração à temperatura ambiente.
2) Dissolução do calibrador e do controle:
Adicione o μL 500 da água refinada a cada calibrador/controle para a reconstituição.
Os calibradores dissolvidos /controls são estáveis para 1 semana quando armazenados em 2-8 °C.
3) Informação entrada do reagente
Antes de usar um grupo novo de reagentes, a informação do reagente deve ser incorporada.
Corra o software do analisador, incorpore a relação de adição do reagente e faça a varredura do código da informação QR do reagente no cartão de informação para entrar a informação do teste.
2. Calibração
1) Ao usar um grupo novo de reagentes, a calibração deve ser prioridade executada depois que a informação do reagente é incorporada.
2) O sistema exige testes paralelos dobro para o calibrador 1 e o calibrador 2 e atribuirá 2 entalhes do teste ao calibrador 1 e o calibrador 2 respectivamente à revelia e os quatro testes devem ser feitos em uma vez.
Siga procedimentos da calibração de acordo com o manual do usuário do analisador.
Carregue as tiras do reagente, a seguir adicione o μL 100-150 do calibrador dissolvido correspondente 1 e 2 à amostra correspondente bem das tiras do reagente, batem finalmente a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de calibração.
3) Frequência da calibração:
Uma vez que uma calibração é aceitada e armazenada, todas as amostras subsequentes podem betested sem calibração mais adicional a menos que:
Um jogo do reagente com um número de lote novo é usado.
Os reagentes do mesmo número de grupo foram usados por mais de 4 semanas.
Como necessário: Por exemplo, os testes de controles são fora da escala.
3. Controle da qualidade
1) Informação de controle entrada da qualidade
Entre a informação do QC no sistema fazendo a varredura o código de QR do controle da qualidade no cartão de informação forneceu com o jogo.
2) Siga procedimentos de controle de acordo com o manual do usuário do analisador.
3) Carregue as tiras do reagente e adicione o μL 100-150 de materiais dissolvidos correspondentes do controle, a seguir bata a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de controle. A exigência recomendada do controle para o teste de CRP é um único teste de todos os níveis de controle testados uma vez cada 24 horas no uso diário. Se os procedimentos de controle da qualidade em seu laboratório exigem um uso mais frequente do controlsto verificar resultados da análise, siga seus procedimentos laboratório-específicos. Certifique-se que os valores do controle estão dentro das escalas definidas.
Cada laboratório deve estabelecer medidas corretivas ser tomado se os valores do controle caem fora dos limites definidos.
