Imunoanálise cromatográfica rápida destinada à detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM contra o antígeno do sarampo em amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
[UTIlização prevista]
O Teste Rápido IgG/IgM para o Sarampo (sangue integral/soro/plasma) é um teste imunológico cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgG/IgM contra o sarampo no sangue humano integral,amostra de soro ou plasma.
[RESUMO]
O sarampo é uma doença viral altamente contagiosa caracterizada por um prodromo clinicamente distinto de febre, coryza, conjuntivite, tosse e um exantema patognómica (manchas de Koplik).A erupção cutânea do sarampo aparece após 3 a 5 dias de prodrome.A doença é o resultado de uma infecção pelo vírus do sarampo, género Morbillivirus da família Paramyxoviridae.
As complicações são: otite média, pneumonia e encefalite. O vírus infecta as vias respiratórias e depois se espalha por todo o corpo.O sarampo é uma doença humana e não se sabe que ocorra em animaisAntes da introdução da vacina contra o sarampo em 1963 e da vacinação generalizada, ocorriam grandes epidemias aproximadamente a cada 2-3 anos e o sarampo causava cerca de 2,6 milhões de mortes por ano.A doença continua a ser uma das principais causas de morte entre crianças pequenas em todo o mundo, apesar da disponibilidade de uma vacina segura e eficaz.1
[PRINCÍPULO]
O teste rápido IgG/IgM para sarampo (sangue completo/soro/plasma) é um imunotestamento qualitativo à base de membrana para a detecção de anticorpos IgG e IgM contra o sarampo em amostras de sangue completo, soro ou plasma.Este ensaio consiste em dois componentesNo componente IgG, o IgG anti-humano é revestido na região da linha de ensaio IgG.a amostra reage com partículas revestidas por antígeno do sarampo na cassete de ensaioA mistura migra então para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar e reage com o IgG anti-humano na região da linha de ensaio de IgG,se a amostra conter anticorpos IgG contra o sarampo. Uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgG como resultado disso. Da mesma forma, o IgM anti-humano é revestido na região da linha de teste IgM e se a amostra contém anticorpos IgM contra o sarampo,o complexo conjugado-espécime reage com IgM anti-humanoComo resultado, uma linha colorida aparece na região da linha de teste IgM. Portanto, se a amostra contém anticorpos IgG do sarampo, uma linha colorida aparecerá na região da linha de teste IgG.Se a amostra conter anticorpos IgM contra o sarampo, uma linha colorida aparecerá na região da linha de ensaio IgM. Se a amostra não conter anticorpos contra o sarampo, nenhuma linha colorida aparecerá em nenhuma das regiões da linha de ensaio,
Para servir de controlo processual, aparecerá sempre uma linha colorida na região da linha de controlo,Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[REAGENTES]
O teste contém IgM anti-humano e IgG anti-humano como reagente de captura, antígeno do sarampo como reagente de detecção.
[PREVENÇÕES]
Não utilizar após a data de validade.
Não fume, beba ou coma em locais onde se manuseiam amostras ou reagentes dos kits.
¢ Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras estão a ser testadas.
A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O ensaio é estável até à data de validade impressa na bolsa selada.O ensaio deve permanecer na bolsa fechada até à utilização.Não use após a data de validade.
[Recolha e preparação de amostras]
O teste rápido IgG/ IgM para sarampo (sangue completo/ soro/ plasma) pode ser realizado com sangue completo, soro ou plasma.
1Para coletar o sangue inteiro do Fingerstick:
• Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com uma almofada de álcool.
• Massageie a mão sem tocar no local da punção, esfregando- a na ponta do dedo médio ou anelar.
• Perfurar a pele com uma lança estéril e limpar o primeiro sinal de sangue.
Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até ao dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
2Para coletar a Venipuncture de sangue inteiro:
Recolher a amostra de sangue integral de punção venosa num tubo de recolha contendo EDTA-K2, citrato de sódio, heparina sódica e oxalato de potássio.Misturar o sangue inteiro por inversão e utilizar no ensaio, tal como indicado no Procedimento de ensaio.
3Para recolha de plasma/ soro:
Primeiro passo:
Recolher uma amostra de sangue por punção venosa num tubo de colheita contendo EDTA- K2, citrato de sódio, heparina sódica e oxalato de potássio para plasma ou num tubo de colheita sem anticoagulantes para soro.
Passo 2:
Para preparar a amostra de plasma, centrifugar as amostras recolhidas e transferir cuidadosamente o plasma para um novo tubo pré-etiquetado.
Para preparar a amostra de soro, permitir que o sangue coagule, centrifugar as amostras recolhidas e transferir cuidadosamente o soro para um novo tubo pré-etiquetado.
4Os testes devem ser efectuados imediatamente após a recolha das amostras.
As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C durante um máximo de 3 dias e a - 20°C durante 12 meses.O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.Não congele amostras de sangue inteiro. O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
5. Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.Recomenda-se não congelar e descongelar mais de 3 vezes tanto as amostras séricas como as plasmáticas.
6Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com as normas locais relativas ao transporte de agentes etiológicos.
[Materiais]
Materiais fornecidos
• Cassetes de ensaio
• Folheto informativo
• Caixinhas
• Buffer
Materiais necessários mas não fornecidos
• Centrífuga
• Temporizador
• Pipeta
• recipientes de recolha de amostras • lancetes • almofadas com álcool
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Deixar equilibrar o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel alumínio e use-a no prazo de uma hora.
2Coloque a cassete numa superfície limpa e plana.
Para soro ou plasma:
¢ Utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente e transferir 1 gota completa de soro ou plasma (aproximadamente 10μL) para o poço da amostra ((S),Adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e iniciar o temporizador.
Para transferir 10 μL de soro ou plasma para o poço da amostra, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 μL) e inicie o temporizador.
Para sangue completo (venenetração/dedo):
Utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente, transferir 2 gotas completas de sangue inteiro (aproximadamente 20μL) para o poço da amostra (S), adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e iniciar o temporizador.
Para transferir 20μL de sangue integral para o poço da amostra, adicione 2 gotas de tampão (aproximadamente 80μL) e inicie o temporizador.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados após 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Observação: Após abrir o frasco para injectáveis, certifique- se de que o kit deve ser utilizado no prazo de 6 meses.
