Gaveta rápida combinado do teste IgG/IgM e NS1 de Zika (sangue inteiro/soro/plasma)

Um teste rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM, de antígeno NS1 ao vírus de Zika em espécimes humanos do sangue inteiro, do soro ou do plasma. Para o uso diagnóstico do profissional in vitro somente.

Aplicações:

A gaveta rápida combinado do teste IgG/IgM e NS1 de Zika (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG e de IgM, de antígeno NS1 ao vírus de Zika no sangue inteiro humano, de soro ou de plasma como um auxílio no diagnóstico de infecções de Zika.

Descrição:

O vírus de Zika (ZIKV) é um membro da família Flaviviridae do vírus. É espalhado por mosquitos ativos do Aedes do dia, tais como A.aegypti e A.albopictus. 1 seu nome vem da floresta de Zika de Uganda, onde o vírus foi isolado primeiramente em 1947. O vírus de Zika é relacionado à dengue, à febre amarela, à encefalite japonesa, e aos vírus de Nilo ocidental. Desde os anos 50, soube-se para ocorrer dentro de uma correia equatorial estreita de África a Ásia. Desde 2007 até 2016, o vírus espalhou a leste, através do Oceano Pacífico aos Americas, conduzindo à epidemia 2015-16 do vírus de Zika. A infecção, conhecida como a doença da febre de Zika ou de vírus de Zika, causa frequentemente o nenhum ou somente os sintomas suaves, similar a um formulário muito suave da febre de dengue. 1 quando não houver nenhum tratamento específico, paracetamol (acetaminophen) e resto pode ajudar com os sintomas. 3 2016, a doença, não pode ser impedida por medicamentações ou por vacinas. 3 Zika podem igualmente espalhar de uma mulher gravida a seu feto. Isto pode conduzir à microcefalia, às malformações severas do cérebro, e aos outros defeitos congênitos. As infecções de Zika nos adultos podem conduzir raramente à síndrome de Guillain-Barré. A febre de Zika, igualmente conhecida como a doença de vírus de Zika ou simplesmente o Zika, é uma doença infecciosa causada pelo vírus de Zika. A maioria de casos não têm nenhum sintoma, mas quando o presente ele é geralmente suave e pode se assemelhar à febre de dengue. Os sintomas podem incluir a febre, os olhos vermelhos, a dor articular, a dor de cabeça, e um prurido maculopapular. Os sintomas duram geralmente menos de sete dias. Não causou nenhuma mortes relatada durante a infecção inicial. a transmissão de 10 Mãe-à-crianças durante a gravidez pode causar a microcefalia e as outras malformações do cérebro em alguns bebês. As infecções nos adultos foram ligadas à síndrome de Guillain-Barré (GBS). O Serology para a detecção de anticorpos específicos de IgG e de IgM ao vírus de Zika pode ser usado. Os anticorpos de IgM podem ser detectáveis no prazo de 3 dias do início da doença. As reações cruzadas Serological com flaviviruses estreitamente relacionados tais como a dengue e o vírus assim como as vacinas de Nilo ocidental aos flaviviruses são possíveis. A gaveta rápida do teste IgG/IgM e NS1 de Zika (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido que utilize uma combinação de antígenos de Zika IgG/IgM e de partículas coloridas revestidas anticorpo de Zika NS1 para a detecção de anticorpos de Zika IgG/IgM e de antígeno de Zika NS1 no sangue inteiro humano, no soro, ou no plasma.

Como se usar?

Permita que o teste, o espécime, o amortecedor e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. remova a gaveta do teste do malote da folha e use-a dentro de uma hora. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma:
· Para IgG/IgM:
Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 1 gota completa do soro ou do plasma (ul aproximadamente 10) ao espécime bem, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (ul aproximadamente 40), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
· Para NS1:
Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas do soro ou do plasma (ul aproximadamente 50) à área do espécime, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (ul aproximadamente 40), e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
Para o espécime do sangue inteiro (Venipuncture/Fingerstick):
· Para IgG/IgM:
· Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 2 gotas do sangue inteiro (μL aproximadamente 20) à área do espécime, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μL aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
· Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transferência aproximadamente 20μL do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μL aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
· Para NS1:
· Para usar um conta-gotas: Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas do sangue inteiro (μL aproximadamente 75) à área do espécime, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μL aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.
· Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e transferência aproximadamente 75μL do espécime do sangue inteiro do fingerstick à área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 1 gota do amortecedor (μL aproximadamente 40) e comece o temporizador. Veja a ilustração abaixo.

3. Espere as linhas coloridas para aparecer. Leia resultados em 15 minutos. Não interprete os resultados após 20 minutos.
Nota: Sugere-se para não usar o amortecedor, além de 30 dias após ter aberto o tubo de ensaio.

 

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS 

POSITIVO de IgG: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região do teste de IgG.
POSITIVO de IgM: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e uma outra linha deve estar na linha região do teste de IgM.
POSITIVO de IgG e de IgM: * três linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve sempre aparecer na linha de controle região (c) e duas linhas do teste devem estar na linha região da linha região do teste de IgG e do teste de IgM.
POSITIVO NS1: * duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve estar na região de controle (c) e uma outra linha colorida deve estar na linha região do teste NS1 (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha regiões do teste pode variar segundo a concentração de antígeno de Zika NS1 e de anticorpos de Zika atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na linha região do teste deve ser considerada positiva.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle região (c). Nenhuma linha aparece nas regiões do teste.
INVÁLIDO: A linha de controle não aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas são as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.