O CE certificou a gaveta rápida difficile do teste do clostridium lateral GDH dos ensaios de Immunochromatographic do fluxo

In vitro teste de diagnóstico rápido para a detecção de antígeno difficile do clostridium no CE humano da fezes certificado

Aplicações:

A gaveta rápida difficile do teste do clostridium é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do clostridium GDH difficile no espécime humano da fezes.

Descrição:

O clostridium difficile é as bactérias anaeróbicas que atuam como um micróbio patogênico oportunista: cresce no intestino quando a flora normal foi alterada pelo tratamento com antibióticos. Tensões Toxinogenic de infecções difficile da causa do clostridium da suave-diarreia à colite pseudomembranous, conduzindo potencialmente à morte. A doença é causada por duas toxinas produzidas por tensões toxinogenic de C.difficile: Toxina A (enterotoxina tecido-prejudicial) e toxina B (cytotoxin). Algumas tensões produzem as toxinas A e o B, algum outro a toxina B do produto somente. O papel potencial de uma terceira toxina (do binário) na parogenicidade é debatido ainda. O uso da desidrogenase (GDH) do glutamato como um marcador do antígeno da proliferação de C.difficile foi mostrado para ser muito eficaz porque todas as tensões produzem uma quantidade alta desta enzima. A gaveta rápida difficile do teste do clostridium GDH permite a detecção específica do GDH dos difficile do C. no espécime do tamborete. As amostras com um resultado positivo devem ser investigadas mais para testar para o toxigenicity das bactérias.

Como se usar?

Permita que o teste, o espécime, o amortecedor da coleção do tamborete e/ou o controle equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Para processar espécimes fecais:
Para espécimes contínuos:
Desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime, a seguir aleatoriamente da facada o aplicador da coleção de espécime no espécime fecal pelo menos 3 locais diferentes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha). Não escave o espécime fecal.
Para espécimes líquidos:
Guarde o conta-gotas verticalmente, espécimes fecais aspirados, e transfira então 2 gotas do espécime líquido (µL aproximadamente 80) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.
Aperte o tampão no tubo da coleção de espécime, a seguir agite o tubo do specimencollection vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Deixe o tubo da coleção para a reação por 2 minutos.
2. remova a gaveta do teste do malote da folha e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
3. mantenha o tubo da coleção de espécime ereto e desaparafuse o tampão do tubo da coleção de espécime. Inverta as gotas completas do tubo e da transferência 3 da coleção de espécime do espécime extraído (aproximadamente 120µL) ao poço do espécime (s) da gaveta do teste, a seguir comece o temporizador. Evite prender bolhas de ar no poço do espécime (s). Veja a ilustração abaixo.
4. leia os resultados em 10 minutos após ter dispensado o espécime. Não leia resultados após 20 minutos.
5. Nota: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue a amostra diluída contida no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense no poço (S).of do espécime uma gaveta nova do teste e comece-a novamente depois das instruções mencionou acima.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Os resultados devem ser interpretada como segue:

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha colorida deve estar na linha de controle região (c) e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha região do teste (T).

*NOTE: A intensidade da cor na linha região do teste (T) variará segundo a concentração de antígeno do vírus adenoide atual no espécime. Consequentemente, alguma máscara da cor na linha região do teste (T) deve ser considerado positivo.

NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece na linha região do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle (c) não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local

Nota: durante o processo de secagem, uma sombra muito fraca pode aparecer na linha posição do teste. Não deve ser considerada como um resultado positivo.