Gaveta rápida difficile do teste do clostridium GDH dos testes da doença infecciosa

O fluxo lateral Immunochromatographic analisa a fezes rápida difficile da gaveta do teste do clostridium GDH

In vitro teste de diagnóstico rápido para a detecção de antígeno difficile do clostridium GDH em amostras humanas da fezes para in vitro o uso. Para o uso profissional somente.

Aplicações:

A gaveta rápida difficile do teste do clostridium GDH é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígeno difficile do clostridium GDH no espécime humano da fezes.

Descrição:

O clostridium difficile é as bactérias anaeróbicas que atuam como um micróbio patogênico oportunista: cresce no intestino quando a flora normal foi alterada pelo tratamento com antibiotics.1, 2,3 tensões Toxinogenic de infecções difficile da causa do clostridium da suave-diarreia à colite pseudomembranous, conduzindo potencialmente à morte. 4

A doença é causada por duas toxinas produzidas por tensões toxinogenic de C.difficile: Toxina A (enterotoxina tecido-prejudicial) e toxina B (cytotoxin). Algumas tensões produzem ambas as toxinas A e B, algum outro para produzir a toxina B somente. O papel potencial de uma toxina (binária) do terço na parogenicidade é ainda debated.4

O uso da desidrogenase do glutamato (GDH) porque um marcador do antígeno da proliferação de C.difficile foi mostrado para ser muito eficaz porque todas as tensões produzem uma quantidade alta deste enzyme.5, 6 gaveta rápida do teste de Clostridiumdifficile GDH permite a detecção específica do GDH dos difficile do C. no espécime do tamborete. As amostras com um resultado positivo devem ser investigadas mais para testar para o toxigenicity das bactérias.

Como se usar?

Permita que o teste, o espécime, o amortecedor da coleção do tamborete e/ou o controle equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

Para processar espécimes fecais:

• Para espécimes contínuos:

Desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleção de espécime no espécime fecal pelo menos 3 locais diferentes para recolher magnésio aproximadamente 60 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). Não escave o espécime fecal.

• Para espécimes líquidos:

Guarde o conta-gotas verticalmente, aspire espécimes fecais, e transfira então 2 gotas do espécime líquido (µL approximately60) no tubo da coleção de espécime que contém a extração

amortecedor.

Aperte o tampão no tubo da coleção de espécime, a seguir agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Deixe o tubo da coleção para a reação por 2 minutos.

  2. Remova a gaveta do teste do malote da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.

  3. Guarde o tubo da coleção de espécime verticalmente e desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 3 da coleção de espécime do espécime extraído

(aproximadamente 120mL) ao espécime bem (s) da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite

prendendo bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustração abaixo.

 4. Leia os resultados em 10 minutos após ter dispensado o espécime. Não leia resultados em seguida

20 minutos.

5. Nota: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue a amostra diluída conteve no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense no espécime bem (S).of uma gaveta e um começo novos do teste que seguem novamente as instruções mencionadas acima.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Os resultados devem ser interpretada como segue:

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de presente do antígeno do vírus adenoide no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle (c) não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local

Nota: durante o processo de secagem, uma sombra muito fraca pode aparecer no lineposition do teste. Não deve ser considerada como um resultado positivo.

CONTROLE DA QUALIDADE

Um controle processual interno é incluído no teste. Uma linha colorida que aparece na linha de controle região (c) é um controle processual positivo interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.

Os padrões do controle não são fornecidos com este jogo; contudo, recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.