| Nome do produto: |
Jogo do teste de Procalcitonin (PCT) (CLIA), Immunoassay da quimioluminescência, determinação quantitativa de Procalcitonin |
| Princípio: |
Método dobro do sanduíche do anticorpo |
| Bloco: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de armazenamento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PCT |
| Espécime: |
WB/S/P |
| Vida útil: |
2 anos |
| Certificado: |
CE |
| Interrupção: |
0.05-100 Ng/mL |
Jogo do teste de Procalcitonin (PCT) (CLIA), Immunoassay da quimioluminescência, determinação quantitativa de Procalcitonin
Um jogo do teste de CLIA para a determinação quantitativa de Procalcitonin (PCT) no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma com o uso do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
[USO PRETENDIDO]
O jogo do teste de Procalcitonin (PCT) (CLIA) é pretendido para a determinação quantitativa do procalcitonin (PCT) no sangue inteiro humano, no soro e no plasma, como um auxílio no diagnóstico de doenças infecciosas bacterianas na prática clínica.
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
[SUMÁRIO]
Procalcitonin (PCT) é um propeptide hormonalmente inativo do calcitonin com um peso molecular do kD 12,6. Desde que o PCT é dividido proteolytically nos indivíduos com metabolismo normal, o PCT está geralmente atual a níveis indetectáveis (<0>causados pelas bactérias, os fungos e os parasita, titer do soro do PCT podem aumentar a
mais de 500 ng/mL. Atualmente, os glóbulos mononuclear são considerados ser o local da síntese do procalcitonin sob circunstâncias inflamatórios sistemáticas.
Avaliações clínicas no vários campos da mostra da medicina que o PCT é um parâmetro excelente.
1) Para o diagnóstico adiantado de infecções e da sepsia bacterianas e fungosas sistemáticas.
2) Avalie a severidade de infecções sistemáticas, de sepsia e da falha múltipla do órgão e preveja o resultado.
3) Usado para monitorar o desenvolvimento da infecção em pacientes de alto risco, como após os pacientes da transplantação da cirurgia ou do órgão, immunosuppressed ou os múltiplos do traumatismo.
4) Para o diagnóstico diferencial de infecções sistemáticas e de doenças inflamatórios agudas.
5) Usado para o diagnóstico diferencial da infecção bacteriana e da infecção viral.
[PRINCÍPIO]
Este produto usa o método dobro do sanduíche do anticorpo. Na primeira etapa, a amostra, o anticorpo do PCT etiquetado com fosfatase alcalina e as partículas magnéticas revestidas com o anticorpo do PCT são misturados. Após a incubação, o PCT nos formulários da amostra um complexo imune com o anticorpo correspondente. Na segunda etapa, a separação magnética e a limpeza são executadas para remover os anticorpos enzima-etiquetados livres.
A terceira etapa é adicionar a solução quimiluminescente da carcaça ao complexo imune. O sinal da luminescência gerado pela reação de enzima é detectado pelo analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência e a intensidade detectada da luminescência é relacionada à concentração de PCT na amostra. O analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência pode calcular a concentração de PCT na amostra.
[REAGENTES]
A tira do reagente inclui o anticorpo do PCT revestido com as partículas magnéticas, a fosfatase alcalina etiquetada com anticorpo do PCT, o amortecedor da lavagem e a solução da carcaça.
[SENTIDOS PARA O USO]
Refira o manual automático do usuário do analisador do Immunoassay da quimioluminescência para as instruções completas para o uso do analisador.
1. Preparação
1) Tome o jogo do teste do ambiente refrigerado e use-o após a equilibração à temperatura ambiente.
2) Dissolução do calibrador e do controle:
Adicione o μL 500 da água refinada a cada calibrador/controle para a reconstituição.
Os calibradores dissolvidos /controls são estáveis para 1 semana quando armazenados em 2-8 °C.
3) Informação entrada do reagente
Antes de usar um grupo novo de reagentes, a informação do reagente deve ser incorporada.
Corra o software do analisador, incorpore a relação de adição do reagente e faça a varredura do código da informação QR do reagente no cartão de informação para entrar a informação do teste.
2. Calibração
1) Ao usar um grupo novo de reagentes, a calibração deve ser prioridade executada depois que a informação do reagente é incorporada.
2) O sistema exige testes paralelos dobro para o calibrador 1 e o calibrador 2 e atribuirá 2 entalhes do teste ao calibrador 1 e o calibrador 2 respectivamente à revelia e os quatro testes devem ser feitos em uma vez.
Siga procedimentos da calibração de acordo com o manual do usuário do analisador.
Carregue as tiras do reagente, a seguir adicione o μL 100-150 do calibrador dissolvido correspondente 1 e 2 à amostra correspondente bem das tiras do reagente, batem finalmente a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de calibração.
3) Frequência da calibração:
Uma vez que uma calibração é aceitada e armazenada, todas as amostras subsequentes podem ser
Referência CI-PCT Englishtested sem calibração mais adicional a menos que:
Um jogo do reagente com um número de lote novo é usado.
Os reagentes do mesmo número de grupo foram usados por mais de 4 semanas.
Como necessário: Por exemplo, os testes de controles são fora da escala.
3. Controle da qualidade
1) A informação entrada do controle da qualidade entrou a informação do QC no sistema fazendo a varredura o código de QR do controle da qualidade no cartão de informação forneceu com o jogo.
2) Siga procedimentos de controle de acordo com o manual do usuário do analisador.
3) Carregue as tiras do reagente e adicione o μL 100-150 de materiais dissolvidos correspondentes do controle, a seguir bata a tecla "Iniciar Cópias" para executar os testes de controle. A exigência recomendada do controle para o teste do PCT é um único teste de todos os níveis de controle testados uma vez cada 24 horas no uso diário. Se os procedimentos de controle da qualidade em seu laboratório exigem um uso mais frequente dos controles verificar resultados da análise, siga seus procedimentos laboratório-específicos. Certifique-se que os valores do controle estão dentro das escalas definidas.
Cada laboratório deve estabelecer medidas corretivas ser tomado se os valores do controle caem fora dos limites definidos.
4. Teste de amostra
O teste de amostra pode ser executado contanto que os resultados da análise da calibração e do controle da qualidade cumprem as exigências. (Os resultados da calibração indicam que resultados bem sucedidos e do controle caem dentro das escalas especificadas no cartão de informação.)
Torneira [Analy] e para selecionar o artigo [PCT].
Siga procedimentos de teste da amostra de acordo com o manual do usuário do analisador.
Carregue as tiras do reagente e adicione o μL 100-150 da amostra à amostra bem, e a tecla "Iniciar Cópias" da torneira. Depois que a detecção é terminada, a concentração estará calculada pelo software e indicou em thescreen.
5. Diluição
Os espécimes com um valor do PCT que excede 100 ng/mL são embandeirados com o código “>100.00” e podem ser diluídos manualmente e teste outra vez. o amortecedor de 50mM Tris é recomendado como diluentes da amostra.
Nota: Após a diluição manual, o fator da diluição deve ser considerado quando calcule os resultados finais.
Para a informações detalhadas, refira por favor o manual do usuário do analisador automático do Immunoassay da quimioluminescência.
