Testes rápidos combinados de dengue/Zika/Chikungunya Teste de doenças infecciosas em cassete detecção de alta sensibilidade

Caixa de teste rápido de dengue/Zika/Chikungunya
(Sangue integral/ soro/ plasma)

REF IDZC-445
Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da dengue, zika, chikungunya no sangue humano, soro ou plasma.
Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
[UTIlização prevista]
A Caixa de Teste Rápido de Combinação Dengue/ Zika/ Chikungunya (Sangue Integral/ Serum/ Plasma) é um imunotest rápido cromatográfico para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da Dengue, Zika,vírus da chikungunya no sangue humano integral, soro ou plasma.
[RESUMO]
O vírus Zika (ZIKV), o vírus Chikungunya (CHIKV) e o vírus da dengue (DENV) têm uma epidemiologia semelhante,ciclos de transmissão em ambientes urbanos e sintomas clínicos no início (embora as complicações variem acentuadamente)Através da sua incidência crescente, da sua extensão geográfica, dos possíveis efeitos causados pela co-circulação e das ameaças e encargos imprevisíveis para a saúde, os medicamentos têm suscitado interesse nos últimos anos.1 Mais de 50% dos vírus do género FlavivirusOs viriões do Flavivirus são pequenos em tamanho de 40 ¢ 50 nm, esféricos com envelopes lipídicos, que contêm um RNA de cadeia única, não segmentado.1 A Caixa de Teste Rápido de Combinação Dengue/ Zika/ Chikungunya (Sangue Integral/ Serum/ Plasma) é uma imunologia cromatográfica rápida para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da Dengue., Chikungunya, vírus Zika no sangue humano integral, soro ou plasma.
[PRINCÍPULO]
A Caixa de Teste Rápido de Combinação Dengue/ Zika/ Chikungunya (sangue integral/ soro/ plasma) é um imunotestamento qualitativo à base de membrana para a detecção qualitativa de anticorpos contra o vírus da Dengue, Zika,vírus da chikungunya no sangue humano integral, soro ou plasma.
Testes rápidos de IgG/IgM contra a dengue
A membrana é pré-revestida de IgG e IgM anti-humanos na região da linha de teste da cassete.A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com IgG ou/e IgM anti-humanos na membrana e gerar uma linha coloridaA presença desta linha colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
Teste rápido de IgG/IgM Zika
A membrana é pré-revestida de IgG anti-humano e IgM anti-humano na região da linha de teste da cassete.Uma amostra de soro ou plasma reage com ouro coloide conjugado com antígeno recombinante do ZikaA mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com IgG anti-humano de rato ou/e IgM anti-humano de rato na membrana e gerar uma linha colorida.A presença desta linha colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana..
Chikungunya IgG Rapid Test
A membrana é pré-revestida de IgG anti-humano na região da linha de teste da cassete.Reacção da amostra sérica ou plasmática com ouro coloide conjugado com antígeno Chikungunya recombinanteA mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com IgG anti-humano na membrana e gerar uma linha colorida.A presença desta linha colorida indica um positivo
Para servir de controlo processual, o sistema de controlo deve ser adaptado para permitir que os dados sejam mantidos em condições normais.Uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana..
Teste rápido de IgM Chikungunya
A membrana é pré-revestida de IgM anti-humano na região da linha de teste da cassete.Reacção da amostra sérica ou plasmática com ouro coloide conjugado com antígeno Chikungunya recombinanteA mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por acção capilar para reagir com IgM anti-humano na membrana e gerar uma linha colorida.A presença desta linha colorida indica um positivo
Para servir de controlo processual, o sistema de controlo deve ser adaptado para permitir que os dados sejam mantidos em condições normais.Uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana..
[REAGENTES]
A cassete de teste contém partículas de ouro coloide conjugadas ao antígeno da dengue, partículas de ouro coloide conjugadas ao antígeno Chikungunya, partículas de ouro coloide conjugadas ao antígeno Zika e IgM anti-humano,IgG anti-humano revestido na membrana.
[PREVENÇÕES]
1Não utilizar após a data de validade.
2Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
3Não utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.
4Tratar todas as amostras como se contêm agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todos os procedimentos e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
5. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
6O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
7A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit pode ser conservado a temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).A cassete de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.Não congelar, não utilizar após a data de validade.
[Recolha e preparação de amostras]
 A Caixa de Teste Rápido de Combinação Dengue/ Zika/ Chikungunya (Sangue Integral/ Sero/ Plasma) pode ser realizada com sangue integral, soro ou plasma.
 Para recolher amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
 Lavar as mãos do doente com água quente e sabão ou limpar com um cotonete com álcool.
• Massageie a mão sem tocar no local da punção, esfregando- a na ponta do dedo médio ou anelar.
• Perfurar a pele com uma lança estéril e limpar o primeiro sinal de sangue.
 Esfregue suavemente a mão do pulso à palma da mão até ao dedo para formar uma gota arredondada de sangue sobre o local da punção.
 Adicione a amostra de sangue integral do Fingerstick à cassete de ensaio utilizando um conta- gotas ou micropipeta de 10μL.O conta-gotas fornecido com o ensaio distribui aproximadamente 10 μl numa gota, mesmo que seja aspirado mais sangue no conta-gotas..
• Separar o soro ou plasma do sangue o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
 O ensaio deve ser realizado imediatamente após a recolha da amostra.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 3 diasPara armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de - 20°C. O sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.Não congele amostras de sangue inteiro.
O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
 Coloque as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio. As amostras não devem ser congeladas e descongeladas repetidamente.
 Se os espécimes forem enviados, devem ser embalados em conformidade com os regulamentos federais para o transporte de agentes etiológicos.
 EDTA K2, Heparina sódica, citrato de sódio e oxalato de potássio podem ser utilizados como anticoagulantes para recolha da amostra.
[Materiais]
Materiais fornecidos
 Caixas de ensaio
 Drippers
 tampão
 Folheto informativo
Materiais necessários mas não fornecidos
 recipientes de recolha de amostras
 Centrífuga
 Micropipeta
 Temporizador
 Lancetas (apenas para sangue inteiro de punção de dedos)
[INSTRUÇÕES PARA USO]
Antes do ensaio, permitir que a cassete de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30°C).
1Retire a cassete de ensaio da bolsa selada e use- a no prazo de uma hora.
2Colocar a cassete de ensaio numa superfície limpa e plana.
3. Segure o goteador verticalmente, desenhe a amostra cerca de 1 cm acima da linha de preenchimento e transfira 1 gota completa de amostra (aproximadamente 10 μL) para cada poço (S) de amostra da cassete de ensaio,Adicionar 2 gotas de tampão (aproximadamente 80 μL) em cada poço tampão (B) e iniciar o temporizador.
4. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado do teste deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Nota: recomenda- se que o tampão não seja utilizado mais de 6 meses após a abertura do frasco para injectáveis.